Г004-00110-00/05313445
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05313445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05313445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические Enhance® шлифовальные и полировочные для финишной обработки реставраций
1. Диски для финишной обработки Enhance® (Enhance® Finishing
System Disc Refill Package) в составе:
1.1 Диски для финишной обработки (Enhance® Finishing Discs) – 30 шт.
1.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
2. Чашки для финишной обработки Enhance® (Enhance® Finishing
System Cup Refill Package) в составе:
2.1 Чашки для финишной обработки (Enhance® Finishing Cups) – 30 шт.
2.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
3. Конусы для финишной обработки Enhance® (Enhance® Finishing System Point Refill Package) в составе:
3.1 Конусы для финишной обработки (Enhance® Finishing Points) – 30 шт.
3.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
4. Диски полировочные Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo®
Polishing System Disc Refill Package) в составе:
4.1 Диски полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Discs) – 30 шт.
4.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
5. Чашки полировочные Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo®
Polishing System Cup Refill Package) в составе:
5.1 Чашки полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Cups) – 30 шт.
5.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
6. Конусы полировочные Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo®
Polishing System Point Refill Package) в составе:
6.1 Конусы полировочные (Enhance PoGo® Polishing Points) – 30 шт.
6.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в
электронном виде – 1 шт.
1. Диски для финишной обработки Enhance® (Enhance® Finishing
System Disc Refill Package) в составе:
1.1 Диски для финишной обработки (Enhance® Finishing Discs) – 30 шт.
1.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
2. Чашки для финишной обработки Enhance® (Enhance® Finishing
System Cup Refill Package) в составе:
2.1 Чашки для финишной обработки (Enhance® Finishing Cups) – 30 шт.
2.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
3. Конусы для финишной обработки Enhance® (Enhance® Finishing System Point Refill Package) в составе:
3.1 Конусы для финишной обработки (Enhance® Finishing Points) – 30 шт.
3.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
4. Диски полировочные Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo®
Polishing System Disc Refill Package) в составе:
4.1 Диски полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Discs) – 30 шт.
4.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
5. Чашки полировочные Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo®
Polishing System Cup Refill Package) в составе:
5.1 Чашки полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Cups) – 30 шт.
5.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
6. Конусы полировочные Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo®
Polishing System Point Refill Package) в составе:
6.1 Конусы полировочные (Enhance PoGo® Polishing Points) – 30 шт.
6.2 Инструкция по применению на бумажном носителе и в
электронном виде – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk (Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38 West Clarke Avenue, Milford, Delaware, 19963, USA / США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404-1785, USA / США
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие (диски, конусы, чашки) предназначено для использования в терапевтической стоматологии для обработки поверхности (проведения финишной обработки и/или конечного полирования) реставраций, изготовленных из композитных и компомерных материалов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121330
353250
Адрес
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk (Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк), 38 West Clarke Avenue, Milford, Delaware, 19963, USA/США