Г004-00110-00/05291338

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05291338
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05291338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05291338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для прямой реставрации зубов Tetric N2-Line в наборах
Модели:
I. Набор Tetric N2-Line Starter Kit, в составе:
1. Набор Tetric N-Ceram 2 Assortment 5x3.5g, в составе:
1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A1 - 1 шт.
1.2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A2 - 1 шт.
1.3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A2 Dentin - 1 шт.
1.4. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A3 - 1 шт.
1.5. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A3.5 Dentin - 1 шт.
1.6. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор Tetric N-Flow 2 Assortment A2/A3 2x2g, в составе:
2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г, цвет A2 - 1 шт.
2.2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г, цвет A3 - 1 шт.
2.3. Канюля Ø0,9 мм (20 шт/уп) - 1 уп.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill 1x6 g, в составе:
3.1. Адгезив во флаконе 6 г - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аппликатор Vivadent Applicator Refill white (50 шт/уп) - 1 уп.
5. Расцветка Tetric N2 Family Shade Guide - 1 шт.
II. Набор Tetric N2-Power Line Kit, в составе:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 Refill 2x3.5g IVA, в составе:
1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 3.5 г, цвет IVA - 2 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFlow 2 Refill 2x2g IVA, в составе:
2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N- PowerFlow 2 в шприце по 2 г, цвет IVA - 2 шт.
2.2. Канюля Ø1,2 мм (5 шт/уп) - 2 уп.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal Refill 1x6 g, в составе:
3.1. Адгезив во флаконе 6 г - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Аппликатор Vivadent Applicator Refill white (50 шт/уп) - 1 уп.
III. Набор Tetric N2-Line Bleach Kit, в составе:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 Refill I Bl L, в составе:
1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет Bl L - 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор Tetric N-Flow 2 Assortment Bleach 2x2g, в составе:
2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г, цвет Bl L - 1 шт.
2.2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г, цвет Bl XL - 1 шт.
2.3. Канюля Ø0,9 мм (5 шт/уп) - 2 уп.
2.4. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор Tetric N-Bond Univеrsal VivaPen Kit 1x2ml/40, в составе:
3.1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 2 мл – 1 шт.
3.2. Канюля со щеточкой VivaPen Snap-On Cannulas (20 шт/уп) - 2 уп.
3.3. Чехол защитный VivaPen Sleeves (20 шт/уп) - 1 уп.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Набор Tetric N2-Line WorkFlow Kit, в составе:
1. Набор Tetric N-Ceram 2 Assortment 3x3.5g, в составе:
1.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A1 - 1 шт.
1.2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A2 - 1 шт.
1.3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A2 Dentin - 1 шт.
1.4. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 Refill 1x2g A2, в составе:
2.1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Flow 2 в шприце по 2 г, цвет A2 - 1 шт.
2.2. Канюля Ø0,9 мм (5 шт/уп) - 1 уп.
2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Набор Tetric N-Bond Univеrsal VivaPen Kit 1x2ml/40, в составе:
3.1. Адгезив стоматологический светоотверждаемый однокомпонентный Tetric N-Bond Universal VivaPen в форме ручки 2 мл – 1 шт.
3.2. Канюля со щеточкой VivaPen Snap-On Cannulas (20 шт/уп) - 2 уп.
3.3. Чехол защитный VivaPen Sleeves (20 шт/уп) - 1 уп.
3.4. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Расцветка Tetric N2 Family Shade Guide - 1 шт.
V. Набор Tetric N-Ceram 2 Assortment, в составе:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A1 - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A2 - 1 шт.
3. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A2 Dentin - 1 шт.
4. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A3 - 1 шт.
5. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет A3.5 Dentin - 1 шт.
6. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-Ceram 2 в шприце по 3.5 г, цвет B2 - 1 шт.
7. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Набор Tetric N-PowerFill 2 Assortment, в составе:
1. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 3.5 г, цвет IVA - 1 шт.
2. Материал стоматологический пломбировочный Tetric N-PowerFill 2 в шприце по 3.5 г, цвет IVB - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИВОКЛАР ВИВАДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 6А, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ivoclar Vivadent AG/Ивоклар Вивадент АГ
Страна производителя
Княжество Лихтенштейн
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для прямых реставраций зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany