Г004-00110-00/05212911

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05212911
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05212911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05212911
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи автоматический UriLit-1600 Plus с
принадлежностями
Состав:
1. Анализатор мочи автоматический UriLit-1600 Plus.
2. Кабель питания.
3. Руководство по эксплуатации.
4. Стартовый набор:
- Детергент URIT D 12 один флакон объемом 500 мл. (Регистрационное удостоверение №
РЗН 2021/14553);
- Промывающий раствор для обслуживания URIT D 22 один флакон объемом 1000 мл.
(Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14553).
Принадлежности:
1. Канистра для детергента 5 литров.
2. Сборка к канистре с детергентом.
3. Канистра для слива 5 литров.
4. Сборка к канистре для отходов.
5. Крышка для промывающего раствора.
6. Штатив для пробирок (не более 10 шт.).
7. Пробирки (не более 200 шт.).
8. Трубка для промывающего раствора.
9. Пластиковая трубка (не более 3 шт.).
10. Фильтр.
11. Бумага для термопринтера (не более 2 шт.).
12. Стилус.
1З. Груша резиновая.
14. Предохранитель (2 шт.).
15. Сетевой кабель.
16. Контрольные тест-полоски (2 шт.).
17. Мандрен стальной.
18. Мандрен мягкий.
19. Щетка для обслуживания.
20. Смазка для технического обслуживания.
21. Кабель заземления.
22. Боковая стенка автоподатчика.
23. Левая заглушка автоподатчика.
24. Соединительный мост.
25. Дополнительное устройство для подачи штативов с пробирками.
26. Дополнительное устройство для приема штативов с пробирками.
27. Ключ для боковой крышки (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРВЭЙ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а, помещ. 47Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.» (URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор мочи автоматический UriLit-1600 Plus предназначен для автоматизации процесса исследования образцов мочи на определение химического и клеточного состава, является полностью автоматическим и простым в использовании.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
«УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.» (URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.), No. D-07 Information Industry District, High – tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China; «УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.» (URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.), N0.4 East Alley, Jiuhua road, 541001 Guilin, Guangxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA