Г004-00110-00/05245952
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05245952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05245952
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Небулайзер Mesh модели MY-123B, MY-132B, MY-135B, MY-130 с принадлежностями
Модели:
1. Небулайзер Mesh, модель MY-123B, цвет: серый:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-123B, цвет серый) – 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель) – 1 шт.
6. Камера небулайзерная (для модели MY-123B, цвет серый) – 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-123B, цвет серый) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный -2 шт.
2. Небулайзер Mesh, модель MY-132B, цвет: серый/зеленый:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-132B, цвет серый/зеленый) – 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель)– 1 шт.
6. Камера небулайзерная – (для модели MY-132B, цвет серый/зеленый) - 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-132B, цвет серый/зеленый) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный - 2 шт.
3. Шапочка для небулайзерной камеры (цвет серый/зеленый) — 1 шт.
3. Небулайзер Mesh, модель MY-135B, цвет: серый/бело-голубой:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-135B, цвет серый/бело-голубой)– 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель) – 1 шт.
6. Камера небулайзерная (для модели MY-135B, цвет серый/бело-голубой) – 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-135B, цвет серый/бело-голубой) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный -2 шт.
4. Небулайзер Mesh, модель MY-130, цвет: серый/голубой:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-130, цвет серый/голубой) – 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель) – 1 шт.
6. Камера небулайзерная (для модели MY-130, цвет серый/голубой) – 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-130, цвет серый/голубой) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный -2 шт.
Модели:
1. Небулайзер Mesh, модель MY-123B, цвет: серый:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-123B, цвет серый) – 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель) – 1 шт.
6. Камера небулайзерная (для модели MY-123B, цвет серый) – 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-123B, цвет серый) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный -2 шт.
2. Небулайзер Mesh, модель MY-132B, цвет: серый/зеленый:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-132B, цвет серый/зеленый) – 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель)– 1 шт.
6. Камера небулайзерная – (для модели MY-132B, цвет серый/зеленый) - 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-132B, цвет серый/зеленый) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный - 2 шт.
3. Шапочка для небулайзерной камеры (цвет серый/зеленый) — 1 шт.
3. Небулайзер Mesh, модель MY-135B, цвет: серый/бело-голубой:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-135B, цвет серый/бело-голубой)– 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель) – 1 шт.
6. Камера небулайзерная (для модели MY-135B, цвет серый/бело-голубой) – 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-135B, цвет серый/бело-голубой) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный -2 шт.
4. Небулайзер Mesh, модель MY-130, цвет: серый/голубой:
Состав:
1. Блок основной (модель MY-130, цвет серый/голубой) – 1 шт.
2. Мундштук – 1 шт.
3. Маска для взрослых – 1 шт.
4. Маска для детей – 1 шт.
5. Шнур питания (USB кабель) – 1 шт.
6. Камера небулайзерная (для модели MY-130, цвет серый/голубой) – 1 шт.
7. Дополнительная камера небулайзерная (для модели MY-130, цвет серый/голубой) (при необходимости) – не более 2 шт.
8. Инструкция по применению – 1 шт.
Принадлежности:
1. Чехол для хранения и транспортировки – 1 шт.
2. Шнур текстильный -2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МВМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141091, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, МКР ЮБИЛЕЙНЫЙ, УЛ М.К.ТИХОНРАВОВА, Д. 29А, СТР. 17, ПОМЕЩ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141091, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОРОЛЁВ, Г КОРОЛЁВ, МКР ЮБИЛЕЙНЫЙ, УЛ М.К.ТИХОНРАВОВА, Д. 29А, СТР. 17, ПОМЕЩ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Фитконн Технолоджи Ко. Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7th Floor, No.1 building, No.116 Xiangshan Road, Luotian, Songgang Town, Bao'an, Shenzhen, China (Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7th Floor, No.1 building, No.116 Xiangshan Road, Luotian, Songgang Town, Bao'an, Shenzhen, China (Китай)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для получения лекарственных аэрозолей для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы для лечения и профилактики заболеваний дыхательных путей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Shenzhen Fitconn Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Фитконн Технолоджи Ко. Лтд.), 7th Floor, No.116 Xiangshan Road, Luotian Community, Songgang Street, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China