Г004-00110-00/05351485

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05351485
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05351485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05351485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска с ручным приводом в сборе по ТУ 30.92.20-001-06223557-2023
Модели:
1. Кресло-коляска с ручным приводом в сборе: комнатная «РКК-01», в вариантах исполнения:
XXS (ширина сиденья: 340 мм), XS (ширина сиденья: 350 мм), S (ширина сиденья: 360 мм), S+ (ширина сиденья: 370 мм), S++ (ширина сиденья: 380 мм), М (ширина сиденья: 390 мм), M+ (ширина сиденья: 400 мм), M++ (ширина сиденья: 410 мм), L (ширина сиденья: 420 мм), L+ (ширина сиденья: 430 мм), L++ (ширина сиденья: 440 мм), XL (ширина сиденья: 450 мм), XL+ (ширина сиденья: 460 мм), XL++ (ширина сиденья: 470 мм), в составе:
1.1. Рама коляски - 1 шт., в вариантах исполнения:
- стандартная;
- удлиненная.
1.2. Рама спинки - 1 шт.
1.3. Шитьё спинки адаптивное - 1 шт.
1.4. Спинка жесткая анатомическая - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Сиденье - 1 шт., в вариантах исполнения:
- адаптивное;
- жесткое.
1.6. Подушка противопролежневая - 1 шт., в вариантах исполнения:
- стандартная;
- с ячеистой конструкцией.
1.7. Самоориентирующееся колесо цельнолитое с вилкой - 2 шт., в вариантах исполнения:
- диаметр колеса 100 мм;
- диаметр колеса 125 мм;
- диаметр колеса 150 мм.
1.8. Заднее ведущее колесо с цельнолитой покрышкой и обручем - 2 шт., в вариантах исполне-ния:
- стандартное (диаметром) 610 мм.;
1.9. Полуось быстросъемная - 2 шт.;
1.10. Подножка с пластиной - 1 шт., в вариантах исполнения:
- внутренняя;
- внешняя;
- откидная.
1.11. Ручка сопровождения - 2 шт., в вариантах исполнения:
- нескладная;
- складная;
- заглушка.
1.12. Грязезащитный щиток - 2 шт., в вариантах исполнения:
- удлинённое с крылом.
1.13. Стояночный тормоз - 2 шт., в вариантах исполнения:
- спортивный;
- рычажный.
1.14. Ремень икроножной фиксации - 1 шт.
1.15. Ремень поясной фиксации - 1 шт.
1.16. Антиопрокидыватель - 1 шт.
1.17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.18. Гарантийный талон - 1 шт.
2. Кресло-коляска с ручным приводом в сборе: прогулочная «РКП-01», в вариантах исполнения:
XXS (ширина сиденья: 340 мм), XS (ширина сиденья: 350 мм), S (ширина сиденья: 360 мм), S+ (ширина сиденья: 370 мм), S++ (ширина сиденья: 380 мм), М (ширина сиденья: 390 мм), M+ (ширина сиденья: 400 мм), M++ (ширина сиденья: 410 мм), L (ширина сиденья: 420 мм), L+ (ширина сиденья: 430 мм), L++ (ширина сиденья: 440 мм), XL (ширина сиденья: 450 мм), XL+ (ширина сиденья: 460 мм), XL++ (ширина сиденья: 470 мм), в составе:
2.1. Рама коляски - 1 шт., в вариантах исполнения:
- стандартная;
- удлиненная.
2.2. Рама спинки - 1 шт.
2.3. Шитьё спинки адаптивное - 1 шт.
2.4. Спинка жесткая анатомическая - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Сиденье - 1 шт., в вариантах исполнения:
- адаптивное;
- жесткое.
2.6. Подушка противопролежневая - 1 шт., в вариантах исполнения:
- стандартная;
- с ячеистой конструкцией.
2.7. Самоориентирующееся колесо цельнолитое с вилкой - 2 шт., в вариантах исполнения:
- диаметр колеса 100мм;
- диаметр колеса 125мм;
- диаметр колеса 150мм.
2.8. Заднее ведущее колесо с пневматической покрышкой и обручем - 2 шт., в вариантах исполнения:
- (стандартное) диаметром 610.
2.9. Полуось быстросъемная - 2 шт.
2.10. Подножка с пластиной - 1 шт., в вариантах исполнения:
- внутренняя;
- внешняя;
- откидная.
2.11. Ручка сопровождения - 2 шт., в вариантах исполнения:
- нескладная;
- складная;
- заглушка.
2.12. Грязезащитный щиток - 2 шт., в вариантах исполнения:
- удлинённое с крылом.
2.13. Стояночный тормоз - 2 шт., в вариантах исполнения:
- спортивный;
- рычажный.
2.14. Ремень икроножной фиксации - 1 шт.
2.15. Ремень поясной фиксации - 1 шт.
2.16. Антиопрокидыватель - 1 шт.
2.17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.18. Гарантийный талон - 1 шт.
3. Кресло-коляска с ручным приводом в сборе: активного типа «РКА-01», в вариантах исполнения: XXS (ширина сиденья: 340 мм), XS (ширина сиденья: 350 мм), S (ширина сиденья: 360 мм), S+ (ширина сиденья: 370 мм), S++ (ширина сиденья: 380 мм), М (ширина сиденья: 390 мм), M+ (ширина сиденья: 400 мм), M++ (ширина сиденья: 410 мм), L (ширина сиденья: 420 мм), L+ (ширина сиденья: 430 мм), L++ (ширина сиденья: 440 мм), XL (ширина сиденья: 450 мм), XL+ (ширина сиденья: 460 мм), XL++ (ширина сиденья: 470 мм), в составе:
3.1. Рама коляски - 1 шт., в вариантах исполнения:
- стандартная;
- удлиненная.
3.2. Рама спинки - 1 шт.
3.3. Шитьё спинки адаптивное - 1 шт.
3.4. Спинка жесткая анатомическая - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Сиденье - 1 шт., в вариантах исполнения:
- адаптивное;
- жесткое.
3.6. Подушка противопролежневая - 1 шт., в вариантах исполнения:
- стандартная;
- с ячеистой конструкцией.
3.7. Самоориентирующееся колесо цельнолитое с вилкой - 2 шт., в вариантах исполнения:
- диаметр колеса 100 мм;
- диаметр колеса 125 мм;
- диаметр колеса 150 мм.
3.8. Заднее ведущее колесо с пневматической покрышкой и обручем - 2 шт., в вариантах исполнения:
- стандартное диаметром 610 мм;
- из карбона 24"х1;
- внедорожное 24"х1,95";
- цветное, анодированное 24х1".
3.9. Полуось быстросъемная - 2 шт.
3.10. Подножка с пластиной - 1 шт., в вариантах исполнения:
- внутренняя;
- внешняя;
- откидная;
3.11. Ручка сопровождения - 2 шт., в вариантах исполнения:
- нескладная;
- складная;
- заглушка.
3.12. Грязезащитный щиток - 2 шт., в вариантах исполнения:
- укороченное с крылом;
- удлинённое с крылом.
3.13. Стояночный тормоз - 2 шт., в вариантах исполнения:
- спортивный;
- рычажный.
3.14. Ремень икроножной фиксации - 1 шт.
3.15. Ремень поясной фиксации - 1 шт.
3.16. Антиопрокидыватель - 1 шт.
3.17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.18. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КАРБОНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
690091, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. ДВИНСКАЯ, ЗД. 4, ОФИС 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
690091, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г. ВЛАДИВОСТОК, УЛ. ДВИНСКАЯ, ЗД. 4, ОФИС 2
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска предназначена для использования с целью передвижения пользователя, с массой тела, не превышающей 120 кг, с потерей или нарушением функций самостоятельного передвижения при перемещении самостоятельно или сопровождающим его лицом при эксплуатации внутри помещений и(или) вне помещений на дорогах с твердым покрытием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
207990
Адрес
ООО "КАРБОНИКА", Российская Федерация, Приморский край, г. Владивосток, ул. Двинская, здание 4.