Г004-00110-00/05395926
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05395926
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05395926
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инфузионная система D-mine® Infset для подкожного
введения
Состав:
1. Трубка длиной 80 см с люэровским соединением – 1 шт.
2. Защитный колпачок – 1 шт.
3. Держатель иглы с иглой из нержавеющей стали калибра 28G (0,36х8мм) – 1 шт.
4. Съемный захват – 1 шт.
5. Клейкая лента для фиксации – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
введения
Состав:
1. Трубка длиной 80 см с люэровским соединением – 1 шт.
2. Защитный колпачок – 1 шт.
3. Держатель иглы с иглой из нержавеющей стали калибра 28G (0,36х8мм) – 1 шт.
4. Съемный захват – 1 шт.
5. Клейкая лента для фиксации – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭВЕР НЕЙРО ФАРМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Г.МОСКВА, ПЛ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, Д. 8, ЭТАЖ 7 ПОМ XLIV КОМН 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, Г.МОСКВА, ПЛ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, Д. 8, ЭТАЖ 7 ПОМ XLIV КОМН 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EVER Neuro Pharma GmbH (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Oberburgau 3, 4866 Unterach-am-Attersee, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Oberburgau 3, 4866 Unterach-am-Attersee, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инфузионная система D-mine® Infset предназначена
для безопасного и надежного подкожного введения
лекарственного препарата при терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124560
Адрес
Clinico Medical Sp z.o.o. (Клинико Медикал Сп з.о.о.), Blonie k/Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/ Miekinia, POLAND