Г004-00110-00/05385892
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05385892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05385892
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для создания внутренней резьбы имплантата
модели:
1. Метчик (Tap Drill) CMTD36, в составе:
1.1. Метчик (Tap Drill) CMTD36 – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Метчик (Tap Drill) CMTD39, в составе:
2.1. Метчик (Tap Drill) CMTD39 – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Метчик (Tap Drill) CMTD43, в составе:
3.1. Метчик (Tap Drill) CMTD43 – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Метчик (Tap Drill) CMTD48, в составе:
4.1. Метчик (Tap Drill) CMTD48 – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Метчик (Tap Drill) CMTD50, в составе:
5.1. Метчик (Tap Drill) CMTD50 – 1 шт.
5.2. Инструкция по применению – 1 шт.
6. Метчик (Tap Drill) CMTD53, в составе:
6.1. Метчик (Tap Drill) CMTD53 – 1 шт.
6.2. Инструкция по применению – 1 шт.
7. Метчик (Tap Drill) CMTD56, в составе:
7.1. Метчик (Tap Drill) CMTD56 – 1 шт.
7.2. Инструкция по применению – 1 шт.
8. Метчик (Tap Drill) CMTD63, в составе:
8.1. Метчик (Tap Drill) CMTD63 – 1 шт.
8.2. Инструкция по применению – 1 шт.
9. Метчик (Tap Drill) CMTD73, в составе:
9.1. Метчик (Tap Drill) CMTD73 – 1 шт.
9.2. Инструкция по применению – 1 шт.
10. Метчик ручной (Hand Tap) THT160L, в составе:
10.1. Метчик ручной (Hand Tap) THT160L – 1 шт.
10.2. Инструкция по применению – 1 шт.
модели:
1. Метчик (Tap Drill) CMTD36, в составе:
1.1. Метчик (Tap Drill) CMTD36 – 1 шт.
1.2. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Метчик (Tap Drill) CMTD39, в составе:
2.1. Метчик (Tap Drill) CMTD39 – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.
3. Метчик (Tap Drill) CMTD43, в составе:
3.1. Метчик (Tap Drill) CMTD43 – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Метчик (Tap Drill) CMTD48, в составе:
4.1. Метчик (Tap Drill) CMTD48 – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Метчик (Tap Drill) CMTD50, в составе:
5.1. Метчик (Tap Drill) CMTD50 – 1 шт.
5.2. Инструкция по применению – 1 шт.
6. Метчик (Tap Drill) CMTD53, в составе:
6.1. Метчик (Tap Drill) CMTD53 – 1 шт.
6.2. Инструкция по применению – 1 шт.
7. Метчик (Tap Drill) CMTD56, в составе:
7.1. Метчик (Tap Drill) CMTD56 – 1 шт.
7.2. Инструкция по применению – 1 шт.
8. Метчик (Tap Drill) CMTD63, в составе:
8.1. Метчик (Tap Drill) CMTD63 – 1 шт.
8.2. Инструкция по применению – 1 шт.
9. Метчик (Tap Drill) CMTD73, в составе:
9.1. Метчик (Tap Drill) CMTD73 – 1 шт.
9.2. Инструкция по применению – 1 шт.
10. Метчик ручной (Hand Tap) THT160L, в составе:
10.1. Метчик ручной (Hand Tap) THT160L – 1 шт.
10.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для нанесения резьбы для плотной кости в сформированном ложе под имплантат.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101890
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.», 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea; C4I Co., Ltd. / «Си-Фор-Ай Ко., Лтд.», 472 Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea