Г004-00110-00/05232521
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05232521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05232521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф)
Модели:
1. Модель Детергент 3 диф, 5 л, в составе:
1.1. Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф) - 5 л, 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Модель Детергент 3 диф, 10 л, в составе:
2.1. Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф) - 10 л, 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
3. Модель Детергент 3 диф, 20 л:
3.1. Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф) - 20 л, 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Паспорт качества - 1 шт.
Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.
Модели:
1. Модель Детергент 3 диф, 5 л, в составе:
1.1. Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф) - 5 л, 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Модель Детергент 3 диф, 10 л, в составе:
2.1. Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф) - 10 л, 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
3. Модель Детергент 3 диф, 20 л:
3.1. Промывающий реагент для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-039-20073490-2025 (Детергент 3 диф) - 20 л, 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Паспорт качества - 1 шт.
Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а, помещ. 47-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Г.Санкт-Петербург, НАБ. ПЕТРОВСКАЯ, Д. 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 16-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Промывающий реагент предназначен для промывки гидравлической системы гематологических анализаторов (трубки прибора, апертура счётных камер).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
ООО «Универсальные реагенты», 193149, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 1; ООО «Универсальные реагенты», 193149, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 2