Г004-00110-00/05278274
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05278274
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05278274
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации стерильный
I. Модели:
1. Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации NT, угловой 30°, высота 3.5 мм, в комплекте с винтом и штифтом, 1 шт./уп.
Принадлежности:
1.1. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
1.2. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
1.3. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
1.4. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
1.5. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 3.5, высота 5 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
1.6. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 4.6, высота 5.1 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
2. Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации NT, угловой 17°, высота 3.5 мм, в комплекте с винтом и штифтом, 1 шт./уп.
Принадлежности:
2.1. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
2.2. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
2.3. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
2.4. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
2.5. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 3.5, высота 5 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
2.6. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 4.6, высота 5.1 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
3. Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм, в комплекте со штифтом, 1 шт./уп.
Принадлежности:
3.1. Абатмент планировочный RB/WB для абатментов для винтовой фиксации 17°, высота десны 3.5/4.5/5.5 мм, 4 шт./уп.
3.2. Абатмент планировочный RB/WB для абатментов для винтовой фиксации 0°, высота десны 1.5/2.5/3.5/4.5 мм, 4 шт./уп.
3.3. Абатмент планировочный RB/WB для абатментов для винтовой фиксации 30°, высота десны 3.5/4.5/5.5 мм, 4 шт./уп.
II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
I. Модели:
1. Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации NT, угловой 30°, высота 3.5 мм, в комплекте с винтом и штифтом, 1 шт./уп.
Принадлежности:
1.1. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
1.2. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
1.3. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
1.4. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
1.5. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 3.5, высота 5 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
1.6. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 4.6, высота 5.1 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
2. Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации NT, угловой 17°, высота 3.5 мм, в комплекте с винтом и штифтом, 1 шт./уп.
Принадлежности:
2.1. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
2.2. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 3.5, с винтом, 1 шт./уп.
2.3. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для моста, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
2.4. Колпачок временный для абатментов для винтовой фиксации, для балки, диаметр 4.6, с винтом, 1 шт./уп.
2.5. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 3.5, высота 5 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
2.6. Колпачок защитный для абатмента для винтовой фиксации, диаметр 4.6, высота 5.1 мм, широкий, с винтом, 4 шт./уп.
3. Абатмент дентального имплантата для винтовой фиксации RB/WB, прямой, диаметр 4,6 мм, высота десны 4,5 мм, в комплекте со штифтом, 1 шт./уп.
Принадлежности:
3.1. Абатмент планировочный RB/WB для абатментов для винтовой фиксации 17°, высота десны 3.5/4.5/5.5 мм, 4 шт./уп.
3.2. Абатмент планировочный RB/WB для абатментов для винтовой фиксации 0°, высота десны 1.5/2.5/3.5/4.5 мм, 4 шт./уп.
3.3. Абатмент планировочный RB/WB для абатментов для винтовой фиксации 30°, высота десны 3.5/4.5/5.5 мм, 4 шт./уп.
II. Инструкция по применению в бумажном и/или электронном виде.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для установки на дентальный имплантат в качестве опорной конструкции для зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
Straumann Villeret SA (Штрауманн Виллерет СА), Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Synergy Health Däniken AG (Синерджи Хэлс Даникен АГ), Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland