Г004-00110-00/05219125
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05219125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05219125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты режущие артроскопические одноразовые Dyonics
I. Модели:
1. Лезвие полнорадиусное 2.0мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
2. Лезвие полнорадиусное 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
3. Лезвие полнорадиусное 3.5мм, для мини-рукоятки – 6 шт./уп.;
4. Лезвие полнорадиусное 3.5мм – 6 шт./уп.
5. Лезвие полнорадиусное 3.5мм, изогнутое, вогнутое – 6 шт./уп.;
6. Лезвие полнорадиусное 4.5мм – 6 шт./уп.;
7. Лезвие полнорадиусное 4.5мм, изогнутое, вогнутое, удлиненное – 3 шт./уп.;
8. Лезвие полнорадиусное 4.5мм, удлиненное – 3 шт./уп.;
9. Лезвие полнорадиусное 5.5мм – 6 шт./уп.;
10. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 3.5мм – 6 шт./уп.;
11. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 4.5мм – 6 шт./уп.;
12. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 4.5мм, удлиненное – 3 шт./уп.;
13. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 5.5мм – 6 шт./уп.;
14. Лезвие BONECUTTER Platinum 3.5мм – 6 шт./уп.;
15. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER Platinum 4.5мм – 6 шт./уп.;
16. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER Platinum 5.5мм – 6 шт./уп.;
17. Лезвие CUTTER 3.5мм – 6 шт./уп.;
18. Лезвие CUTTER 4.5мм – 6 шт./уп.;
19. Лезвие CUTTER 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
20. Лезвие полнорадиусное ELITE, 3.5мм – 6 шт./уп.;
21. Лезвие полнорадиусное ELITE, 4.5мм – 6 шт./уп.;
22. Лезвие полнорадиусное ELITE, 5.5мм – 6 шт./уп.;
23. Лезвие полнорадиусное ELITE 4.5мм, изогнутое – 6 шт./уп.;
24. Лезвие FLYER Platinum 4.0мм – 6 шт./уп.;
25. Лезвие INCISOR 3.5мм – 6 шт./уп.;
26. Лезвие INCISOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
27. Лезвие INCISOR 5.5мм – 6 шт./уп.;
28. Лезвие INCISOR Plus 4.5мм – 6 шт./уп.;
29. Лезвие INCISOR Plus 5.5мм – 6 шт./уп.;
30. Лезвие INCISOR Plus Elite 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
31. Лезвие INCISOR Plus Elite 3.5мм – 6 шт./уп.;
32. Лезвие INCISOR Plus Elite 3.5мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
33. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм – 6 шт./уп.;
34. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм, изогнутое – 6 шт./уп.;
35. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм, удлиненное – 3 шт./уп.;
36. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм, удлиненное, изогнутое – 3 шт./уп.;
37. Лезвие INCISOR Plus Elite 5.5мм – 6 шт./уп.;
38. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 3.5мм – 6 шт./уп.;
39. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 4.5мм – 6 шт./уп.;
40. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 5.5мм – 6 шт./уп.;
41. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 4.5мм, изогнутое – 6 шт./уп.;
42. Лезвие ORBIT INCISOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
43. Лезвие ORBIT INCISOR Plus 4.5мм – 6 шт./уп.;
5
44. Лезвие ORBIT SYNOVATOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
45. Лезвие полнорадиусное ORBIT 4.5мм – 6 шт./уп.;
46. Лезвие полнорадиусное PLATINUM 4.5мм – 6 шт./уп.;
47. Лезвие полнорадиусное PLATINUM 5.5мм – 6 шт./уп.;
48. Лезвие RAZORCUT 3.5мм – 6 шт./уп.;
49. Лезвие RAZORCUT 4.5мм – 6 шт./уп.;
50. Лезвие RAZORCUT 5.5мм – 6 шт./уп.;
51. Лезвие SYNOVATOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
52. Лезвие SYNOVATOR 5.5мм – 6 шт./уп.;
53. Лезвие SYNOVATOR 4.5мм, вогнутое – 6 шт./уп.
54. Лезвие SYNOVATOR 5.5мм с внутренним полнорадиусным лезвием BONECUTTER – 6 шт./уп.;
55. Лезвие SYNOVATOR BONECUTTER 4.5мм – 6 шт./уп.;
56. Лезвие SYNOVATOR Platinum 3.5мм – 6 шт./уп.;
57. Лезвие SYNOVATOR Platinum 4.5мм – 6 шт./уп.;
58. Лезвие SYNOVATOR Platinum 4.5мм, изогнутое, вогнутое – 6 шт./уп.;
59. Лезвие SYNOVATOR Platinum 5.5мм – 6 шт./уп.;
60. Лезвие TURBOTRIMMER 4.5мм – 6 шт./уп.;
61. Бор Abrader 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
62. Бор Abrader 3.5мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
63. Бор Abrader 4.0мм – 6 шт./уп.;
64. Бор Abrader 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
65. Бор Abrader 5.5мм – 6 шт./уп.;
66. Бор Abrader 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
67. Бор Abrader ELITE 4.0мм – 6 шт./уп.;
68. Бор Abrader ELITE 5.5мм – 6 шт./уп.;
69. Бор Abrader High Visibility Sheath 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
70. Бор Abrader High Visibility Sheath 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
71. Бор Barrel Abrader 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
72. Бор ELITE Acromionizer 4.0мм – 6 шт./уп.;
73. Бор ELITE Acromionizer 5.5мм – 6 шт./уп.;
74. Бор Acromionizer 4.0мм – 6 шт./уп.;
75. Бор Acromionizer 5.5мм – 6 шт./уп.;
76. Бор Barrel High Visibility Sheath 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
77. Бор Barrel High Visibility Sheath 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
78. Бор ELITE ACROMIOBLASTER 4.0мм – 6 шт./уп.;
79. Бор ELITE ACROMIOBLASTER 5.5мм – 6 шт./уп.;
80. Бор ELITE NOTCHBLASTER Abrader 4.0мм – 6 шт./уп.;
81. Бор ELITE NOTCHBLASTER Abrader 5.5мм – 6 шт./уп.;
82. Бор ELITE STONECUTTER 4.0мм – 6 шт./уп.;
83. Бор ELITE STONECUTTER 5.5мм – 6 шт./уп.;
84. Бор FLAT TOP High Visibility Sheath 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
85. Бор FLAT TOP High Visibility Sheath 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
86. Бор HELICUT 4.5мм – 6 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
I. Модели:
1. Лезвие полнорадиусное 2.0мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
2. Лезвие полнорадиусное 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
3. Лезвие полнорадиусное 3.5мм, для мини-рукоятки – 6 шт./уп.;
4. Лезвие полнорадиусное 3.5мм – 6 шт./уп.
5. Лезвие полнорадиусное 3.5мм, изогнутое, вогнутое – 6 шт./уп.;
6. Лезвие полнорадиусное 4.5мм – 6 шт./уп.;
7. Лезвие полнорадиусное 4.5мм, изогнутое, вогнутое, удлиненное – 3 шт./уп.;
8. Лезвие полнорадиусное 4.5мм, удлиненное – 3 шт./уп.;
9. Лезвие полнорадиусное 5.5мм – 6 шт./уп.;
10. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 3.5мм – 6 шт./уп.;
11. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 4.5мм – 6 шт./уп.;
12. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 4.5мм, удлиненное – 3 шт./уп.;
13. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER 5.5мм – 6 шт./уп.;
14. Лезвие BONECUTTER Platinum 3.5мм – 6 шт./уп.;
15. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER Platinum 4.5мм – 6 шт./уп.;
16. Лезвие полнорадиусное BONECUTTER Platinum 5.5мм – 6 шт./уп.;
17. Лезвие CUTTER 3.5мм – 6 шт./уп.;
18. Лезвие CUTTER 4.5мм – 6 шт./уп.;
19. Лезвие CUTTER 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
20. Лезвие полнорадиусное ELITE, 3.5мм – 6 шт./уп.;
21. Лезвие полнорадиусное ELITE, 4.5мм – 6 шт./уп.;
22. Лезвие полнорадиусное ELITE, 5.5мм – 6 шт./уп.;
23. Лезвие полнорадиусное ELITE 4.5мм, изогнутое – 6 шт./уп.;
24. Лезвие FLYER Platinum 4.0мм – 6 шт./уп.;
25. Лезвие INCISOR 3.5мм – 6 шт./уп.;
26. Лезвие INCISOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
27. Лезвие INCISOR 5.5мм – 6 шт./уп.;
28. Лезвие INCISOR Plus 4.5мм – 6 шт./уп.;
29. Лезвие INCISOR Plus 5.5мм – 6 шт./уп.;
30. Лезвие INCISOR Plus Elite 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
31. Лезвие INCISOR Plus Elite 3.5мм – 6 шт./уп.;
32. Лезвие INCISOR Plus Elite 3.5мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
33. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм – 6 шт./уп.;
34. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм, изогнутое – 6 шт./уп.;
35. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм, удлиненное – 3 шт./уп.;
36. Лезвие INCISOR Plus Elite 4.5мм, удлиненное, изогнутое – 3 шт./уп.;
37. Лезвие INCISOR Plus Elite 5.5мм – 6 шт./уп.;
38. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 3.5мм – 6 шт./уп.;
39. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 4.5мм – 6 шт./уп.;
40. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 5.5мм – 6 шт./уп.;
41. Лезвие INCISOR PLUS PLATINUM 4.5мм, изогнутое – 6 шт./уп.;
42. Лезвие ORBIT INCISOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
43. Лезвие ORBIT INCISOR Plus 4.5мм – 6 шт./уп.;
5
44. Лезвие ORBIT SYNOVATOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
45. Лезвие полнорадиусное ORBIT 4.5мм – 6 шт./уп.;
46. Лезвие полнорадиусное PLATINUM 4.5мм – 6 шт./уп.;
47. Лезвие полнорадиусное PLATINUM 5.5мм – 6 шт./уп.;
48. Лезвие RAZORCUT 3.5мм – 6 шт./уп.;
49. Лезвие RAZORCUT 4.5мм – 6 шт./уп.;
50. Лезвие RAZORCUT 5.5мм – 6 шт./уп.;
51. Лезвие SYNOVATOR 4.5мм – 6 шт./уп.;
52. Лезвие SYNOVATOR 5.5мм – 6 шт./уп.;
53. Лезвие SYNOVATOR 4.5мм, вогнутое – 6 шт./уп.
54. Лезвие SYNOVATOR 5.5мм с внутренним полнорадиусным лезвием BONECUTTER – 6 шт./уп.;
55. Лезвие SYNOVATOR BONECUTTER 4.5мм – 6 шт./уп.;
56. Лезвие SYNOVATOR Platinum 3.5мм – 6 шт./уп.;
57. Лезвие SYNOVATOR Platinum 4.5мм – 6 шт./уп.;
58. Лезвие SYNOVATOR Platinum 4.5мм, изогнутое, вогнутое – 6 шт./уп.;
59. Лезвие SYNOVATOR Platinum 5.5мм – 6 шт./уп.;
60. Лезвие TURBOTRIMMER 4.5мм – 6 шт./уп.;
61. Бор Abrader 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
62. Бор Abrader 3.5мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
63. Бор Abrader 4.0мм – 6 шт./уп.;
64. Бор Abrader 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
65. Бор Abrader 5.5мм – 6 шт./уп.;
66. Бор Abrader 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
67. Бор Abrader ELITE 4.0мм – 6 шт./уп.;
68. Бор Abrader ELITE 5.5мм – 6 шт./уп.;
69. Бор Abrader High Visibility Sheath 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
70. Бор Abrader High Visibility Sheath 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
71. Бор Barrel Abrader 2.9мм, для мини-рукоятки– 6 шт./уп.;
72. Бор ELITE Acromionizer 4.0мм – 6 шт./уп.;
73. Бор ELITE Acromionizer 5.5мм – 6 шт./уп.;
74. Бор Acromionizer 4.0мм – 6 шт./уп.;
75. Бор Acromionizer 5.5мм – 6 шт./уп.;
76. Бор Barrel High Visibility Sheath 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
77. Бор Barrel High Visibility Sheath 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
78. Бор ELITE ACROMIOBLASTER 4.0мм – 6 шт./уп.;
79. Бор ELITE ACROMIOBLASTER 5.5мм – 6 шт./уп.;
80. Бор ELITE NOTCHBLASTER Abrader 4.0мм – 6 шт./уп.;
81. Бор ELITE NOTCHBLASTER Abrader 5.5мм – 6 шт./уп.;
82. Бор ELITE STONECUTTER 4.0мм – 6 шт./уп.;
83. Бор ELITE STONECUTTER 5.5мм – 6 шт./уп.;
84. Бор FLAT TOP High Visibility Sheath 4.0мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
85. Бор FLAT TOP High Visibility Sheath 5.5мм, удлиненный – 3 шт./уп.;
86. Бор HELICUT 4.5мм – 6 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150 Minuteman Road, Andover, МА 01810, USA (США)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1450 Еast Brooks Road, Memphis, ТN 38116, USA (США)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты режущие артроскопические одноразовые Dyonics предназначены для присоединения к специализированной рукоятке в целях резекции мягких и костных тканей в ходе артроскопических вмешательств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268460
Адрес
Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.), 130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145, USA (США); Isomedix Operations, Inc., 435 Whitney Street, Northborough, Massachusetts 01532, USA (США)