Г004-00110-00/05212828
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05212828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05212828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический «ЭкзоТекар» по ТУ 32.50.21-004-55151370-2025
Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Электрод Т-образный - 1 шт.
3. Аппликатор для емкостных электродов (CAP) - 1 шт.
4. Аппликатор для резистивных электродов (RES) - 1 шт.
5. Нейтральный электрод (пластина) - 1 шт.
6. Аппликатор для электродов диаметром 80 мм - 2 шт.
7. Емкостные (САР) электроды:
7.1. Электрод диаметром: 20 мм - 1 шт.
7.2. Электрод диаметром: 40 мм - 1 шт.
7.3. Электрод диаметром: 60 мм - 1 шт.
8. Резистивные (RES) электроды:
8.1. Электрод диаметром: 20 мм - 1 шт.
8.2. Электрод диаметром: 40 мм - 1 шт.
8.3. Электрод диаметром: 60 мм - 1 шт.
8.4. Электрод диаметром: 80 мм - 2 шт.
9. ЖК монитор с системой управления - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Держатели электродов:
11.1. Держатель электрода Т-образного - 1 шт.
11.2. Держатель емкостного (CAP) и резистивного (RES) аппликаторов - 1 шт.
11.3. Держатель электродов диаметром 80 мм - 1 шт.
12. Колесо для основного блока с шайбами - 4 шт.
13. Съемная пластина для удержания кабеля на панели основного блока - 1 шт.
14. Аппликатор №1 - 1 шт.
15. Аппликатор №2 - 1 шт.
16. Набор насадок для аппликатора №1 D6, D10, D15, D15, D15, D20, D20, D20, D25, D25, D25, D38 - 1 шт.
17. Держатель аппликатора №1 - 1 шт.
18. Держатель аппликатора №2 - 1 шт.
19. Комплект электродов металлических (малый, средний, большой) (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель для электродов металлических (при необходимости) - 1 шт.
21. Комплект электродов для ступней (левый, правый) (при необходимости) - 1 шт.
22. Пуля для аппликатора №1 - 1 шт.
23. Трубка для аппликатора №1 - 1 шт.
24. Кейс для хранения и перевозки аксессуаров - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Электрод Т-образный - 1 шт.
3. Аппликатор для емкостных электродов (CAP) - 1 шт.
4. Аппликатор для резистивных электродов (RES) - 1 шт.
5. Нейтральный электрод (пластина) - 1 шт.
6. Аппликатор для электродов диаметром 80 мм - 2 шт.
7. Емкостные (САР) электроды:
7.1. Электрод диаметром: 20 мм - 1 шт.
7.2. Электрод диаметром: 40 мм - 1 шт.
7.3. Электрод диаметром: 60 мм - 1 шт.
8. Резистивные (RES) электроды:
8.1. Электрод диаметром: 20 мм - 1 шт.
8.2. Электрод диаметром: 40 мм - 1 шт.
8.3. Электрод диаметром: 60 мм - 1 шт.
8.4. Электрод диаметром: 80 мм - 2 шт.
9. ЖК монитор с системой управления - 1 шт.
10. Кабель питания - 1 шт.
11. Держатели электродов:
11.1. Держатель электрода Т-образного - 1 шт.
11.2. Держатель емкостного (CAP) и резистивного (RES) аппликаторов - 1 шт.
11.3. Держатель электродов диаметром 80 мм - 1 шт.
12. Колесо для основного блока с шайбами - 4 шт.
13. Съемная пластина для удержания кабеля на панели основного блока - 1 шт.
14. Аппликатор №1 - 1 шт.
15. Аппликатор №2 - 1 шт.
16. Набор насадок для аппликатора №1 D6, D10, D15, D15, D15, D20, D20, D20, D25, D25, D25, D38 - 1 шт.
17. Держатель аппликатора №1 - 1 шт.
18. Держатель аппликатора №2 - 1 шт.
19. Комплект электродов металлических (малый, средний, большой) (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель для электродов металлических (при необходимости) - 1 шт.
21. Комплект электродов для ступней (левый, правый) (при необходимости) - 1 шт.
22. Пуля для аппликатора №1 - 1 шт.
23. Трубка для аппликатора №1 - 1 шт.
24. Кейс для хранения и перевозки аксессуаров - 1 шт.
25. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКЗО ГРУПП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445043, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ТОЛЬЯТТИ, Г ТОЛЬЯТТИ, Ш ЮЖНОЕ, ЗД. 163А, КОМ. 34
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
445043, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ТОЛЬЯТТИ, Г ТОЛЬЯТТИ, Ш ЮЖНОЕ, ЗД. 163А, КОМ. 34
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для проведения текар-терапии, ультразвуковой терапии, ударно-волновой терапии,
воздействуя неинвазивным методом на ткани организма в лечебных целях при помощи передачи энергии электромагнитного излучения радиочастотного диапазона, акустических волн, высокочастотных звуковых волн с целью активации клеточных процессов, улучшения регенерации и восстановления тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
298970
Адрес
ООО "ЭКЗО ГРУПП", 445043, Российская Федерация, Самарская область, городской округ Тольятти, г. Тольятти, Автозаводский район, Южное шоссе, 161-в