Г004-00110-00/05378802
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05378802
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05378802
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство загрузочное серий SMG/SMT с картриджем со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения
модели:
1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № SMG-30W), в составе:
1.1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм – 10 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45W), в составе:
2.1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60W), в составе:
3.1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № SMG-30WRH), в составе:
4.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикер для пациента - 4 шт.
5. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45WRH), в составе:
5.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикер для пациента - 4 шт.
6. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60WRH), в составе:
6.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикер для пациента - 4 шт.
7. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № SMG-30B), в составе:
7.1. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикер для пациента - 4 шт.
8. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45B), в составе:
8.1. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикер для пациента - 4 шт.
9. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60B), в составе:
9.1. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикер для пациента - 4 шт.
10. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45D), в составе:
10.1. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм – 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикер для пациента - 4 шт.
11. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60D), в составе:
11.1. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм – 10 шт./уп.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Стикер для пациента - 4 шт.
12. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45G), в составе:
12.1. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм – 10 шт./уп.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Стикер для пациента - 4 шт.
13. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60G), в составе:
13.1. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм – 10 шт./уп.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13.3. Стикер для пациента - 4 шт.
14. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMT-45T), в составе:
14.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм – 10 шт./уп.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14.3. Стикер для пациента - 4 шт.
15. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMT-60T), в составе:
15.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм – 10 шт./уп.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15.3. Стикер для пациента - 4 шт.
модели:
1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № SMG-30W), в составе:
1.1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм – 10 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45W), в составе:
2.1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60W), в составе:
3.1. Устройство загрузочное со сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № SMG-30WRH), в составе:
4.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Стикер для пациента - 4 шт.
5. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45WRH), в составе:
5.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Стикер для пациента - 4 шт.
6. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60WRH), в составе:
6.1. Устройство загрузочное с изогнутым кончиком и сменным белым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Стикер для пациента - 4 шт.
7. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм (кат. № SMG-30B), в составе:
7.1. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 30 мм - 10 шт./уп.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Стикер для пациента - 4 шт.
8. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45B), в составе:
8.1. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм - 10 шт./уп.
8.2. Инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Стикер для пациента - 4 шт.
9. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60B), в составе:
9.1. Устройство загрузочное со сменным синим картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм - 10 шт./уп.
9.2. Инструкция по применению - 1 шт.
9.3. Стикер для пациента - 4 шт.
10. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45D), в составе:
10.1. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм – 10 шт./уп.
10.2. Инструкция по применению - 1 шт.
10.3. Стикер для пациента - 4 шт.
11. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60D), в составе:
11.1. Устройство загрузочное со сменным золотым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм – 10 шт./уп.
11.2. Инструкция по применению - 1 шт.
11.3. Стикер для пациента - 4 шт.
12. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMG-45G), в составе:
12.1. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм – 10 шт./уп.
12.2. Инструкция по применению - 1 шт.
12.3. Стикер для пациента - 4 шт.
13. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMG-60G), в составе:
13.1. Устройство загрузочное со сменным зеленым картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм – 10 шт./уп.
13.2. Инструкция по применению - 1 шт.
13.3. Стикер для пациента - 4 шт.
14. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм (кат. № SMT-45T), в составе:
14.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 45 мм – 10 шт./уп.
14.2. Инструкция по применению - 1 шт.
14.3. Стикер для пациента - 4 шт.
15. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм (кат. № SMT-60T), в составе:
15.1. Устройство загрузочное с несменным черным картриджем со скобами, с длиной ряда скоб 60 мм – 10 шт./уп.
15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
15.3. Стикер для пациента - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство загрузочное к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначено для их совместного использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии. Устройство загрузочное предназначено для использования
совместно со степлером линейным режущим эндоскопическим. Устройство загрузочное и степлер линейный режущий эндоскопический предназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических
вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356180
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China; Goals Sterilization Co., Ltd. / Гоалз Стерилизейшн Ко., Лтд., East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China