Г004-00110-00/05233437
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05233437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05233437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер дермальный "Eldermafill" для коррекции морщин
и восполнения объемов, стерильный для инъекций
Модели:
1. Филлер дермальный "Eldermafill" для коррекции морщин и восполнения объемов стерильный для инъекций, в составе:
· Филлер дермальный PLA Ampoule 200 мг во флаконе 11,5 мл - 1 шт.
· Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
· Инструкция по применению - 1 экз.
2. Филлер дермальный "Eldermafill" для коррекции морщин и восполнения объемов стерильный для инъекций, в составе:
· Филлер дермальный PLA Ampoule 600 мг во флаконе 35,0 мл - 1 шт.
· Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
· Инструкция по применению - 1 экз.
и восполнения объемов, стерильный для инъекций
Модели:
1. Филлер дермальный "Eldermafill" для коррекции морщин и восполнения объемов стерильный для инъекций, в составе:
· Филлер дермальный PLA Ampoule 200 мг во флаконе 11,5 мл - 1 шт.
· Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
· Инструкция по применению - 1 экз.
2. Филлер дермальный "Eldermafill" для коррекции морщин и восполнения объемов стерильный для инъекций, в составе:
· Филлер дермальный PLA Ampoule 600 мг во флаконе 35,0 мл - 1 шт.
· Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
· Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЛДЕРМАФИЛЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, ПР-КТ КУТУЗОВСКИЙ, Д. 22, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121151, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОРОГОМИЛОВО, ПР-КТ КУТУЗОВСКИЙ, Д. 22, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eyesel Co., Ltd (Айсел Ко., Лтд)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil,
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil,
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
"Eldermafill" применяется для устранения последствий
потери жировой ткани, недостатка объёма тканей.
Объем 200 мг предназначен для восстановления
подкожного слоя лица, шеи и зоны декольте,
увеличения и восполнения объёма мягких тканей при
коррекции липодистрофии, заполнения носогубных,
губоподбородочных складок, периоральных предушных
морщин, восстановления формы и объёма мочки уха,
коррекции рубцовых изменений, устранения дряблости
кожи, коррекции асимметрии путем восполнения
объёма мягких тканей. Зоны введения: щечноскуловая
область, височная область, околоушная область,
субментальная область, шея, зона декольте Объем 600
мг предназначен для восстановления подкожного слоя,
увеличения и восполнения объема мягких тканей при
коррекции липодистрофии, асимметрии, заполнения
складок, морщин, восстановления формы. Зоны
введения: зона декольте, кожа рук, живот, ягодицы,
внутренняя поверхность плеча, внутренняя поверхность
бедра, область коленей, локтей, интимная зона.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
Eyesel Co., Ltd (Айсел Ко., Лтд), #512~517, #1401~1403, 121 Dongtan-daero 23-gil,
Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea