Г004-00110-00/05236342
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05236342
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05236342
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер разрывной
Модели:
1. DPI07 Интродьюсер разрывной, размер 7F (2,4 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,4 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
1.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
2. DPI0752 Интродьюсер разрывной, размер 7F (2,4 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,4 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
2.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
3. DPI08 Интродьюсер разрывной, размер 8F (2.7 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
3.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
4. DPI0852 Интродьюсер разрывной, размер 8F (2.7 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
4.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
5. DPI09 Интродьюсер разрывной, размер 9F (3.0 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
5.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
6. DPI0952 Интродьюсер разрывной, размер 9F (3.0 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
6.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
7. DPI10 Интродьюсер разрывной, размер 10F (3.3мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,3 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
7.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
8. DPI1052 Интродьюсер разрывной, размер 10F (3.3мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,3 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
8.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
9. DPI11 Интродьюсер разрывной, размер 11F (3.7мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
9.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
10. DPI1152 Интродьюсер разрывной, размер 11F (3.7мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
10.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
11. DPI12 Интродьюсер разрывной, размер 12F (4.0мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 4,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
11.1 Инструкция по применению – 1шт./уп.
12. DPI1252 Интродьюсер разрывной, размер 12F (4.0мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 4,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
12.1 Инструкция по применению – 1шт./уп.
Модели:
1. DPI07 Интродьюсер разрывной, размер 7F (2,4 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,4 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
1.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
2. DPI0752 Интродьюсер разрывной, размер 7F (2,4 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,4 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
2.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
3. DPI08 Интродьюсер разрывной, размер 8F (2.7 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
3.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
4. DPI0852 Интродьюсер разрывной, размер 8F (2.7 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 2,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
4.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
5. DPI09 Интродьюсер разрывной, размер 9F (3.0 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
5.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
6. DPI0952 Интродьюсер разрывной, размер 9F (3.0 мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
6.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
7. DPI10 Интродьюсер разрывной, размер 10F (3.3мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,3 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
7.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
8. DPI1052 Интродьюсер разрывной, размер 10F (3.3мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,3 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
8.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
9. DPI11 Интродьюсер разрывной, размер 11F (3.7мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
9.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
10. DPI1152 Интродьюсер разрывной, размер 11F (3.7мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 3,7 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
10.1. Инструкция по применению – 1шт./уп.
11. DPI12 Интродьюсер разрывной, размер 12F (4.0мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 45 см, эффективная длина 16 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 4,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
11.1 Инструкция по применению – 1шт./уп.
12. DPI1252 Интродьюсер разрывной, размер 12F (4.0мм), эффективная длина 140 мм, 5 шт./уп., в составе:
- оболочка – 1 шт.
- проводник, внешний диаметр 0,97 мм (0,038″), длина 52 см, эффективная длина 23 см, J-образный дистальный наконечник, с выпрямителем – 1 шт.
- игла интродьюсерная, размер 18G (1,3 мм), эффективная длина 65 мм – 1 шт.
- расширитель, внешний диаметр 4,0 мм, внутренний диаметр 0,97 мм – 1 шт.
12.1 Инструкция по применению – 1шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНМЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. БЕЛИНСКОГО, Д. 38, ПОМЕЩ. 27 ОФИС 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603000, ОБЛАСТЬ НИЖЕГОРОДСКАЯ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. БЕЛИНСКОГО, Д. 38, ПОМЕЩ. 27 ОФИС 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Demax Medical
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие применяется для чрескожного введения электродов сердечного водителя ритма в венозную сосудистую сеть.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192010
Адрес
Demax Medical, A13-7, Jingshengnansi Street, Tongzhou District 101102 Beijing P.R. China (КНР); Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd., No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin P.R. China (КНР)