Г004-00110-00/05278736

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05278736
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05278736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05278736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для спинальной хирургии
Модели:
1. Набор инструментов Artic-L, в составе:
1.1. Установитель шарнирный - не более 10 шт.
1.2. Вал установителя внутренний - не более 10 шт.
1.3. Контейнер комбинированный, универсальный, одноуровневый - не более 10 шт. (при необходимости).
1.4. Толкатель кейджа - не более 10 шт. (при необходимости).
1.5. Инструмент для удаления - не более 10 шт. (при необходимости).
1.6. Молоток металлический - не более 10 шт. (при необходимости).
1.7. Полка для инструментов Artic-L - не более 10 шт. (при необходимости).
1.8. Этикетка Artic-L Spinal System Instrument Set - не более 10 шт. (при необходимости).
1.9. Крышка контейнера, комбинированная, универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
1.10. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 9 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.11. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 10 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.12. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 11 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.13. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 11 мм x 20° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.14. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 12 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.15. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 12 мм x 20° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.16. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 13 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.17. Шаблон шарнирный, размер: 25 мм x 13 мм x 20° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.18. Шаблон шарнирный, размер: 30 мм x 8 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.19. Полка шарнирная - не более 10 шт. (при необходимости).
1.20. Модуль хранения для шаблонов - не более 10 шт. (при необходимости).
1.21. Крышка для модуля хранения шаблонов - не более 10 шт. (при необходимости).
1.22. Шаблон шарнирный, размер: 35 мм x 8 мм x 5° - не более 10 шт. (при необходимости).
1.23. Крышка модуля универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
1.24. Кейс для имплантов большой - не более 10 шт. (при необходимости).
1.25. Контейнер для имплантов - не более 10 шт. (при необходимости).
1.26. Кейс для имплантов - не более 10 шт. (при необходимости).
1.27. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
2. Набор инструментов Cornerstone Compact, в составе:
2.1. Вал установителя внутренний с резьбой - не более 10 шт.
2.2. Установитель внешний - не более 10 шт.
2.3. Кейс для имплантов - не более 10 шт. (при необходимости).
2.4. Шаблон анатомический, размер 14 мм x 11 мм x 4/5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.5. Шаблон анатомический, размер 14 мм x 11 мм x 6/7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.6. Шаблон анатомический, размер 14 мм x 11 мм x 8/9 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.7. Шаблон анатомический, размер 16 мм x 14 мм x 4/5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.8. Шаблон анатомический, размер 16 мм x 14 мм x 6/7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.9. Шаблон анатомический, размер 18 мм x 16 мм x 4/5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.10. Шаблон анатомический, размер 18 мм x 16 мм x 6/7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.11. Ограничитель глубины, размер 4/5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.12. Ограничитель глубины, размер 6/7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.13. Ограничитель глубины, размер 8/9 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
2.14. Контейнер-полка для шаблонов - не более 10 шт. (при необходимости).
2.15. Крышка контейнера-полки - не более 10 шт. (при необходимости).
2.16. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
3. Набор инструментов CRESCENT VB SPACER, в составе:
3.1. Рукоятка шаблона - не более 10 шт. (при необходимости).
3.2. Установитель - не более 10 шт.
3.3. Молоток пластинный, выбивающий - не более 10 шт. (при необходимости).
3.4. Шаблон прямой, размер 7 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.5. Шаблон, 15°, размер 7 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.6. Шаблон прямой, размер 8 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.7. Шаблон, 15°, размер 8 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.8. Шаблон прямой, размер 9 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.9. Шаблон, 15°, размер 9 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.10. Шаблон прямой, размер 10 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.11. Шаблон, 15°, размер 10 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.12. Шаблон прямой, размер 11 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.13. Шаблон, 15°, размер 11 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.14. Шаблон прямой, размер 12 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.15. Шаблон, 15°, размер 12 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.16. Шаблон прямой, размер 13 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.17. Шаблон, 15°, размер 13 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.18. Шаблон прямой, размер 14 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.19. Шаблон, 15°, размер 14 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.20. Шаблон прямой, размер 15 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.21. Шаблон, 15°, размер 15 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.22. Толкатель передний - не более 10 шт. (при необходимости).
3.23. Полка для инструментов Crescent #1 - не более 10 шт. (при необходимости).
3.24. Полка для инструментов Crescent #2 - не более 10 шт. (при необходимости).
3.25. Контейнер для инструментов Crescent - не более 10 шт. (при необходимости).
3.26. Толкатель с шаровидным кончиком - не более 10 шт. (при необходимости).
3.27. Шаблон длины, размер 7 мм х 25 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.28. Шаблон длины, размер 7 мм х 30 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
3.29. Вращатель, 35° - не более 10 шт. (при необходимости).
3.30. Регулятор прямой - не более 10 шт. (при необходимости).
3.31. Инструмент камертонного типа - не более 10 шт. (при необходимости).
3.32. Направитель для подачи цемента - не более 10 шт. (при необходимости).
3.33. Регулятор изогнутый - не более 10 шт. (при необходимости).
3.34. Удалитель - не более 10 шт. (при необходимости).
3.35. Полка для инструментов Crescent #3 - не более 10 шт. (при необходимости).
3.36. Толкатель прямой - не более 10 шт.
3.37. Толкатель изогнутый - не более 10 шт. (при необходимости).
3.38. Крышка контейнера универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
3.39. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
4. Набор инструментов Divergence standalone, в составе:
4.1. Вал отверточный T8/T10 - не более 10 шт.
4.2. Вал отверточный угловой - не более 10 шт. (при необходимости).
4.3. Рукоятка установителя - не более 10 шт.
4.4. Контейнер модульный для имплантов - не более 10 шт. (при необходимости).
4.5. Полка модульная - не более 10 шт. (при необходимости).
4.6. Контейнер комбинированный, универсальный, двухуровневый - не более 10 шт. (при необходимости).
4.7. Крышка контейнера, комбинированная, универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
4.8. Удалитель винта, размер 2 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.9. Контейнер для костных винтов - не более 10 шт. (при необходимости).
4.10. Гильза направителя - не более 10 шт.
4.11. Гильза установителя внешняя - не более 10 шт.
4.12. Гильза установителя внутренняя, размер 15 мм - не более 10 шт.
4.13. Гильза установителя внутренняя, размер 17 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.14. Направитель, размер 5 мм х 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.15. Направитель, размер 6 мм х 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.16. Направитель, размер 7 мм х 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.17. Направитель, размер 8 мм х 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.18. Направитель, размер 5 мм х 17 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.19. Направитель, размер 6 мм х 17 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.20. Направитель, размер 7 мм х 17 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.21. Направитель, размер 8 мм х 17 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.22. Сверло угловое - не более 10 шт. (при необходимости).
4.23. Шило, размер 11 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.24. Этикетка Divergence Anterior Cervical Fusion System Stand-Alone Interbody Instrument Set - не более 10 шт. (при необходимости).
4.25. Полка для инструментов Divergence верхняя - не более 10 шт. (при необходимости).
4.26. Полка для инструментов Divergence нижняя - не более 10 шт. (при необходимости).
4.27. Шаблон лордотический, размер 5-6 мм х 15 мм х 12 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.28. Шаблон лордотический, размер 7-8 мм х 15 мм х 12 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.29. Шаблон лордотический, размер 5-6 мм х 17 мм х 14 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.30. Шаблон лордотический, размер 7-8 мм х 17 мм х 14 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.31. Рукоятка с быстрым соединением - не более 10 шт. (при необходимости).
4.32. Модуль лордотический, размер 20 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.33. Крышка модуля лордотического, размер 20 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
4.34. Шаблон лордотический, размер 5-6 мм х 20 мм х 14 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.35. Шаблон лордотический, размер 7-8 мм х 20 мм х 14 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.36. Крышка контейнера для имплантов стандартная - не более 10 шт. (при необходимости).
4.37. Распатор лордотический, размер 5 мм х 15 мм х 12 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.38. Распатор лордотический, размер 6 мм х 15 мм х 12 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.39. Распатор лордотический, размер 7 мм х 15 мм х 12 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.40. Распатор лордотический, размер 8 мм х 15 мм х 12 мм, 6° - не более 10 шт. (при необходимости).
4.41. Полка для распаторов - не более 10 шт. (при необходимости).
4.42. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
5. Набор инструментов ZEVO, в составе:
5.1. Вал отверточный, T8-T10 - не более 10 шт.
5.2. Рукоятка с быстрым соединением - не более 10 шт.
5.3. Контейнер трехуровневый универсальный - не более 10 шт. (при необходимости).
5.4. Крышка контейнера, комбинированная, универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
5.5. Держатель пластины - не более 10 шт. (при необходимости).
5.6. Шаблон, 1 уровень, размер 15 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.7. Шаблон, 1 уровень, размер 17 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.8. Шаблон, 1 уровень, размер 19 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.9. Шаблон, 1 уровень, размер 21 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.10. Шаблон, 1 уровень, размер 23 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.11. Шаблон, 1 уровень, размер 25 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.12. Шаблон, 1 уровень, размер 27 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.13. Шаблон, 1 уровень, размер 29 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.14. Шаблон, 2 уровень, размер 27 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.15. Шаблон, 2 уровень, размер 29 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.16. Шаблон, 2 уровень, размер 31 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.17. Шаблон, 2 уровень, размер 33 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.18. Шаблон, 2 уровень, размер 35 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.19. Шаблон, 2 уровень, размер 37 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.20. Шаблон, 2 уровень, размер 39 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.21. Шаблон, 2 уровень, размер 41 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.22. Шаблон, 2 уровень, размер 43 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.23. Шаблон, 2 уровень, размер 45 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.24. Шаблон, 2 уровень, размер 48 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.25. Шаблон, 2 уровень, размер 51 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.26. Шаблон, 3 уровень, размер 43 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.27. Шаблон, 3 уровень, размер 45 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.28. Шаблон, 3 уровень, размер 48 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.29. Шаблон, 3 уровень, размер 51 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.30. Шаблон, 3 уровень, размер 53 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.31. Шаблон, 3 уровень, размер 55 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.32. Шаблон, 3 уровень, размер 57 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.33. Шаблон, 3 уровень, размер 59 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.34. Шаблон, 3 уровень, размер 61 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.35. Шаблон, 3 уровень, размер 63 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.36. Шаблон, 3 уровень, размер 65 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.37. Шаблон, 3 уровень, размер 68 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.38. Шаблон, 3 уровень, размер 71 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.39. Держатель пина - не более 10 шт. (при необходимости).
5.40. Пин - не более 10 шт. (при необходимости).
5.41. Направитель сверла - не более 10 шт. (при необходимости).
5.42. Сгибатель пластины - не более 10 шт. (при необходимости).
5.43. Инструмент для удаления винтов - не более 10 шт. (при необходимости).
5.44. Метчик, размер 3,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.45. Направитель сверла, размер 5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.46. Направитель сверла, размер 6 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.47. Направитель сверла, размер 7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.48. Полка для инструментов ZEVO нижняя - не более 10 шт. (при необходимости).
5.49. Полка ZEVO верхняя - не более 10 шт. (при необходимости).
5.50. Удалитель винта, размер 2 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
5.51. Модуль-полка для хранения шаблонов ZEVO - не более 10 шт. (при необходимости).
5.52. Крышка для модуля-полки для хранения шаблонов ZEVO - не более 10 шт. (при необходимости).
5.53. Этикетка ZEVO Anterior Cervical Plate System - не более 10 шт. (при необходимости).
5.54. Шило универсальное - не более 10 шт. (при необходимости).
5.55. Измеритель винта - не более 10 шт. (при необходимости).
5.56. Модуль для пинов ZEVO - не более 10 шт. (при необходимости).
5.57. Крышка для модуля для пинов ZEVO - не более 10 шт. (при необходимости).
5.58. Кейс для имплантов - не более 10 шт. (при необходимости).
5.59. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
6. Набор инструментов CATALYFT PL, в составе:
6.1. Установитель Catalyft PL - не более 10 шт.
6.2. Гильза установителя внутренняя Catalyft PL - не более 10 шт.
6.3. Отвертка установителя - не более 10 шт.
6.4. Удалитель металлический - не более 10 шт. (при необходимости).
6.5. Толкатель установителя - не более 10 шт. (при необходимости).
6.6. Воронка установителя - не более 10 шт. (при необходимости).
6.7. Рукоятка - не более 10 шт. (при необходимости).
6.8. Сверло - не более 10 шт. (при необходимости).
6.9. Шаблон Catalyft PL, размер 7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.10. Шаблон Catalyft PL, размер 9 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.11. Шаблон Catalyft PL, размер 11 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.12. Шаблон Catalyft PL, PL40, размер 7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.13. Шаблон Catalyft PL, PL40, размер 9 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.14. Шаблон Catalyft PL, PL40, размер 11 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.15. Молоток - не более 10 шт. (при необходимости).
6.16. Держатель прямой - не более 10 шт. (при необходимости).
6.17. Рукоятка, размер 6,35 мм, 4 Нм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.18. Переходник шаблона навигируемый - не более 10 шт. (при необходимости).
6.19. Установитель навигируемый Catalyft PL - не более 10 шт. (при необходимости).
6.20. Инструмент для верификации - не более 10 шт. (при необходимости).
6.21. Шаблон навигируемый, размер 7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.22. Шаблон навигируемый, размер 9 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.23. Шаблон навигируемый, размер 11 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.24. Шаблон навигируемый PL40, размер 7 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.25. Шаблон навигируемый PL40, размер 9 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.26. Шаблон навигируемый PL40, размер 11 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
6.27. Контейнер для имплантов Catalyft PL - не более 10 шт. (при необходимости).
6.28. Контейнер для имплантов Catalyft PL40 - не более 10 шт. (при необходимости).
6.29. Крышка для полки инструментов - не более 10 шт. (при необходимости).
6.30. Полка для инструментов Catalyft PL - не более 10 шт. (при необходимости).
6.31. Контейнер для навигируемых инструментов - не более 10 шт. (при необходимости).
6.32. Полка для контейнера для навигируемых инструментов - не более 10 шт. (при необходимости).
6.33. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
7. Набор инструментов OLIF51, в составе:
7.1. Отвертка - не более 10 шт.
7.2. Рукоятка, размер 6,35 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.3. Контейнер трехуровневый универсальный - не более 10 шт. (при необходимости).
7.4. Крышка контейнера, комбинированная, универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
7.5. Лопасть ретрактора, размер 20 мм х 11 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.6. Лопасть ретрактора, размер 20 мм х 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.7. Лопасть ретрактора, размер 20 мм х 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.8. Лопасть ретрактора, размер 29 мм х 11 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.9. Лопасть ретрактора, размер 29 мм х 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.10. Лопасть ретрактора, размер 29 мм х 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.11. Лопасть ретрактора прямая, размер 29 мм х 11 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.12. Лопасть ретрактора прямая, размер 29 мм х 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.13. Лопасть ретрактора прямая, размер 29 мм х 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.14. Полка верхняя OLIF 51 - не более 10 шт. (при необходимости).
7.15. Полка нижняя OLIF 51 - не более 10 шт. (при необходимости).
7.16. Этикетка OLIF51 ACCESS INSTRUMENTS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.17. Полка съёмная - не более 10 шт. (при необходимости).
7.18. Ретрактор - не более 10 шт.
7.19. Пин стабилизирующий, размер 11 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.20. Пин стабилизирующий, размер 14 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.21. Пин стабилизирующий, размер 17 см - не более 10 шт. (при необходимости).
7.22. Вал навигируемый отверточный самоудерживающий - не более 10 шт. (при необходимости).
7.23. Крышка для полок универсальная - не более 10 шт. (при необходимости).
7.24. Полка №1 для инструментов Metrx - не более 10 шт. (при необходимости).
7.25. Полка №2 для инструментов Metrx - не более 10 шт. (при необходимости).
7.26. Полка №3 для инструментов Metrx - не более 10 шт. (при необходимости).
7.27. Полка №4 для инструментов Metrx - не более 10 шт. (при необходимости).
7.28. Полка №5 для инструментов Metrx - не более 10 шт. (при необходимости).
7.29. Метчик навигируемый с шилом, размер 4,5-5,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.30. Метчик навигируемый с шилом, размер 5,5-6,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.31. Вал навигируемый отверточный Longitude 5.5/6.0 MAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.32. Вал навигируемый отверточный Longitude II 5.5/6.0 MAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.33. Вал навигируемый отверточный Longitude 5.5/6.0 FAS/SAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.34. Вал навигируемый отверточный Longitude II 5.5/6.0 FAS/SAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.35. Вал навигируемый отверточный Longitude II 4.75 MAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.36. Вал навигируемый отверточный 4.75 MAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.37. Вал навигируемый отверточный редукционный 4.75 MAS - не более 10 шт. (при необходимости).
7.38. Метчик навигируемый с шилом, размер 4,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.39. Метчик навигируемый с шилом, размер 5,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.40. Метчик навигируемый с шилом, размер 6,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.41. Метчик навигируемый с шилом, размер 7,5 мм - не более 10 шт. (при необходимости).
7.42. Лоток для навигируемых инструментов - не более 10 шт. (при необходимости).
7.43. Эксплуатационная документация - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты многократного пользования предназначены для использования в ортопедических и нейрохирургических процедурах для манипуляций с тканями, костями или для использования совместно с иными изделиями, применяемыми в хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245810
Адрес
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., («Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.»), 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd, («Медтроник (Чанчжоу) Медикал Девайсес Текнолоджи Ко., Лтд»), Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH, («Медтроник Софамор Данек Деггендорф ГмбХ»), Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Gauthier Biomedical Inc., («Готье Биомедикал Инк.»), 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin, 53024, USA.; IN’TECH MEDICAL SA, («ИНТЕХ МЕДИКАЛ СА»), Quar er de l’Eglise, 158 Rue de l’Eglise, 62180 Rang-du Fliers, France