Г004-00110-00/05277835
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05277835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05277835
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты бедренные для эндопротезирования коленного сустава
1. Компонент бедренный PS (вид изделия 128910), в составе:
1.1. Компонент бедренный PS, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Компонент бедренный PS, F0-53/47 лев.
Компонент бедренный PS, F0-53/47 прав.
Компонент бедренный PS, F1-56/52 лев.
Компонент бедренный PS, F1-56/52 прав.
Компонент бедренный PS, F2-60/55 лев.
Компонент бедренный PS, F2-60/55 прав.
Компонент бедренный PS, F3-63/58 лев.
Компонент бедренный PS, F3-63/58 прав.
Компонент бедренный PS, F4-67/61 лев.
Компонент бедренный PS, F4-67/61 прав.
Компонент бедренный PS, F5-70/64 лев.
Компонент бедренный PS, F5-70/64 прав.
Компонент бедренный PS, F5-73/67 лев.
Компонент бедренный PS, F5-73/67 прав.
Компонент бедренный PS, F6-76/70 лев.
Компонент бедренный PS, F6-76/70 прав.
Компонент бедренный PS, F6-77/70 лев.
Компонент бедренный PS, F6-77/70 прав.
Компонент бедренный PS, F7-82/75 лев.
Компонент бедренный PS, F7-82/75 прав.
Компонент бедренный PS N, F1-57/53 лев.
Компонент бедренный PS N, F1-57/53 прав.
Компонент бедренный PS N, F2-60/56 лев.
Компонент бедренный PS N, F2-60/56 прав.
Компонент бедренный PS N, F3-63/59 лев.
Компонент бедренный PS N, F3-63/59 прав.
Компонент бедренный PS N, F4-66/64 лев.
Компонент бедренный PS N, F4-66/64 прав.
1.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Надколенник (вид изделия 165440), в составе:
2.1. Надколенник, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Надколенник, 25/8
Надколенник, 27/8
Надколенник, 30/8
Надколенник, 30/8,5
Надколенник, 33/8
Надколенник, 33/9
Надколенник, 36/10
Надколенник, 36/8,5
Надколенник, 38/10
Надколенник, 38/8,5
2.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
2.3. Инструкция по применению – 1шт.
3. Компонент бедренный CR (вид изделия 128910), в составе:
3.1. Компонент бедренный CR, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Компонент бедренный CR, р-р 1 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 1 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 2 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 2 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 3 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 3 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 4 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 4 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 5 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 5 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 6 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 6 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 7 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 7 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 8 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 8 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 9 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 9 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 10 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 10 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N3 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N3 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N4 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N4 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N5 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N5 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N6 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N6 прав.
3.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
3.3. Инструкция по применению – 1 шт.
1. Компонент бедренный PS (вид изделия 128910), в составе:
1.1. Компонент бедренный PS, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Компонент бедренный PS, F0-53/47 лев.
Компонент бедренный PS, F0-53/47 прав.
Компонент бедренный PS, F1-56/52 лев.
Компонент бедренный PS, F1-56/52 прав.
Компонент бедренный PS, F2-60/55 лев.
Компонент бедренный PS, F2-60/55 прав.
Компонент бедренный PS, F3-63/58 лев.
Компонент бедренный PS, F3-63/58 прав.
Компонент бедренный PS, F4-67/61 лев.
Компонент бедренный PS, F4-67/61 прав.
Компонент бедренный PS, F5-70/64 лев.
Компонент бедренный PS, F5-70/64 прав.
Компонент бедренный PS, F5-73/67 лев.
Компонент бедренный PS, F5-73/67 прав.
Компонент бедренный PS, F6-76/70 лев.
Компонент бедренный PS, F6-76/70 прав.
Компонент бедренный PS, F6-77/70 лев.
Компонент бедренный PS, F6-77/70 прав.
Компонент бедренный PS, F7-82/75 лев.
Компонент бедренный PS, F7-82/75 прав.
Компонент бедренный PS N, F1-57/53 лев.
Компонент бедренный PS N, F1-57/53 прав.
Компонент бедренный PS N, F2-60/56 лев.
Компонент бедренный PS N, F2-60/56 прав.
Компонент бедренный PS N, F3-63/59 лев.
Компонент бедренный PS N, F3-63/59 прав.
Компонент бедренный PS N, F4-66/64 лев.
Компонент бедренный PS N, F4-66/64 прав.
1.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Надколенник (вид изделия 165440), в составе:
2.1. Надколенник, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Надколенник, 25/8
Надколенник, 27/8
Надколенник, 30/8
Надколенник, 30/8,5
Надколенник, 33/8
Надколенник, 33/9
Надколенник, 36/10
Надколенник, 36/8,5
Надколенник, 38/10
Надколенник, 38/8,5
2.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
2.3. Инструкция по применению – 1шт.
3. Компонент бедренный CR (вид изделия 128910), в составе:
3.1. Компонент бедренный CR, в вариантах исполнения – 1 шт.:
Компонент бедренный CR, р-р 1 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 1 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 2 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 2 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 3 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 3 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 4 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 4 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 5 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 5 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 6 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 6 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 7 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 7 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 8 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 8 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 9 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 9 прав.
Компонент бедренный CR, р-р 10 лев.
Компонент бедренный CR, р-р 10 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N3 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N3 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N4 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N4 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N5 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N5 прав.
Компонент бедренный CR, р-р N6 лев.
Компонент бедренный CR, р-р N6 прав.
3.2. Стикеры для прослеживания имплантата – 6 шт.
3.3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компоненты бедренные для эндопротезирования коленного сустава используются в сочетании с костным цементом и компонентами большеберцовыми для эндопротезирования коленного сустава и применимы при полной замене коленного сустава.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128910
165440
Адрес
«Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.), Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China; Zhongjin Irradiation WuHan Co., Ltd. (Зхонгжин Иррадиатион Ухань Ко., Лтд.), No. 55, Jinyang Rd., Yangluo Economic Development Zone WuHan, Hubei Province P.R. China