Г004-00110-00/05313746
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05313746
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05313746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрицы стоматологические Palodent®
Модели:
1. Матрицы секционные Palodent® V3 размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. с инструкцией по применению на бумажном носителе и электронном виде
2. Матрицы секционные Palodent® V3 EZ Coat размеров 3,5 мм (серый), 4,5 мм (темно-синий), 5,5 мм (синий), 6,5 мм (светло-синий) и 7,5 мм (светло-серый) в упаковках по 5, 50 или 90 шт. с инструкцией по применению на бумажном носителе и электронном виде
3. Матрицы круговые Palodent® 360 размеров 4,5 мм (темно-синий), 5,5 мм (синий), 6,5 мм (голубой) - 48 шт. в упаковке с инструкцией по применению на бумажном носителе и электронном виде
Модели:
1. Матрицы секционные Palodent® V3 размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. с инструкцией по применению на бумажном носителе и электронном виде
2. Матрицы секционные Palodent® V3 EZ Coat размеров 3,5 мм (серый), 4,5 мм (темно-синий), 5,5 мм (синий), 6,5 мм (светло-синий) и 7,5 мм (светло-серый) в упаковках по 5, 50 или 90 шт. с инструкцией по применению на бумажном носителе и электронном виде
3. Матрицы круговые Palodent® 360 размеров 4,5 мм (темно-синий), 5,5 мм (синий), 6,5 мм (голубой) - 48 шт. в упаковке с инструкцией по применению на бумажном носителе и электронном виде
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk (Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1301 Smile Way, York, PA 17404-1785, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Матрицы стоматологические Palodent® предназначены для размещения вокруг зуба для восстановления его формы из реставрационного материала
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120730
Адрес
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk (Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк), 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA; Dentsply Sirona Orthodontics Inc (Дентсплай Сирона Ортодонтикс Инк.), 7290 26th Court East Sarasota, FL, USA, 34243