Г004-00110-00/05278219
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05278219
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05278219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоуретероскоп одноразовый гибкий
модели:
1. Видеоуретероскоп гибкий PU411A, в составе:
1.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU411A – не более 100 шт.
1.2. Руководство пользователя - 1 шт.
1.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
1.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
1.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
1.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
1.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
1.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
1.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
2. Видеоуретероскоп гибкий PU400A, в составе:
2.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU400A – не более 100 шт.
2.2. Руководство пользователя - 1 шт.
2.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
2.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
2.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
2.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
2.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
2.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
3. Видеоуретероскоп гибкий PU3033A, в составе:
3.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU3033A – не более 100 шт.
3.2. Руководство пользователя - 1 шт.
3.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
3.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
3.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
3.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
3.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
3.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
3.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
4. Видеоуретероскоп гибкий PU3033AН, в составе:
4.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU3033AН – не более 100 шт.
4.2. Руководство пользователя - 1 шт.
4.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
4.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
4.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
4.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
4.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
4.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
4.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
модели:
1. Видеоуретероскоп гибкий PU411A, в составе:
1.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU411A – не более 100 шт.
1.2. Руководство пользователя - 1 шт.
1.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
1.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
1.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
1.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
1.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
1.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
1.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
2. Видеоуретероскоп гибкий PU400A, в составе:
2.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU400A – не более 100 шт.
2.2. Руководство пользователя - 1 шт.
2.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
2.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
2.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
2.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
2.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
2.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
2.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
3. Видеоуретероскоп гибкий PU3033A, в составе:
3.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU3033A – не более 100 шт.
3.2. Руководство пользователя - 1 шт.
3.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
3.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
3.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
3.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
3.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
3.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
3.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
4. Видеоуретероскоп гибкий PU3033AН, в составе:
4.1 Видеоуретероскоп одноразовый гибкий PU3033AН – не более 100 шт.
4.2. Руководство пользователя - 1 шт.
4.3 Видеопроцессор PV300 - 1шт. (при необходимости)
4.4 Кабель питания – 1шт. (при необходимости)
4.5 Адаптер питания – 1шт. (при необходимости)
4.6 Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости)
4.7 Кабель SDI – 1шт. (при необходимости)
4.8 Адаптер для видеоэндоскопов:
PU3022, PU3022A – 1шт. (при необходимости)
4.9 Кабель-адаптер AC01– 1шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЛОБАЛ МЕДИКАЛ ТРЕЙД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125504, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАПАДНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 85
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125504, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАПАДНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 85
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. Чжухай Пусэн Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1118, Jinrui Yi Road, High-tech Zone
Zhuhai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 1118, Jinrui Yi Road, High-tech Zone
Zhuhai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для визуального осмотра,
выявлении патологий и лечения мочеполовой системы, включая: уретру, мочеточники, мочевой пузырь, почки, предстательную железу, лоханку, чашечки, а также для совместного использования с комплектующими и расходными материалами,
такими как: литоэкстрактор, биопсийные щипцы, световод и другими комплектующими, вспомогательным оборудованием, предназначенными для
эндохирургии, эндоскопии мочеполовой системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
360690
Адрес
Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. Чжухай Пусэн Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд., 1 and 5/F, Building 1 and 3, No 33, Keji San Road, High-tech Zone, Tangjiawan Town, Zhuhai, PEOPLE'S
REPUBLIC OF CHINA; Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd. Чжухай Пусэн Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд., No. 1118, Jinrui Yi Road, High-tech Zone Zhuhai,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA