Г004-00110-00/05240213
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05240213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05240213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для дентальной имплантации для определения имплантологического ложа
Варианты исполнения:
1. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2025, в составе:
1.1. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2025- 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2529, в составе:
2.1. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2529 - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFN, в составе:
3.1. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFN - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFR, в составе:
4.1. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFR - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Навигационный пин угловой (Angle Guide Pin) AGP, в составе:
5.1. Навигационный пин угловой (Angle Guide Pin) AGP - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Глубиномер (Depth Gauge) CMDG18, в составе:
6.1. Глубиномер (Depth Gauge) CMDG18 - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Глубиномер (Depth Gauge) TMDG100, в составе:
7.1. Глубиномер (Depth Gauge) TMDG100 - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2025, в составе:
1.1. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2025- 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2529, в составе:
2.1. Пин параллельности (Direction Indicator) CMDI2529 - 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFN, в составе:
3.1. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFN - 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFR, в составе:
4.1. Пин параллельности имплантата (Path Finder) AROPFR - 1 шт.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Навигационный пин угловой (Angle Guide Pin) AGP, в составе:
5.1. Навигационный пин угловой (Angle Guide Pin) AGP - 1 шт.
5.2. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Глубиномер (Depth Gauge) CMDG18, в составе:
6.1. Глубиномер (Depth Gauge) CMDG18 - 1 шт.
6.2. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Глубиномер (Depth Gauge) TMDG100, в составе:
7.1. Глубиномер (Depth Gauge) TMDG100 - 1 шт.
7.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАДЖЕН ИМПЛАНТ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125445, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ СМОЛЬНАЯ, Д. 24Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется для проверки пути установки имплантата и определения наклона, направления и глубины имплантологического ложа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125050
Адрес
MegaGen Implant Co., Ltd. / «МегаДжен Имплант Ко., Лтд.», 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea; C4I Co., Ltd. / «Си-Фор-Ай Ко., Лтд.», 472 Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea