Г004-00110-00/05405429

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05405429
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05405429
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05405429
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделие медицинское AnderMed инфузионное для тонкой очистки растворов лекарственных средств
I. Варианты исполнения:
1. Фильтр инфузионный AnderMed Plus 0,2 мкм, варианты исполнения:
1.1. Фильтр инфузионный AnderMed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 31 см, артикул: A02101031 – 1 шт.
1.2. Фильтр инфузионный AnderMed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 31 см, артикул: A02102031 – 1 шт.
1.3. Фильтр инфузионный AnderMed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), инъекционным портом с коннектором безыгольного доступа, длина 41 см, артикул: A02101041NC – 1 шт.
1.4. Фильтр инфузионный AnderMed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), инъекционным портом с коннектором безыгольного доступа, длина 41 см, артикул: A02102041NC – 1 шт.
2. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid 1,2 мкм, варианты исполнения:
2.1. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 31 см, артикул: A12001031 – 1 шт.
2.2. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: A12001150 – 1 шт.
2.3. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 31 см, артикул: A12002031 – 1 шт.
2.4. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 150 см, артикул: A12002150 – 1 шт.
2.5. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), инъекционным портом с коннектором безыгольного доступа, длина 41 см, артикул: A12001041NC – 1 шт.
2.6. Фильтр инфузионный AnderMed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), инъекционным портом с коннектором безыгольного доступа, длина 41 см, артикул: A12002041NC – 1 шт.
3. Фильтр инфузионный AnderMed 0,2 мкм, варианты исполнения:
3.1. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 31 см, артикул: A02001031 – 1 шт.
3.2. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: A02001150 – 1 шт.
3.3. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 31 см, артикул: A02002031 – 1 шт.
3.4. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 150 см, артикул: A02002150 – 1 шт.
3.5. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), светозащитным корпусом фильтра, удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 31 см, артикул: A02001031LP – 1 шт.
3.6. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), светозащитным корпусом фильтра, удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: A02001150LP – 1 шт.
3.7. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), инъекционным портом с коннектором безыгольного доступа, длина 41 см, артикул: A02001041NC – 1 шт.
3.8. Фильтр инфузионный AnderMed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), инъекционным портом с коннектором безыгольного доступа, длина 41 см, артикул: A02002041NC – 1 шт.
4. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus 0,2 мкм, варианты исполнения:
4.1. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 37 см, артикул: P02101037 – 1 шт.
4.2. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: P02101150 – 1 шт.
4.3. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 37 см, артикул: P02102037 – 1 шт.
4.4. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 150 см, артикул: P02102150 – 1 шт.
4.5. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: P02101150LP – 1 шт.
4.6. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 37 см, артикул: P02101037V – 1 шт.
4.7. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительной линией (PUR), длина 24 см, артикул: P02101024 – 1 шт.
4.8. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительной линией (PVC без DEHP), длина 24 см, артикул: P02102024 – 1 шт.
5. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid 1,2 мкм, варианты исполнения:
5.1. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 37 см, артикул: P12001037 – 1 шт.
5.2. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: P12001150 – 1 шт.
5.3. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 37 см, артикул: P12002037 – 1 шт.
5.4. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 150 см, артикул: P12002150 – 1 шт.
5.5. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: P12001150LP – 1 шт.
5.6. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 37 см, артикул: P12001037V – 1 шт.
5.7. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 160 см, артикул: P12001160LPV – 1 шт.
5.8. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 160 см, артикул: P12001160V – 1 шт.
5.9. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительной линией (PUR), длина 24 см, артикул: P12001024 – 1 шт.
5.10. Фильтр инфузионный AnderMed Paed Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительной линией (PVC без DEHP), длина 24 см, артикул: P12002024 – 1 шт.
6. Фильтр инфузионный AnderMed Paed 0,2 мкм, варианты исполнения:
6.1. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 37 см, артикул: P02001037 – 1 шт.
6.2. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: P02001150 – 1 шт.
6.3. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 37 см, артикул: P02002037 – 1 шт.
6.4. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PVC без DEHP), длина 150 см, артикул: P02002150 – 1 шт.
6.5. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: P02001150LP – 1 шт.
6.6. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 37 см, артикул: P02001037V – 1 шт.
6.7. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительной линией (PUR), длина 24 см, артикул: P02001024 – 1 шт.
6.8. Фильтр инфузионный AnderMed Paed с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительной линией (PVC без DEHP), длина 24 см, артикул: P02002024 – 1 шт.
7. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus 0,2 мкм, варианты исполнения:
7.1. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 24 см, артикул: N02101024 – 1 шт.
7.2. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 50 см, артикул: N02101050 – 1 шт.
7.3. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: N02101150 – 1 шт.
7.4. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 50 см, артикул: N02101050LP – 1 шт.
7.5. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: N02101150LP – 1 шт.
7.6. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 24 см, артикул: N02101024V – 1 шт.
7.7. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Plus с мембраной 0,2 мкм с положительным зарядом (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 24 см, артикул: N02101024LPV – 1 шт.
8. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid 1,2 мкм, варианты исполнения:
8.1. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 24 см, артикул: N12001024 – 1 шт.
8.2. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 50 см, артикул: N12001050 – 1 шт.
8.3. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: N12001150 – 1 шт.
8.4. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 50 см, артикул: N12001050LP – 1 шт.
8.5. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: N12001150LP – 1 шт.
8.6. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 24 см, артикул: N12001024V – 1 шт.
8.7. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate Lipid с мембраной 1,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 24 см, артикул: N12001024LPV – 1 шт.
9. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate 0,2 мкм, варианты исполнения:
9.1. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 24 см, артикул: N02001024 – 1 шт.
9.2. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 50 см, артикул: N02001050 – 1 шт.
9.3. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: N02001150 – 1 шт.
9.4. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 50 см, артикул: N02001050LP – 1 шт.
9.5. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), длина 150 см, артикул: N02001150LP – 1 шт.
9.6. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 24 см, артикул: N02001024V – 1 шт.
9.7. Фильтр инфузионный AnderMed Neonate с мембраной 0,2 мкм без заряда (PES), удлинительными светозащитными линиями (PUR), возвратным клапаном, длина 24 см, артикул: N02001024LPV – 1 шт.
II. Инструкция по применению на бумажном носителе – 1 шт. в групповой упаковке и в электронном виде на сайте: www.schilling-med.ru.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. («Шаньдун Анде Хелскеа Аппаратус Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для тонкой очистки растворов лекарственных средств и противоопухолевых препаратов от посторонних частиц, микроорганизмов, грибков, бактерий, эндотоксинов и пузырьков воздуха при приготовлении, смешивании и введении предписанного лекарственного препарата пациенту при внутривенной инфузионной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131850
Адрес
Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. («Шаньдун Анде Хелскеа Аппаратус Ко., Лтд.»), No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China