Г004-00110-00/05392807
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05392807
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05392807
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Неинвазивная декомпрессионная система для шейного и поясничного отделов позвоночника «СапСпайн» по ТУ 32.50.30-008-59505445-2025
I. Неинвазивная декомпрессионная система для шейного и поясничного отделов позвоночника «СапСпайн» по ТУ 32.50.30-008-59505445-2025, модель 1000 в составе:
1. Основной блок ‒ 1 шт, в составе:
1.1 Блок управления ‒ 1 шт.
1.2 Корпус стола ‒ 1 шт.
1.3 Соединительная пластина ‒ 2 шт.
1.4 Вставная секция стола ‒ 1 шт.
1.5 Подушка на вставную секцию стола ‒ 1 шт.
1.6 Винт M8*25 ‒ 36 шт.
2. Ручной аварийный выключатель ‒ 1 шт.
3. Пульт управления ‒ 1 шт.
4. Шейный тяговый модуль ‒ 1 шт.
5. Карабин ‒ 1 шт.
6. Ремень для лба ‒ 2 шт.
7. Подушка для коленей ‒ 1 шт.
8. Подушка для головы ‒ 1 шт.
9. Подушка под поясницу ‒ 1 шт.
10. Комплект фиксирующих ремней ‒ 1 шт, в составе:
10.1 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XS) ‒ 1 шт.
10.2 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XS) ‒ 1 шт.
10.3 Фиксирующий ремень тазовой области (размер S) ‒ 1 шт.
10.4 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер S) ‒ 1 шт.
10.5 Фиксирующий ремень тазовой области (размер M) ‒ 1 шт.
10.6 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер M) ‒ 1 шт.
10.7 Фиксирующий ремень тазовой области (размер L) ‒ 1 шт.
10.8 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер L) ‒ 1 шт.
10.9 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XL) ‒ 1 шт.
10.10 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XL) ‒ 1 шт.
11. Предохранитель F10AL250V ‒ 2 шт.
12. Кабель питания ‒ 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (паспорт) ‒ 1 шт.
II. Неинвазивная декомпрессионная система для шейного и поясничного отделов позвоночника «СапСпайн» по ТУ 32.50.30-008-59505445-2025, модель 2000 в составе:
1. Основной блок ‒ 1 шт, в составе:
1.1 Блок управления ‒ 1 шт.
1.2 Стол ‒ 1 шт.
1.3 Крышка подъемного механизма ‒ 1 шт.
1.4 Винт М4*10 ‒ 6 шт.
1.5 Винт М10*45 ‒ 8 шт.
1.6 Удлинитель платформы ‒ 1 шт.
1.7 Крышка удлинителя платформы ‒ 1 шт.
1.8 Винт М8*25 ‒ 3 шт;1.9 Винт М4*10 ‒ 11 шт.
2. Ручной аварийный выключатель ‒ 1 шт.
3. Пульт управления ‒ 1 шт.
4. Шейный тяговый модуль ‒ 1 шт.
5. Карабин ‒ 1 шт.
6. Ремень для лба ‒ 2 шт.
7. Подушка для коленей ‒ 1 шт.
8. Подушка для головы ‒ 1 шт.
9. Подушка под поясницу ‒ 1 шт.
10. Комплект фиксирующих ремней ‒ 1 шт, в составе:
10.1 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XS) ‒ 1 шт.
10.2 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XS) ‒ 1 шт.
10.3 Фиксирующий ремень тазовой области (размер S) ‒ 1 шт.
10.4 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер S) ‒ 1 шт.
10.5 Фиксирующий ремень тазовой области (размер M) ‒ 1 шт.
10.6 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер M) ‒ 1 шт.
10.7 Фиксирующий ремень тазовой области (размер L) ‒ 1 шт.
10.8 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер L) ‒ 1 шт.
10.9 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XL) ‒ 1 шт.
10.10 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XL) ‒ 1 шт.
11. Предохранитель F10AL250V ‒ 2 шт.
12. Кабель питания ‒ 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (паспорт) ‒ 1 шт.
I. Неинвазивная декомпрессионная система для шейного и поясничного отделов позвоночника «СапСпайн» по ТУ 32.50.30-008-59505445-2025, модель 1000 в составе:
1. Основной блок ‒ 1 шт, в составе:
1.1 Блок управления ‒ 1 шт.
1.2 Корпус стола ‒ 1 шт.
1.3 Соединительная пластина ‒ 2 шт.
1.4 Вставная секция стола ‒ 1 шт.
1.5 Подушка на вставную секцию стола ‒ 1 шт.
1.6 Винт M8*25 ‒ 36 шт.
2. Ручной аварийный выключатель ‒ 1 шт.
3. Пульт управления ‒ 1 шт.
4. Шейный тяговый модуль ‒ 1 шт.
5. Карабин ‒ 1 шт.
6. Ремень для лба ‒ 2 шт.
7. Подушка для коленей ‒ 1 шт.
8. Подушка для головы ‒ 1 шт.
9. Подушка под поясницу ‒ 1 шт.
10. Комплект фиксирующих ремней ‒ 1 шт, в составе:
10.1 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XS) ‒ 1 шт.
10.2 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XS) ‒ 1 шт.
10.3 Фиксирующий ремень тазовой области (размер S) ‒ 1 шт.
10.4 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер S) ‒ 1 шт.
10.5 Фиксирующий ремень тазовой области (размер M) ‒ 1 шт.
10.6 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер M) ‒ 1 шт.
10.7 Фиксирующий ремень тазовой области (размер L) ‒ 1 шт.
10.8 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер L) ‒ 1 шт.
10.9 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XL) ‒ 1 шт.
10.10 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XL) ‒ 1 шт.
11. Предохранитель F10AL250V ‒ 2 шт.
12. Кабель питания ‒ 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (паспорт) ‒ 1 шт.
II. Неинвазивная декомпрессионная система для шейного и поясничного отделов позвоночника «СапСпайн» по ТУ 32.50.30-008-59505445-2025, модель 2000 в составе:
1. Основной блок ‒ 1 шт, в составе:
1.1 Блок управления ‒ 1 шт.
1.2 Стол ‒ 1 шт.
1.3 Крышка подъемного механизма ‒ 1 шт.
1.4 Винт М4*10 ‒ 6 шт.
1.5 Винт М10*45 ‒ 8 шт.
1.6 Удлинитель платформы ‒ 1 шт.
1.7 Крышка удлинителя платформы ‒ 1 шт.
1.8 Винт М8*25 ‒ 3 шт;1.9 Винт М4*10 ‒ 11 шт.
2. Ручной аварийный выключатель ‒ 1 шт.
3. Пульт управления ‒ 1 шт.
4. Шейный тяговый модуль ‒ 1 шт.
5. Карабин ‒ 1 шт.
6. Ремень для лба ‒ 2 шт.
7. Подушка для коленей ‒ 1 шт.
8. Подушка для головы ‒ 1 шт.
9. Подушка под поясницу ‒ 1 шт.
10. Комплект фиксирующих ремней ‒ 1 шт, в составе:
10.1 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XS) ‒ 1 шт.
10.2 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XS) ‒ 1 шт.
10.3 Фиксирующий ремень тазовой области (размер S) ‒ 1 шт.
10.4 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер S) ‒ 1 шт.
10.5 Фиксирующий ремень тазовой области (размер M) ‒ 1 шт.
10.6 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер M) ‒ 1 шт.
10.7 Фиксирующий ремень тазовой области (размер L) ‒ 1 шт.
10.8 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер L) ‒ 1 шт.
10.9 Фиксирующий ремень тазовой области (размер XL) ‒ 1 шт.
10.10 Фиксирующий ремень грудного отдела (размер XL) ‒ 1 шт.
11. Предохранитель F10AL250V ‒ 2 шт.
12. Кабель питания ‒ 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации (паспорт) ‒ 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "САППОРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 221, ОФИС 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620100, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 221, ОФИС 3
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для лечения протрузии и грыжи межпозвоночных дисков поясничного отдела, корешкового синдрома шейного отдела, шейного остеохондроза (в неострой стадии), а также легкой формы миелопатического шейного остеохондроза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331850
Адрес
ООО "САППОРТ", Россия, 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, 267.; Hunan Kangliren Medical Equipment Co., Ltd. (Хунань Канглирен Медикал Эквипмент Ко., Лтд.), Room 202, Building 11, Jinyangzhi Center, Kangping Road, Liuyang Economic Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China