Г004-00110-00/05278703
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05278703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05278703
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прокладки урологические для женщин, страдающих недержанием мочи, под товарным знаком «Somfort®»
I. модели:
1. Somfort Lady Active® Mini/Для Активных Леди; Мини -10 шт/уп; 20 шт/уп.
2. Somfort Lady Active® Normal/Для Активных Леди; Нормал - 12 шт/уп; 24 шт/уп.
3. Somfort Lady Active® Extra/Для Активных Леди; Экстра - 10 шт/уп; 20 шт/уп.
4. Somfort Lady Active® Maxi/Для Активных Леди; Макси - 8 шт/уп; 16 шт/уп.
II. Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт. в транспортной упаковке
I. модели:
1. Somfort Lady Active® Mini/Для Активных Леди; Мини -10 шт/уп; 20 шт/уп.
2. Somfort Lady Active® Normal/Для Активных Леди; Нормал - 12 шт/уп; 24 шт/уп.
3. Somfort Lady Active® Extra/Для Активных Леди; Экстра - 10 шт/уп; 20 шт/уп.
4. Somfort Lady Active® Maxi/Для Активных Леди; Макси - 8 шт/уп; 16 шт/уп.
II. Инструкция по применению в бумажном виде – 1 шт. в транспортной упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭВОКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Г.МОСКВА, УЛ. КРЖИЖАНОВСКОГО, Д.14, К.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Г.МОСКВА, УЛ. КРЖИЖАНОВСКОГО, Д.14, К.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEGASOFT (CHINA)CO., LTD / «МЕГАСОФТ (Китай) Ко., ЛТД», Китай
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1, Xinqiang Road, Machinery Printing Base, Gaoxin District, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou, Fujian Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1, Xinqiang Road, Machinery Printing Base, Gaoxin District, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou, Fujian Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для впитывания и удержания мочи у женщин, страдающих легкой степенью недержания мочи при заболеваниях мочеполовой системы и с нарушениями контроля функции выделения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
233860
Адрес
MEGASOFT (CHINA)CO., LTD / «МЕГАСОФТ (Китай) Ко., ЛТД», Китай, No.1, Xinqiang Road, Machinery Printing Base, Gaoxin District, Hongshan Town, Shishi City, Quanzhou, Fujian Province, China.