Г004-00110-00/05368038
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05368038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05368038
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ
Модели:
I. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ, модель ЕСДВ.941132.001-00, в составе:
1. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, модель ЕСДВ.941132.001-00 - 1 шт.
2. Корзина стойки DVB-TY-SNK-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
3. Столик для дополнительного оборудования с кронштейном YP-700-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
4. Столик для монитора пациента с кронштейном YP-3100-JHTP, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
5. Стойка инфузионная YP-2008-17-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель дыхательного контура YP-2008-18-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн для баллона YP-3000-YQPPT-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 2 шт. (при необходимости).
8. Манжеты дверок доступа YP-2800-PJ-01, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 5 шт.
9. Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YN-150, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
10. Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YP-2000-X-01-24-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
11. Лоток для рентгеновской кассеты YP-2008-02-04, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
12. Матрас ЕСДВ.941132.101 - 1 шт.
13. Кабель сетевой DY-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
14. Датчик температуры кожи многоразовый (зелёный разъём, шестипиновый) RSP-F-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
15. Датчик температуры кожи многоразовый (синий разъём, четырёхпиновый) RSP-E-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
16. Наклейки термоотражающие DSP-A-V1-03(TS), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Датчик температуры кожи одноразовый (зелёный разъём, шестипиновый) DSP-D-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Датчик температуры кожи одноразовый (синий разъём, четырёхпиновый) DSP-C-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Весы YDC-M9, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик кислорода OOM202, Honeywell, Germany - не более 2 шт.
21. Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021, вариант исполнения Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», ЗАО "Завод ЭМА", Россия, РУ № РЗН 2022/18327 - 1 шт. (при необходимости).
22. Лампа обсервационная JCD-M2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
23. Фильтр воздушный YP-2008-01-32-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 5 шт.
24. Покрывало детского отсека ЕСДВ.941132.150 - 1 шт. (при необходимости).
25. Предохранители F10AH/250V - 2 шт.
26. Руководство по эксплуатации ЕСДВ.941132.001РЭ - 1 шт.
27. Паспорт ЕСДВ.941132.001ПС - 1 шт.
Принадлежности:
1. Источник бесперебойного питания SMRT2SBUL10, Ontek, Россия - 1 шт. (при необходимости).
2. Комплект для калибровки датчиков кислорода YP-2008-PJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China, в составе: приспособление для калибровки (1 шт.), трубки (длина 51 мм, внутренний диаметр 6 мм) (2 шт.) - 1 шт.
3. Отвёртка крестовая (диаметр 5 мм) - 1 шт.
4. Ключ шестигранный (3 мм) - 1 шт.
II. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ, модель ЕСДВ.941132.001-01, в составе:
1. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, модель ЕСДВ.941132.001-01 - 1 шт.
2. Корзина стойки DVB-TY-SNK-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
3. Столик для дополнительного оборудования с кронштейном YP-700-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
4. Столик для монитора пациента с кронштейном YP-3100-JHTP, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
5. Стойка инфузионная YP-2008-17-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель дыхательного контура YP-2008-18-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн для баллона YP-3000-YQPPT-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 2 шт. (при необходимости).
8. Манжеты дверок доступа YP-2800-PJ-01, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 5 шт.
9 Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YN-150, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
10. Лоток для рентгеновской кассеты YP-2008-02-04, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
11. Матрас ЕСДВ.941132.101 - 1 шт.
12. Кабель сетевой DY-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
13. Датчик температуры кожи многоразовый (зелёный разъём, шестипиновый) RSP-F-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
14. Датчик температуры кожи многоразовый (синий разъём, четырёхпиновый) RSP-E-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
15. Наклейки термоотражающие DSP-A-V1-03(TS), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Датчик температуры кожи одноразовый (зелёный разъём, шестипиновый) DSP-D-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Датчик температуры кожи одноразовый (синий разъём, четырёхпиновый) DSP-C-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Весы YDC-M9, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик кислорода OOM202, Honeywell, Germany - не более 2 шт.
20. Переходник для кабеля ЭКГ REF D02-01-104, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
21. Кабель ЭКГ трёхпроводный REF D02-01-105(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
22. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 24 мм (Код: 2400), ЗАО "ФДБ", Россия, РУ № РЗН 2017/5888 или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения: Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030), ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 1 упаковка.
23. Кабель удлинительный датчика пульсоксиметрического MD20-12 REF 4073, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
24. Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый RD rainbow SET-2 Neo REF 4029, «Masimo Corporation», USA - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Датчик пульсоксиметрический неонатальный многоразовый RD SET YI REF 4054, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
26. Трубка пневматическая для манжеты REF D02-01-191, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
27. Манжета для измерения артериального давления многоразовая неонатальная, размер (6 - 11) см REF N1N-PS2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
28. Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая для недоношенных детей DE-1101, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая неонатальная DE-1102, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая детская DE-1104, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 - не более 50 шт. (при необходимости).
31. Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 3,3-5,6 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 - не более 50 шт. (при необходимости).
32. Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 4,2-7,1 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 - не более 50 шт. (при необходимости).
33. Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 6,9-11,7 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Кабель переходной для модуля капнометрии REF D02-01-202, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
35. Датчик модуля капнометрии в прямом потоке IRMA CO2 REF 4748, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
36. Адаптер вентиляционный модуля капнометрии в прямом потоке для новорождённых REF 106260, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
37. Модуль пробуждения REF D-FJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
38. Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021, вариант исполнения Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», ЗАО "Завод ЭМА", Россия, РУ № РЗН 2022/18327 - 1 шт. (при необходимости).
39. Лампа обсервационная JCD-M2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
40 Фильтр воздушный YP-2008-01-32-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 5 шт.
41. Покрывало детского отсека ЕСДВ.941132.150 - 1 шт. (при необходимости).
42. Предохранители F10AH/250V - 2 шт.
43. Руководство по эксплуатации ЕСДВ.941132.001РЭ - 1 шт.
44. Паспорт ЕСДВ.941132.001ПС - 1 шт.
Принадлежности:
1. Камера YP-2800-SXT-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
2. Источник бесперебойного питания SMRT2SBUL10, Ontek, Россия - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект для калибровки датчиков кислорода YP-2008-PJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China, в составе: приспособление для калибровки (1 шт.), трубки (длина 51 мм, внутренний диаметр 6 мм) (2 шт.) - 1 шт.
4. Отвёртка крестовая (диаметр 5 мм) - 1 шт.
5. Ключ шестигранный (3 мм) - 1 шт.
Модели:
I. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ, модель ЕСДВ.941132.001-00, в составе:
1. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, модель ЕСДВ.941132.001-00 - 1 шт.
2. Корзина стойки DVB-TY-SNK-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
3. Столик для дополнительного оборудования с кронштейном YP-700-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
4. Столик для монитора пациента с кронштейном YP-3100-JHTP, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
5. Стойка инфузионная YP-2008-17-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель дыхательного контура YP-2008-18-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн для баллона YP-3000-YQPPT-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 2 шт. (при необходимости).
8. Манжеты дверок доступа YP-2800-PJ-01, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 5 шт.
9. Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YN-150, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
10. Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YP-2000-X-01-24-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
11. Лоток для рентгеновской кассеты YP-2008-02-04, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
12. Матрас ЕСДВ.941132.101 - 1 шт.
13. Кабель сетевой DY-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
14. Датчик температуры кожи многоразовый (зелёный разъём, шестипиновый) RSP-F-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
15. Датчик температуры кожи многоразовый (синий разъём, четырёхпиновый) RSP-E-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
16. Наклейки термоотражающие DSP-A-V1-03(TS), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Датчик температуры кожи одноразовый (зелёный разъём, шестипиновый) DSP-D-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Датчик температуры кожи одноразовый (синий разъём, четырёхпиновый) DSP-C-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
19. Весы YDC-M9, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
20. Датчик кислорода OOM202, Honeywell, Germany - не более 2 шт.
21. Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021, вариант исполнения Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», ЗАО "Завод ЭМА", Россия, РУ № РЗН 2022/18327 - 1 шт. (при необходимости).
22. Лампа обсервационная JCD-M2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
23. Фильтр воздушный YP-2008-01-32-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 5 шт.
24. Покрывало детского отсека ЕСДВ.941132.150 - 1 шт. (при необходимости).
25. Предохранители F10AH/250V - 2 шт.
26. Руководство по эксплуатации ЕСДВ.941132.001РЭ - 1 шт.
27. Паспорт ЕСДВ.941132.001ПС - 1 шт.
Принадлежности:
1. Источник бесперебойного питания SMRT2SBUL10, Ontek, Россия - 1 шт. (при необходимости).
2. Комплект для калибровки датчиков кислорода YP-2008-PJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China, в составе: приспособление для калибровки (1 шт.), трубки (длина 51 мм, внутренний диаметр 6 мм) (2 шт.) - 1 шт.
3. Отвёртка крестовая (диаметр 5 мм) - 1 шт.
4. Ключ шестигранный (3 мм) - 1 шт.
II. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, с принадлежностями по ЕСДВ.941132.001ТУ, модель ЕСДВ.941132.001-01, в составе:
1. Инкубатор для новорождённых VEDAL A-2000, трансформирующийся в открытую реанимационную систему, модель ЕСДВ.941132.001-01 - 1 шт.
2. Корзина стойки DVB-TY-SNK-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
3. Столик для дополнительного оборудования с кронштейном YP-700-05-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
4. Столик для монитора пациента с кронштейном YP-3100-JHTP, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
5. Стойка инфузионная YP-2008-17-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
6. Держатель дыхательного контура YP-2008-18-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
7. Кронштейн для баллона YP-3000-YQPPT-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 2 шт. (при необходимости).
8. Манжеты дверок доступа YP-2800-PJ-01, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 5 шт.
9 Шланг газоподводящий низкого давления для кислорода YN-150, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
10. Лоток для рентгеновской кассеты YP-2008-02-04, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
11. Матрас ЕСДВ.941132.101 - 1 шт.
12. Кабель сетевой DY-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
13. Датчик температуры кожи многоразовый (зелёный разъём, шестипиновый) RSP-F-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
14. Датчик температуры кожи многоразовый (синий разъём, четырёхпиновый) RSP-E-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
15. Наклейки термоотражающие DSP-A-V1-03(TS), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
16. Датчик температуры кожи одноразовый (зелёный разъём, шестипиновый) DSP-D-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
17. Датчик температуры кожи одноразовый (синий разъём, четырёхпиновый) DSP-C-V1-00(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 50 шт. (при необходимости).
18. Весы YDC-M9, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
19. Датчик кислорода OOM202, Honeywell, Germany - не более 2 шт.
20. Переходник для кабеля ЭКГ REF D02-01-104, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
21. Кабель ЭКГ трёхпроводный REF D02-01-105(B), Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
22. Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: ЭКГ-электрод универсал 24 мм (Код: 2400), ЗАО "ФДБ", Россия, РУ № РЗН 2017/5888 или Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ по ТУ 26.60.12-001-07539541-2016, вариант исполнения: Электрод ЭКГ одноразовый НИКА МЕДИКАЛ NМ-26 (вид 128030), ООО "Ника", Россия, РУ № РЗН 2018/7070 - 1 упаковка.
23. Кабель удлинительный датчика пульсоксиметрического MD20-12 REF 4073, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
24. Датчик пульсоксиметрический неонатальный одноразовый RD rainbow SET-2 Neo REF 4029, «Masimo Corporation», USA - не более 50 шт. (при необходимости).
25. Датчик пульсоксиметрический неонатальный многоразовый RD SET YI REF 4054, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
26. Трубка пневматическая для манжеты REF D02-01-191, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
27. Манжета для измерения артериального давления многоразовая неонатальная, размер (6 - 11) см REF N1N-PS2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
28. Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая для недоношенных детей DE-1101, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 - не более 50 шт. (при необходимости).
29. Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая неонатальная DE-1102, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 - не более 50 шт. (при необходимости).
30. Манжета для определения неинвазивного артериального давления. Манжета одноразовая детская DE-1104, Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd., China, РУ № РЗН 2015/2702 - не более 50 шт. (при необходимости).
31. Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 3,3-5,6 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 - не более 50 шт. (при необходимости).
32. Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 4,2-7,1 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 - не более 50 шт. (при необходимости).
33. Манжеты к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления одноразовые детские: 6,9-11,7 см, Unimed Medical Supplies, Inc., China, РУ № ФСЗ 2011/11058 - не более 50 шт. (при необходимости).
34. Кабель переходной для модуля капнометрии REF D02-01-202, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
35. Датчик модуля капнометрии в прямом потоке IRMA CO2 REF 4748, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
36. Адаптер вентиляционный модуля капнометрии в прямом потоке для новорождённых REF 106260, «Masimo Corporation», USA - 1 шт.
37. Модуль пробуждения REF D-FJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт.
38. Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021, вариант исполнения Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания «ОФН-101 С», ЗАО "Завод ЭМА", Россия, РУ № РЗН 2022/18327 - 1 шт. (при необходимости).
39. Лампа обсервационная JCD-M2, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
40 Фильтр воздушный YP-2008-01-32-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - не более 5 шт.
41. Покрывало детского отсека ЕСДВ.941132.150 - 1 шт. (при необходимости).
42. Предохранители F10AH/250V - 2 шт.
43. Руководство по эксплуатации ЕСДВ.941132.001РЭ - 1 шт.
44. Паспорт ЕСДВ.941132.001ПС - 1 шт.
Принадлежности:
1. Камера YP-2800-SXT-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China - 1 шт. (при необходимости).
2. Источник бесперебойного питания SMRT2SBUL10, Ontek, Россия - 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект для калибровки датчиков кислорода YP-2008-PJ-01-00, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., China, в составе: приспособление для калибровки (1 шт.), трубки (длина 51 мм, внутренний диаметр 6 мм) (2 шт.) - 1 шт.
4. Отвёртка крестовая (диаметр 5 мм) - 1 шт.
5. Ключ шестигранный (3 мм) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВЕДАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОВХОЗНАЯ, СТР. 20В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОВХОЗНАЯ, СТР. 20В
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инкубатор совмещает в себе функции инкубатора для новорождённых закрытого типа (режим «Инкубатор») и открытой реанимационной системы для новорождённых (режим «Обогреватель»). Трансформация между режимами осуществляется подъёмом и опусканием крышки инкубатора.
При работе в режиме «Инкубатор» инкубатор предназначен для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. При работе в режиме «Обогреватель» инкубатор предназначен для излучения контролируемого, равномерно распределенного тепла сверху на тело новорожденного, нуждающегося в дополнительном обогреве, при проведении реанимационных мероприятий, лечении и выхаживании новорождённых.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
ООО "ВЕДАЛ", 620135, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Совхозная, стр. 20в, этаж 2