Г004-00110-00/05277289
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05277289
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05277289
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone
модели:
I. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 S (во флаконе), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 S (во флаконе), размер частиц мелкий (0,25–1 мм): 0,25 г/уп., 0,5 г/уп., 1,0 г/уп., 2,0 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
II. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 L (во флаконе), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 L (во флаконе), размер частиц крупный (1–2 мм): 0,25 г/уп., 0,5 г/уп., 1,0 г/уп., 2,0 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
III. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 S (в шприце), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 S (в шприце), размер частиц мелкий (0,25–1 мм): 0,15 г/уп., 0,25 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
IV. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 L (в шприце), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 L (в шприце), размер частиц крупный (1–2 мм): 0,15 г/уп., 0,25 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
V. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-3 S (во флаконе), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-3 S (во флаконе), размер частиц мелкий (0,25–1 мм): 0,5 г/уп., 1,0 г/уп., 2,0 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
модели:
I. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 S (во флаконе), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 S (во флаконе), размер частиц мелкий (0,25–1 мм): 0,25 г/уп., 0,5 г/уп., 1,0 г/уп., 2,0 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
II. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 L (во флаконе), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 L (во флаконе), размер частиц крупный (1–2 мм): 0,25 г/уп., 0,5 г/уп., 1,0 г/уп., 2,0 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
III. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 S (в шприце), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 S (в шприце), размер частиц мелкий (0,25–1 мм): 0,15 г/уп., 0,25 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
IV. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-1 L (в шприце), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-1 L (в шприце), размер частиц крупный (1–2 мм): 0,15 г/уп., 0,25 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
V. Материал животного происхождения костнозамещающий Bonabone BB-3 S (во флаконе), в составе:
1. Материал животного происхождения костнозамещающий BB-3 S (во флаконе), размер частиц мелкий (0,25–1 мм): 0,5 г/уп., 1,0 г/уп., 2,0 г/уп. — 1 шт.
2. Краткая инструкция — 1 шт.
3. Самоклеящийся стикер – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛИФФ - ЭКСПЕРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БРЮСОВ, 8-10, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БРЮСОВ, 8-10, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 203, building 11 No.6 Hechang Road, Wuqing development zone, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 203, building 11 No.6 Hechang Road, Wuqing development zone, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для восстановления альвеолярной кости и тканей периодонта при проведении реконструктивных и регенеративных хирургических вмешательств в ротовой или челюстно-лицевой области.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd., Room 203, building 11 No.6 Hechang Road, Wuqing development Area, Tianjin, China; Тianjin Elpont Radiation Technology Со., Ltd., South of Jian East Road, Sicundian Town Government West, Wuqing District 301700 Tianjin P.R. China.