Г004-00110-00/05224889
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05224889
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05224889
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля аспирационная LideSpike (ЛидеСпайк) LIDEM(R)
(ЛИДЕМ(R)) по ТУ 32.50.13-014-71403032-2024
Ⅰ. Модели:
1. Канюля аспирационная с антибактериальным воздушным фильтром 0,45 мкм.
2. Канюля аспирационная с антибактериальным воздушным фильтром 0,45 мкм и фильтром тонкой очистки 5 мкм.
3. Канюля аспирационная с антибактериальным воздушным фильтром 0,2 мкм и фильтром тонкой очистки 5 мкм.
Ⅱ. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 экз. на групповую упаковку.
(ЛИДЕМ(R)) по ТУ 32.50.13-014-71403032-2024
Ⅰ. Модели:
1. Канюля аспирационная с антибактериальным воздушным фильтром 0,45 мкм.
2. Канюля аспирационная с антибактериальным воздушным фильтром 0,45 мкм и фильтром тонкой очистки 5 мкм.
3. Канюля аспирационная с антибактериальным воздушным фильтром 0,2 мкм и фильтром тонкой очистки 5 мкм.
Ⅱ. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 экз. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИМКОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197183, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ПОЛЕВАЯ САБИРОВСКАЯ, Д. 43, ЛИТЕР Б, ПОМЕЩ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для соединения с флаконом и шприцем, используется для непрерывной многократной аспирации и переливания жидких лекарственных средств из флаконов или иных контейнеров.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321860
Адрес
«Шаньдун Бигвэй Медикал Текнолоджи Ко., Лтд» (Shandong Bigway Medical Technology Co., Ltd), Shandong Bigway Medical Technology Co., Ltd Building C8, Entrepreneurship Center, Gaoxin 6th Road, High- tech Zone, Rizhao City, Shandong Province