Г004-00110-00/05414464
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05414464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05414464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для проведения факоэмульсификации и/или
витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/
Stellaris PC)
I. Набор для факоэмульсификации Premium Vacuum Phaco BL5110 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Cлив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 2,65 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.
9) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
II. Набор для факоэмульсификации StableChamberтм Phaco для микроинвазивной хирургиии с прямой иглой MICS BL5113 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с системой трубок StableChamberтм, c картриджем фильтра, зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 прямая - 1 шт.;
10) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
III. Набор для факоэмульсификации StableChamberтм Phaco для
микроинвазивной хирургиии с изогнутой иглой MICS BL5113A (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с системой трубок StableChamberтм, с картриджем фильтра, зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 изогнутая под углом 30º - 1 шт.;
10) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
IV. Набор для факоэмульсификации Premium Vacuum Phaco для микроинвазивной хирургии с прямой иглой MICS BL5114 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 прямая - 1 шт.;
10) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
V. Набор для факоэмульсификации Premium Vacuum Phaco для микроинвазивной хирургии с изогнутой иглой MICS BL5114A (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 изогнутая под углом 30º - 1 шт.;
10) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VI. Набор для комбинированных процедур c принудительной инфузией AFI Basic Combined BL5500 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
5) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
7) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
9) Соединитель Люэра - 1 шт.;
10) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.
11) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
12) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
13) Двойная инфузионная система с переключателем ВL5280 в сборе – 6 шт. (при необходимости) ;
14) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
VII. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 23 ga BL5523WVX (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Канюля инфузионная 23 ga с коннектором Люэра, 30 см - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
9) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
10) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
11) Соединитель Люэра - 1 шт.;
12) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.;
13) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
14) Прокалыватель бутыли - 1 шт.;
15) Пневматический нож 23 ga - 1 шт.;
16) Держатель со склеральными заглушками - 1 шт.;
17) Эндоосветитель с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/Stellaris PC), 219 см - 1 шт.;
18) Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 23 ga, зеленый - 3 шт.;
19) Двойная инфузионная система с перекчючате.1е,ч ВL5280 в сборе – 6 шт. (при необходимости);
20) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VIII. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 25 ga BL5525WVX (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
9) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
10) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
11) Соединитель Люэра - 1 шт.;
12) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.;
13) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
14) Прокалыватель бутыли - 1 шт.;
15) Пневматический нож 25 ga - 1 шт.;
16) Держатель со склеральными заглушками - 1 шт.;
17) Эндоосветитель с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/Stellaris PC), 219 см - 1 шт.;
18) Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт.;
19) Двойная инфузионная система с перекчючате.1е,ч ВL5280 в сборе – 6 шт. (при необходимости) ;
20) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
IX. Набор Basic Vacuum Phaco для факоэмульсификации BL5111 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/ Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
3) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
4) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 2,65 мм)- 1 шт.;
5) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
X. Набор Vacuum Phaco для факоэмульсификации BLV3220000 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 2,2 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Набор для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI 25 ga BL5425WVX (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см - 1 шт.;
4) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
5) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.
8) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
9) Соединитель Люэра - 1 шт.;
10) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
11) Прокалыватель бутыли - 1 шт.;
12) Пневматический нож 25 ga - 1 шт.;
13) Держатель со склеральными заглушками - 1 шт.;
14) Эндоосветитель с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/Stellaris PC), 219 см - 1 шт.;
15) Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт.;
16) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/
Stellaris PC)
I. Набор для факоэмульсификации Premium Vacuum Phaco BL5110 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Cлив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 2,65 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.
9) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
II. Набор для факоэмульсификации StableChamberтм Phaco для микроинвазивной хирургиии с прямой иглой MICS BL5113 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с системой трубок StableChamberтм, c картриджем фильтра, зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 прямая - 1 шт.;
10) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
III. Набор для факоэмульсификации StableChamberтм Phaco для
микроинвазивной хирургиии с изогнутой иглой MICS BL5113A (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с системой трубок StableChamberтм, с картриджем фильтра, зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 изогнутая под углом 30º - 1 шт.;
10) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
IV. Набор для факоэмульсификации Premium Vacuum Phaco для микроинвазивной хирургии с прямой иглой MICS BL5114 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 прямая - 1 шт.;
10) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
V. Набор для факоэмульсификации Premium Vacuum Phaco для микроинвазивной хирургии с изогнутой иглой MICS BL5114A (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)- 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
9) Наконечник (игла) для факоэмульсификации MICS 1.8 изогнутая под углом 30º - 1 шт.;
10) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VI. Набор для комбинированных процедур c принудительной инфузией AFI Basic Combined BL5500 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
5) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
7) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
9) Соединитель Люэра - 1 шт.;
10) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.
11) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
12) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
13) Двойная инфузионная система с переключателем ВL5280 в сборе – 6 шт. (при необходимости) ;
14) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
VII. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 23 ga BL5523WVX (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Канюля инфузионная 23 ga с коннектором Люэра, 30 см - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
9) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
10) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
11) Соединитель Люэра - 1 шт.;
12) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.;
13) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
14) Прокалыватель бутыли - 1 шт.;
15) Пневматический нож 23 ga - 1 шт.;
16) Держатель со склеральными заглушками - 1 шт.;
17) Эндоосветитель с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/Stellaris PC), 219 см - 1 шт.;
18) Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 23 ga, зеленый - 3 шт.;
19) Двойная инфузионная система с перекчючате.1е,ч ВL5280 в сборе – 6 шт. (при необходимости);
20) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
VIII. Набор для комбинированных процедур с принудительной инфузией AFI 25 ga BL5525WVX (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
9) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
10) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
11) Соединитель Люэра - 1 шт.;
12) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 1,8 мм) – не более 2 шт.;
13) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
14) Прокалыватель бутыли - 1 шт.;
15) Пневматический нож 25 ga - 1 шт.;
16) Держатель со склеральными заглушками - 1 шт.;
17) Эндоосветитель с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/Stellaris PC), 219 см - 1 шт.;
18) Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт.;
19) Двойная инфузионная система с перекчючате.1е,ч ВL5280 в сборе – 6 шт. (при необходимости) ;
20) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
IX. Набор Basic Vacuum Phaco для факоэмульсификации BL5111 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/ Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
3) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
4) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 2,65 мм)- 1 шт.;
5) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
X. Набор Vacuum Phaco для факоэмульсификации BLV3220000 (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система в сборе с зажимом и прокалывателем для бутыли - 1 шт.;
2) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.;
3) Тест-камера для тестирования ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
4) Ключ для фиксации игл факоэмульсификации - 1 шт.;
5) Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации , с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (для разреза 2,2 мм)- не более 2 шт.;
6) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
8) Инструкция по применению -1 шт. (на транспортную упаковку).
XI. Набор для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI 25 ga BL5425WVX (6 шт. наборов в упаковке), в составе:
1) Кассета и ирригационно-аспирационная система с принудительной инфузией AFI в сборе с зажимом, фильтром, двухходовым краником и капельницей - 1 шт.;
2) Линия аспирационная, левая, с разъемами Люэра, 214 см - 1 шт.;
3) Канюля инфузионная 25 ga с коннектором Люэра, 30 см - 1 шт.;
4) Чехол для экрана Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
5) Чехол для пульта дистанционного управления Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
6) Чехол для подноса Системы офтальмологической микрохирургической Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) - 1 шт.;
7) Заглушка для закрытия отверстия на кассете - 1 шт.
8) Лоток для тестирования пневматического ножа - 1 шт.;
9) Соединитель Люэра - 1 шт.;
10) Краник трехходовой, с соединителем Люэра – 1 шт.;
11) Прокалыватель бутыли - 1 шт.;
12) Пневматический нож 25 ga - 1 шт.;
13) Держатель со склеральными заглушками - 1 шт.;
14) Эндоосветитель с портом для подсоединения к Системе офтальмологической микрохирургической Стелларис/Стелларис ПС (Stellaris/Stellaris PC), 219 см - 1 шт.;
15) Троакар (нож типа ланцет с рукояткой и порт с клапаном) с колпачком в сборе 25 ga, синий - 3 шт.;
16) Инструкция по применению - 1 шт. (на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bausch & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор предназначен для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии на системе «Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC)»
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
Bausch & Lomb Incorporated (Бауш энд Ломб Инкорпорейтед), 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, МО 63122, USA; Midwest Sterilization Corporation (Мидуэст Стерилизейшн Корпорейшн), 1204 Lenco Ave. Jackson, MO 63755, USA; Isomedix Operations, Inc.(Изомедикс Оперэйшнс, Инк.), 2072 Southport Road, Spartanburg, South Carolina 29306, USA; Isomedix Operations, Inc.(Изомедикс Оперэйшнс, Инк.), 4405 Marketing Place, Groveport, ОН 43125, USA