Г004-00110-00/05379483
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05379483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05379483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный режущий эндоскопический серии FELC, одноразового применения
модели:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 85 мм (кат. № FELC-GS), в составе:
1.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 85 мм – 1 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
1.3 Стикер для пациента – 4 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 160 мм (кат. № FELC-GM), в составе:
2.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 160 мм – 1 шт.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2.3 Стикер для пациента – 4 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 260 мм (кат. № FELC-GL), в составе:
3.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 260 мм – 1 шт.
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
3.3 Стикер для пациента – 4 шт.
модели:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 85 мм (кат. № FELC-GS), в составе:
1.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 85 мм – 1 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
1.3 Стикер для пациента – 4 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 160 мм (кат. № FELC-GM), в составе:
2.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 160 мм – 1 шт.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2.3 Стикер для пациента – 4 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 260 мм (кат. № FELC-GL), в составе:
3.1 Степлер линейный режущий эндоскопический с длиной ствола 260 мм – 1 шт.
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
3.3 Стикер для пациента – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер линейный режущий эндоскопический серии FELC, одноразового применения, совместно с устройством загрузочным к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначены для проведения хирургических операций в абдоминальной и
торакальной хирургии для резекции и рассечения тканей и создания анастомоза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313210
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China; Goals Sterilization Co., Ltd. / Гоалз Стерилизейшн Ко., Лтд., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China