Г004-00110-00/05313584
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05313584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05313584
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер для коронарной визуализации OptiCross
Модели:
1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross в составе:
1.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц, внешний диаметр 3,0 F (1,00 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
1.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
1.6 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD в составе:
2.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц, внешний диаметр 3.0F (1,00 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
2.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
2.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
2.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
2.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2.6 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 в составе:
3.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 40 МГц, внешний диаметр 3.6 F (1,18 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
3.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
3.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
3.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
3.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
3.6 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 HD в составе:
4.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 HD 60 МГц, внешний диаметр 3.6 F (1,18 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
4.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
4.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
4.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
4.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
4.6 Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross в составе:
1.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц, внешний диаметр 3,0 F (1,00 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
1.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
1.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
1.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
1.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
1.6 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD в составе:
2.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц, внешний диаметр 3.0F (1,00 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
2.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
2.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
2.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
2.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
2.6 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 в составе:
3.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 40 МГц, внешний диаметр 3.6 F (1,18 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
3.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
3.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
3.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
3.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
3.6 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 HD в составе:
4.1 Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6 HD 60 МГц, внешний диаметр 3.6 F (1,18 мм), рабочая длина 135 см - 1 шт.
4.2 Шприц 3 мл - 1 шт.
4.3 Шприц 10 мл - 1 шт.
4.4 Трубка удлинительная - 1 шт.
4.5 Кран 4-х ходовой - 1 шт.
4.6 Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер для коронарной визуализации OptiCross предназначен только для ультразвукового обследования коронарных внутрисосудистых патологий. Внутрисосудистая ультразвуковая визуализация показана пациентам, которым предстоят транслюминальные коронарные интервенционные процедуры.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131470
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica; SynergyHealth AST, SRL (Синержи Хелс АСТ, СРЛ), B16 Street 4, Avenue 0 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102 Costa Rica