Г004-00110-00/05389432
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05389432
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05389432
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксатор медицинский чрескожного катетера/трубки
носимый нестерильный Трансафикс (Transafix)
1) Фиксатор универсальный Transafix № 1, размер 7,5х1,6 см, 100 шт/уп
2) Фиксатор универсальный Transafix № 1, размер 7,5х1,6 см, 6 шт/уп
3) Фиксатор универсальный Transafix № 2, размер 9х3 см, 50 шт/уп
4) Фиксатор универсальный Transafix № 2, размер 9х3 см, 5 шт/уп
5) Фиксатор универсальный Transafix № 3, размер 15х4,5 см, 25 шт/уп
6) Фиксатор универсальный Transafix № 3, размер 15х4,5 см, 5 шт/уп
носимый нестерильный Трансафикс (Transafix)
1) Фиксатор универсальный Transafix № 1, размер 7,5х1,6 см, 100 шт/уп
2) Фиксатор универсальный Transafix № 1, размер 7,5х1,6 см, 6 шт/уп
3) Фиксатор универсальный Transafix № 2, размер 9х3 см, 50 шт/уп
4) Фиксатор универсальный Transafix № 2, размер 9х3 см, 5 шт/уп
5) Фиксатор универсальный Transafix № 3, размер 15х4,5 см, 25 шт/уп
6) Фиксатор универсальный Transafix № 3, размер 15х4,5 см, 5 шт/уп
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Transatlantic Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH (Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Фиксатор медицинский чрескожного катетера/трубки носимый нестерильный Трансафикс (Transafix) предназначен для безопасной фиксации различных видов катетеров, трубок, дренажей, зондов, кабелей и проводов мониторинговых медицинских устройств на теле пациента в рамках оказания медицинской помощи в различных типах лечебно-профилактических учреждений. Является нестерильным неинвазивным медицинским изделием однократного применения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131820
Адрес
Transatlantic Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH (Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ), Siemensstrasse 7, 61267 Neu-Anspach, Germany; Transatlantic Handels-Gesellschaft Stolpe & Co. mbH (Трансатлантик Хандельс-Гезелльшафт Штольпе & Ко. мбХ), Bruchweg 23, 38822 Halberstadt OT Emersleben, Germany; Homann-Medical GmbH & Co. KG (Хоманн-Медикал ГмбХ & Ко К.Г.), Am Weserufer 39, 31592 Stolzenau, Germany