Г004-00110-00/05265723
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05265723
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05265723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеобронхоскоп, в моделях: EB-6P17, EB-6P22
1. Видеобронхоскоп EB-6P17, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп EB-6P17– 1 шт.
1.2. Клапан биопсийный – 10 шт. (при необходимости)
1.3. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости)
1.4. Течеискатель – 1 шт.
1.5. Система для промывки каналов – 1 шт.
1.6. Щетка для очистки канала – 2 шт. (при необходимости)
1.7. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт.
1.8. Кейс – 1 шт.
1.9. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
1.10. Руководство пользователя – 1 шт.
2. Видеобронхоскоп EB-6P22, в составе:
2.1. Видеобронхоскоп EB-6P22– 1 шт.
2.2. Клапан биопсийный – 10 шт. (при необходимости)
2.3. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости)
2.4. Течеискатель – 1 шт.
2.5. Система для промывки каналов – 1 шт.
2.6. Щетка для очистки канала – 2 шт. (при необходимости)
2.7. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт.
2.8. Кейс – 1 шт.
2.9. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
2.10. Руководство пользователя – 1 шт.
1. Видеобронхоскоп EB-6P17, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп EB-6P17– 1 шт.
1.2. Клапан биопсийный – 10 шт. (при необходимости)
1.3. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости)
1.4. Течеискатель – 1 шт.
1.5. Система для промывки каналов – 1 шт.
1.6. Щетка для очистки канала – 2 шт. (при необходимости)
1.7. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт.
1.8. Кейс – 1 шт.
1.9. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
1.10. Руководство пользователя – 1 шт.
2. Видеобронхоскоп EB-6P22, в составе:
2.1. Видеобронхоскоп EB-6P22– 1 шт.
2.2. Клапан биопсийный – 10 шт. (при необходимости)
2.3. Клапан аспирации – 2 шт. (при необходимости)
2.4. Течеискатель – 1 шт.
2.5. Система для промывки каналов – 1 шт.
2.6. Щетка для очистки канала – 2 шт. (при необходимости)
2.7. Щетка для очистки гнезда клапана – 2 шт.
2.8. Кейс – 1 шт.
2.9. Резиновый колпачок дистального конца – 1 шт.
2.10. Руководство пользователя – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District, Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Maling District, Gaoxinzhong Zone, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Видеобронхоскоп предназначен для получения эндоскопических изображений для исследования и диагностики трахеи и бронхов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП. (SONOSCAPE MEDICAL CORP.), SonoScape Medical Building, No. 2 Road (West), Shuangming
Blvd (South), Guangming High-tech Park (East), Guangming District,
Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China