Г004-00110-00/05358449
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05358449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05358449
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор нервно-мышечной блокады «Н-СТИМ» по ТУ 26.60.12-005-40556824-2024
Состав:
1. Монитор нервно-мышечной блокады Н-СТИМ, арт. НМТ.50.00.000 - 1 шт.
2. Кабель СТИМ, арт. НМТ.50.04.601 - 1 шт.
3. Фиксатор акселерометра большой взрослый, арт. НМТ.50.08.305-04 - 1 шт.
4. Фиксатор акселерометра взрослый, арт. НМТ.50.08.305-03 - 1 шт.
5. Фиксатор акселерометра большой детский, арт. НМТ.50.08.305-02 - 1 шт.
6. Фиксатор акселерометра детский, арт. НМТ.50.08.305-01 - 1 шт.
7. Держатель к стойке, арт. LD808-550-YM - 1 шт.
8. Кабель сетевой, арт. SCZ-20 - 1 шт.
9. Электроды - 1 упак., в вариантах исполнения:
- ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, Арт. FS-RG1/10, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, Арт. FS -VB01, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805;
- Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: 7. ЭКГ-электрод универсал 57*34 мм (Код: 5734), производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888;
- Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: 8. ЭКГ-электрод универсал 45*42 мм (Код: 4542), производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5888.
10. Модуль ЭМГ-Т, арт. НМТ.50.02.505 (при необходимости) - 1 шт.
11. Модуль LAN, арт. НМТ.50.02.507 (при необходимости) - 1 шт.
12. Микро SD-карта (при необходимости) - 1 шт.
13. Кабель LAN, арт. НМТ.50.04.604 (при необходимости) - 1 шт.
14. Установочный комплект программы для ЭВМ «СТИМ-ПК» на электронном носителе, арт. НМТ.50.08.506 (при необходимости) - 1 шт.
15. Руководство пользователя «СТИМ-ПК» на электронном носителе, арт. НМТ.50.08.902 РП (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель ЭМГ, арт. НМТ.50.04.602 (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик температуры взрослый (датчик T серии YSI 400, модель W0001А или W0001В) (при необходимости) - 2 шт.
18. Датчик температуры детский (датчик T серии YSI 400, модель W0001С или W0001D) (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температуры неонатальный (датчик Т серии YSI 400, модель W0001E) (при необходимости) - 2 шт.
20. Кабель-удлинитель для датчика температуры W0001G (при необходимости) - 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации НМТ.50.00.000 РЭ - 1 экз.
Состав:
1. Монитор нервно-мышечной блокады Н-СТИМ, арт. НМТ.50.00.000 - 1 шт.
2. Кабель СТИМ, арт. НМТ.50.04.601 - 1 шт.
3. Фиксатор акселерометра большой взрослый, арт. НМТ.50.08.305-04 - 1 шт.
4. Фиксатор акселерометра взрослый, арт. НМТ.50.08.305-03 - 1 шт.
5. Фиксатор акселерометра большой детский, арт. НМТ.50.08.305-02 - 1 шт.
6. Фиксатор акселерометра детский, арт. НМТ.50.08.305-01 - 1 шт.
7. Держатель к стойке, арт. LD808-550-YM - 1 шт.
8. Кабель сетевой, арт. SCZ-20 - 1 шт.
9. Электроды - 1 упак., в вариантах исполнения:
- ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, Арт. FS-RG1/10, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805;
- ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, Арт. FS -VB01, производства "Леонард Ланг ГмбХ", Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09805;
- Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: 7. ЭКГ-электрод универсал 57*34 мм (Код: 5734), производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888;
- Электроды электрокардиографические одноразовые по ТУ 26.60.12-007-22261422-2018, вариант исполнения: 8. ЭКГ-электрод универсал 45*42 мм (Код: 4542), производства ЗАО «Фабрика диаграммных бумаг», Россия, регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5888.
10. Модуль ЭМГ-Т, арт. НМТ.50.02.505 (при необходимости) - 1 шт.
11. Модуль LAN, арт. НМТ.50.02.507 (при необходимости) - 1 шт.
12. Микро SD-карта (при необходимости) - 1 шт.
13. Кабель LAN, арт. НМТ.50.04.604 (при необходимости) - 1 шт.
14. Установочный комплект программы для ЭВМ «СТИМ-ПК» на электронном носителе, арт. НМТ.50.08.506 (при необходимости) - 1 шт.
15. Руководство пользователя «СТИМ-ПК» на электронном носителе, арт. НМТ.50.08.902 РП (при необходимости) - 1 шт.
16. Кабель ЭМГ, арт. НМТ.50.04.602 (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик температуры взрослый (датчик T серии YSI 400, модель W0001А или W0001В) (при необходимости) - 2 шт.
18. Датчик температуры детский (датчик T серии YSI 400, модель W0001С или W0001D) (при необходимости) - 2 шт.
19. Датчик температуры неонатальный (датчик Т серии YSI 400, модель W0001E) (при необходимости) - 2 шт.
20. Кабель-удлинитель для датчика температуры W0001G (при необходимости) - 2 шт.
21. Руководство по эксплуатации НМТ.50.00.000 РЭ - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЯДРОМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344092, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, ЗД. 2, ПОМЕЩ. 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344092, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, ЗД. 2, ПОМЕЩ. 41
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерения и регистрации изменения амплитуды мышечного ответа, вызванного воздействием импульсов электрического тока с фиксированными характеристиками, при введении мышечных релаксантов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204190
Адрес
ООО "ЯДРОМЕД", 344092, Российская Федерация, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, р-н Ворошиловский, пр-кт Космонавтов, д 2, нежилое помещение 83, 83а, 83б, 83в, 83г, 83д, 83e, 83ж, 83з, 83и, 83ц, 83ч, 83ш; 76, 76а, 76б, 76в, 76сб, 76т; 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 51, 62; 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45-46, 47, 48, 48а, 49