Г004-00110-00/05265249
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05265249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05265249
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи полуавтоматический серии Ulyzer для
диагностики in vitro, модель UС-58
в составе:
1. Основной блок Ulyzer UC-58 – 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации Ulyzer UC-58 – 1 шт.
3. Бумага для печати (рулон) – 1 шт. (при необходимости).
4. Проверочная тест-полоска (2 шт.) – 1 уп. (при необходимости).
5. Лоток для тест-полосок – 1 шт.
6. Кабель питания – 1 шт.
7. Адаптер питания – 1 шт.
диагностики in vitro, модель UС-58
в составе:
1. Основной блок Ulyzer UC-58 – 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации Ulyzer UC-58 – 1 шт.
3. Бумага для печати (рулон) – 1 шт. (при необходимости).
4. Проверочная тест-полоска (2 шт.) – 1 уп. (при необходимости).
5. Лоток для тест-полосок – 1 шт.
6. Кабель питания – 1 шт.
7. Адаптер питания – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПРОФИЛАБТЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 2, ЭТАЖ 1 ПОМ I ЧАСТЬ КОМ 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (ЮРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор мочи полуавтоматический Ulyzer
UC-58 предназначен для качественного и/или
полуколичественного измерения биохимических
показателей в клинических образцах мочи человека
методом отражательной фотометрии: лейкоцитов (LEU),
кетонов (KET), нитритов (NIT), уробилиногена (URO),
билирубина (BIL), белка (PRO), глюкозы (GLU), удельной
плотности (SG), крови (BLD), рН, аскорбиновой кислоты
(VitC), креатинина (CR), кальция (Ca), микроальбумина
(MA), а также соотношения микроальбумина-креатинина
(ACR) и соотношения белка-креатинина (PCR) в
целях постановки или подтверждения диагноза,
мониторирования состояния больного, а также для
проведения скрининга пациентов и наблюдения за
больными всех групп населения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
URIT Medical Electronic Co., Ltd. (ЮРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.), No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R.China