Г004-00110-00/05212910
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05212910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05212910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель)
Модели:
1. Очиститель, 100 мл, в составе:
1.1. Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель) - 100мл., 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Очиститель, 250 мл, в составе:
2.1. Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель) - 250мл., 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
3. Очиститель, 500 мл, в составе:
3.1. Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель) - 500 мл., 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Паспорт качества - 1 шт.
Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.
Модели:
1. Очиститель, 100 мл, в составе:
1.1. Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель) - 100мл., 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Очиститель, 250 мл, в составе:
2.1. Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель) - 250мл., 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
3. Очиститель, 500 мл, в составе:
3.1. Очищающий раствор для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-040-20073490-2025 (Очиститель) - 500 мл., 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Паспорт качества - 1 шт.
Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а, помещ. 47-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Г.Санкт-Петербург, НАБ. ПЕТРОВСКАЯ, Д. 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 16-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Очищающий раствор предназначен для глубокой очистки иглы отбора проб и гидравлической системы гематологического анализатора (трубки прибора, апертура счётных камер).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
ООО «Универсальные реагенты», 193149, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 1; ООО «Универсальные реагенты», 193149, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 2