Г004-00110-00/05341882
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05341882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05341882
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, одноразового применения
Модели:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм (кат. № EG-45MAP), в составе:
1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм - 1 шт.
1.2. Батарея литиевая - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм (кат. № EG-45LAP), в составе:
2.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм - 1 шт.
2.2. Батарея литиевая - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм (кат. № EG-60MAP), в составе:
3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм - 1 шт.
3.2. Батарея литиевая - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм (кат. № EG-60LAP), в составе:
4.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм - 1 шт.
4.2. Батарея литиевая - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Стикер для пациента - 4 шт.
Модели:
1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм (кат. № EG-45MAP), в составе:
1.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм - 1 шт.
1.2. Батарея литиевая - 1 шт.
1.3. Инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Стикер для пациента - 4 шт.
2. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм (кат. № EG-45LAP), в составе:
2.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм - 1 шт.
2.2. Батарея литиевая - 1 шт.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Стикер для пациента - 4 шт.
3. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм (кат. № EG-60MAP), в составе:
3.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер M, длина штока 252 мм - 1 шт.
3.2. Батарея литиевая - 1 шт.
3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Стикер для пациента - 4 шт.
4. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм (кат. № EG-60LAP), в составе:
4.1. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, размер L, длина штока 352 мм - 1 шт.
4.2. Батарея литиевая - 1 шт.
4.3. Инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Стикер для пациента - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone Interna onal Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер линейный режущий эндоскопический электрический, одноразового применения и картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического предназначены для использования с целью резекции, рассечения
и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии. Степлер эндоскопический электрический предназначен для использования совместно с картриджем сменным со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического. Степлер линейный режущий
эндоскопический электрический, одноразового применения и картридж сменный со скобами для степлера линейного режущего эндоскопического электрического переназначены для совместного
использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
265070
Адрес
Touchstone Interna onal Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China; Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd / Сучжоу СиЭнЭнСи Хуадун Радиэйшен Ко., Лтд., 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China