Г004-00110-00/05219101
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05219101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05219101
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковой резекции кости UT-C-S1
в составе:
1. Блок управления CS1 - 1 шт.
2. Стойка ирригационная - не более 3000 шт.
3. Кабель питания - не более 3000 шт.
4. Рукоятка ультразвуковая UHP25K - не более 3000 шт.
5. Ключ для замены наконечников UHP-FJ1 - не более 3000 шт.
6. Переключатель ножной UJT1 - не более 3000 шт.
7. Кабель ножного переключателя - не более 3000 шт.
8. Наконечник ультразвуковой - не более 18000 шт., одной или более из следующих моделей:
8.1. Наконечник ультразвуковой UQD03407B - не более 3000 шт., в составе:
8.1.1. Наконечник ультразвуковой UQD03407B - 1 шт.
8.1.2. Колпачок защитный UDQ1 - 1 шт.
8.1.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.2. Наконечник ультразвуковой UMD05213A - не более 3000 шт., в составе:
8.2.1. Наконечник ультразвуковой UMD05213A - 1 шт.
8.2.2. Колпачок защитный UDQ3 - 1 шт.
8.2.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.3. Наконечник ультразвуковой UQD04208A - не более 3000 шт., в составе:
8.3.1. Наконечник ультразвуковой UQD04208A - 1 шт.
8.3.2. Колпачок защитный UDQ1 - 1 шт.
8.3.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.4. Наконечник ультразвуковой UQD03410A - не более 3000 шт., в составе:
8.4.1. Наконечник ультразвуковой UQD03410A - 1 шт.
8.4.2. Колпачок защитный UDQ1 - 1 шт.
8.4.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.5. Наконечник ультразвуковой UMD15313A - не более 3000 шт., в составе:
8.5.1. Наконечник ультразвуковой UMD15313A - 1 шт.
8.5.2. Колпачок защитный UDQ5 - 1 шт.
8.5.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.6. Наконечник ультразвуковой UQD14708A - не более 3000 шт., в составе:
8.6.1. Наконечник ультразвуковой UQD14708A - 1 шт.
8.6.2. Колпачок защитный UDQ5 - 1 шт.
8.6.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
9. Трубка ирригационная UGL3 - не более 3000 шт., в составе:
9.1. Трубка ирригационная UGL3 - 1 шт.
9.2. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
в составе:
1. Блок управления CS1 - 1 шт.
2. Стойка ирригационная - не более 3000 шт.
3. Кабель питания - не более 3000 шт.
4. Рукоятка ультразвуковая UHP25K - не более 3000 шт.
5. Ключ для замены наконечников UHP-FJ1 - не более 3000 шт.
6. Переключатель ножной UJT1 - не более 3000 шт.
7. Кабель ножного переключателя - не более 3000 шт.
8. Наконечник ультразвуковой - не более 18000 шт., одной или более из следующих моделей:
8.1. Наконечник ультразвуковой UQD03407B - не более 3000 шт., в составе:
8.1.1. Наконечник ультразвуковой UQD03407B - 1 шт.
8.1.2. Колпачок защитный UDQ1 - 1 шт.
8.1.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.2. Наконечник ультразвуковой UMD05213A - не более 3000 шт., в составе:
8.2.1. Наконечник ультразвуковой UMD05213A - 1 шт.
8.2.2. Колпачок защитный UDQ3 - 1 шт.
8.2.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.3. Наконечник ультразвуковой UQD04208A - не более 3000 шт., в составе:
8.3.1. Наконечник ультразвуковой UQD04208A - 1 шт.
8.3.2. Колпачок защитный UDQ1 - 1 шт.
8.3.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.4. Наконечник ультразвуковой UQD03410A - не более 3000 шт., в составе:
8.4.1. Наконечник ультразвуковой UQD03410A - 1 шт.
8.4.2. Колпачок защитный UDQ1 - 1 шт.
8.4.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.5. Наконечник ультразвуковой UMD15313A - не более 3000 шт., в составе:
8.5.1. Наконечник ультразвуковой UMD15313A - 1 шт.
8.5.2. Колпачок защитный UDQ5 - 1 шт.
8.5.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
8.6. Наконечник ультразвуковой UQD14708A - не более 3000 шт., в составе:
8.6.1. Наконечник ультразвуковой UQD14708A - 1 шт.
8.6.2. Колпачок защитный UDQ5 - 1 шт.
8.6.3. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
9. Трубка ирригационная UGL3 - не более 3000 шт., в составе:
9.1. Трубка ирригационная UGL3 - 1 шт.
9.2. Стикер для прослеживания изделия - 4 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕЙРОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, ПР-КТ ОБУХОВСКОЙ ОБОРОНЫ, Д. 112, ЛИТЕРА И, К. 2, ОФИС 240
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192012, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБУХОВСКИЙ, ПР-КТ ОБУХОВСКОЙ ОБОРОНЫ, Д. 112, ЛИТЕРА И, К. 2, ОФИС 240
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.» (Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China (Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China (Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для ультразвуковой резекции кости и твердых тканей пациента при проведении хирургических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245490
Адрес
«Чунцин Сишань Сайенс энд Текнолоджи Ко., Лтд.» (Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.), Building B, Building C, Building D, No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China (Китай)