Г004-00110-00/05212154
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05212154
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05212154
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф)
Модели:
1. Дилюент 5 диф, 5 л, в составе:
1.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф) - 5 л., 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Дилюент 5 диф, 10 л, в составе:
2.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф) - 5 л., 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
3. Дилюент 5 диф, 20 л, в составе:
3.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф) - 20 л, 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Паспорт качества - 1 шт.
Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.
Модели:
1. Дилюент 5 диф, 5 л, в составе:
1.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф) - 5 л., 1 шт.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Паспорт качества - 1 шт.
2. Дилюент 5 диф, 10 л, в составе:
2.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф) - 5 л., 1 шт.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Паспорт качества - 1 шт.
3. Дилюент 5 диф, 20 л, в составе:
3.1. Изотонический разбавитель для гематологических анализаторов для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-041-20073490-2025 (Дилюент 5 диф) - 20 л, 1 шт.
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Паспорт качества - 1 шт.
Примечание: в транспортную единицу вкладывается по 1 экземпляру инструкции по применению и паспорта качества на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УНИВЕРСАЛЬНЫЕ РЕАГЕНТЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, литера а, помещ. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197046, Г.Санкт-Петербург, НАБ. ПЕТРОВСКАЯ, Д. 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 16-Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изотонический разбавитель предназначен для предварительного разведения образцов крови в автоматических гематологических анализаторах перед непосредственным подсчетом форменных элементов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244490
Адрес
ООО «Универсальные реагенты», 193149, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 1; ООО «Универсальные реагенты», 193149, обл. Ленинградская, р-н. Всеволожский, д. Новосаратовка, ул. Рабочая, зд. 1, к. 2