Г004-00110-00/05273725

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05273725
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05273725
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05273725
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стент-графта торакального (ТАА)
Варианты исполнения:
1. Система стент-графта торакального (ТАА) - прямой стент-графт без открытого конца, вариант исполнения:
PTCW2222070; PTCW2424070; PTCW2626070; PTCW2828070; PTCW3030070; PTCW3232070; PTCW3434070; PTCW3636070; PTCW3838070; PTCW4040070; PTCW4242070; PTCW4444070; PTCW4646070; PTCW2222150; PTCW2424150; PTCW2626150; PTCW2828150; PTCW3030150; PTCW3232150; PTCW3434150; PTCW3636150; PTCW3838150; PTCW4040150; PTCW4242150; PTCW4444150; PTCW4646150; PTCW2222180; PTCW2424180; PTCW2626180; PTCW2828180; PTCW3030180; PTCW3232180; PTCW3434180; PTCW3636180; PTCW3838180; PTCW4040180; PTCW4242180; PTCW4444180; PTCW4646180; PTCW2222210; PTCW2424210; PTCW2626210; PTCW2828210; PTCW3030210; PTCW3232210; PTCW3434210; PTCW3636210; PTCW3838210; PTCW4040210; PTCW4242210; PTCW4444210; PTCW4646210; PTCW2222240; PTCW2424240; PTCW2626240; PTCW2828240; PTCW3030240; PTCW3232240; PTCW3434240; PTCW3636240; PTCW3838240; PTCW4040240; PTCW4242240; PTCW4444240; PTCW4646240;

2. Система стент-графта торакального (ТАА) - конический стент-графт без открытого конца, вариант исполнения:
PTCW2622150; PTCW2822150; PTCW2824150; PTCW3022150; PTCW3024150; PTCW3026150; PTCW3222150; PTCW3224150; PTCW3226150; PTCW3228150; PTCW3424150; PTCW3426150; PTCW3428150; PTCW3430150; PTCW3626150; PTCW3628150; PTCW3630150; PTCW3632150; PTCW3828150; PTCW3830150; PTCW3832150; PTCW3834150; PTCW4030150; PTCW4032150; PTCW4034150; PTCW4036150; PTCW4232150; PTCW4234150; PTCW4236150; PTCW4238150; PTCW4434150; PTCW4436150; PTCW4438150; PTCW4440150; PTCW4636150; PTCW4638150; PTCW4640150; PTCW4642150; PTCW2622180; PTCW2822180; PTCW2824180; PTCW3022180; PTCW3024180; PTCW3026180; PTCW3222180; PTCW3224180; PTCW3226180; PTCW3228180; PTCW3424180; PTCW3426180; PTCW3428180; PTCW3430180; PTCW3626180; PTCW3628180; PTCW3630180; PTCW3632180; PTCW3828180;PTCW3830180; PTCW3832180; PTCW3834180; PTCW4030180; PTCW4032180; PTCW4034180; PTCW4036180; PTCW4232180; PTCW4234180; PTCW4236180; PTCW4238180; PTCW4434180; PTCW4436180; PTCW4438180; PTCW4440180; PTCW4636180; PTCW4638180; PTCW4640180; PTCW4642180; PTCW2622210; PTCW2822210; PTCW2824210; PTCW3022210; PTCW3024210; PTCW3026210; PTCW3222210; PTCW3224210; PTCW3226210; PTCW3228210; PTCW3424210; PTCW3426210; PTCW3428210; PTCW3430210; PTCW3626210; PTCW3628210; PTCW3630210; PTCW3632210; PTCW3828210; PTCW3830210; PTCW3832210; PTCW3834210; PTCW4030210; PTCW4032210; PTCW4034210; PTCW4036210; PTCW4232210; PTCW4234210; PTCW4236210; PTCW4238210; PTCW4434210; PTCW4436210; PTCW4438210; PTCW4440210; PTCW4636210; PTCW4638210; PTCW4640210; PTCW4642210; PTCW2622240; PTCW2822240; PTCW2824240; PTCW3022240; PTCW3024240; PTCW3026240; PTCW3222240; PTCW3224240; PTCW3226240; PTCW3228240; PTCW3424240; PTCW3426240; PTCW3428240; PTCW3430240; PTCW3626240; PTCW3628240; PTCW3630240; PTCW3632240; PTCW3828240; PTCW3830240; PTCW3832240; PTCW3834240; PTCW4030240; PTCW4032240; PTCW4034240; PTCW4036240; PTCW4232240; PTCW4234240; PTCW4236240; PTCW4238240; PTCW4434240; PTCW4436240; PTCW4438240; PTCW4440240; PTCW4636240; PTCW4638240; PTCW4640240; PTCW4642240;

3. Система стент-графта торакального (ТАА) - прямой стент-графт с открытым концом, варианты исполнения:
PTBS2222080; PTBS2424080; PTBS2626080; PTBS2828080; PTBS3030080; PTBS3232080; PTBS3434080; PTBS3636080; PTBS3838080; PTBS4040080; PTBS4242080; PTBS4444080; PTBS4646080; PTBS2222150; PTBS2424150; PTBS2626150; PTBS2828150; PTBS3030150; PTBS3232150; PTBS3434150; PTBS3636150; PTBS3838150; PTBS4040150; PTBS4242150; PTBS4444150; PTBS4646150; PTBS2222180; PTBS2424180; PTBS2626180; PTBS2828180; PTBS3030180; PTBS3232180; PTBS3434180; PTBS3636180; PTBS3838180; PTBS4040180; PTBS4242180; PTBS4444180; PTBS4646180; PTBS2222210; PTBS2424210; PTBS2626210; PTBS2828210; PTBS3030210; PTBS3232210; PTBS3434210; PTBS3636210; PTBS3838210; PTBS4040210; PTBS4242210; PTBS4444210; PTBS4646210; PTBS2222240; PTBS2424240; PTBS2626240; PTBS2828240; PTBS3030240; PTBS3232240; PTBS3434240; PTBS3636240; PTBS3838240; PTBS4040240; PTBS4242240; PTBS4444240; PTBS4646240;

4. Система стент-графта торакального (ТАА) - конический стент-графт с открытым концом, вариант исполнения:
PTBS2622150; PTBS2822150; PTBS2824150; PTBS3022150; PTBS3024150; PTBS3026150; PTBS3222150; PTBS3224150; PTBS3226150; PTBS3228150; PTBS3424150; PTBS3426150; PTBS3428150; PTBS3430150; PTBS3626150; PTBS3628150; PTBS3630150; PTBS3632150; PTBS3828150; PTBS3830150; PTBS3832150; PTBS3834150; PTBS4030150; PTBS4032150; PTBS4034150; PTBS4036150; PTBS4232150; PTBS4234150; PTBS4236150; PTBS4238150; PTBS4434150; PTBS4436150; PTBS4438150; PTBS4440150; PTBS4636150; PTBS4638150; PTBS4640150; PTBS4642150; PTBS2622180; PTBS2822180; PTBS2824180; PTBS3022180; PTBS3024180; PTBS3026180; PTBS3222180; PTBS3224180; PTBS3226180; PTBS3228180; PTBS3424180; PTBS3426180; PTBS3428180; PTBS3430180; PTBS3626180; PTBS3628180; PTBS3630180; PTBS3632180; PTBS3828180; PTBS3830180; PTBS3832180; PTBS3834180; PTBS4030180; PTBS4032180; PTBS4034180; PTBS4036180; PTBS4232180; PTBS4234180; PTBS4236180; PTBS4238180; PTBS4434180; PTBS4436180; PTBS4438180; PTBS4440180; PTBS4636180; PTBS4638180; PTBS4640180; PTBS4642180; PTBS2622210; PTBS2822210; PTBS2824210; PTBS3022210; PTBS3024210; PTBS3026210; PTBS3222210; PTBS3224210; PTBS3226210; PTBS3228210; PTBS3424210; PTBS3426210; PTBS3428210; PTBS3430210; PTBS3626210; PTBS3628210; PTBS3630210; PTBS3632210; PTBS3828210; PTBS3830210; PTBS3832210; PTBS3834210; PTBS4030210; PTBS4032210; PTBS4034210; PTBS4036210; PTBS4232210; PTBS4234210; PTBS4236210; PTBS4238210; PTBS4434210; PTBS4436210; PTBS4438210; PTBS4440210; PTBS4636210; PTBS4638210; PTBS4640210; PTBS4642210; PTBS2622240; PTBS2822240; PTBS2824240; PTBS3022240; PTBS3024240; PTBS3026240; PTBS3222240; PTBS3224240; PTBS3226240; PTBS3228240; PTBS3424240; PTBS3426240; PTBS3428240; PTBS3430240; PTBS3626240; PTBS3628240; PTBS3630240; PTBS3632240; PTBS3828240; PTBS3830240; PTBS3832240; PTBS3834240; PTBS4030240; PTBS4032240; PTBS4034240; PTBS4036240; PTBS4232240; PTBS4234240; PTBS4236240; PTBS4238240; PTBS4434240; PTBS4436240; PTBS4438240; PTBS4440240; PTBS4636240; PTBS4638240; PTBS4640240; PTBS4642240;
Состав:
1. Стент–графт – 1 шт;
2. Система доставки – 1 шт.;
3. Инструкция по применению – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б, ПОМЕЩ. 301
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620131, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КИРОВА, СТР. 28Б, ПОМЕЩ. 301
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для лечения патологий грудной аорты, таких как аневризма, псевдоаневризма, расслоение стенки аорты, прободная язва и интрамуральная гематома у взрослых пациентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156480
Адрес
Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.), Floor 1-3, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China; Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd. ( «Пекин Боруй Хайджин энд Дезинфекшн Сервис Ko., Лтд.» ), Workshop 3, No. 66, 4area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407, Beijing, People’s Republic of China