Г004-00110-00/05210133
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05210133
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05210133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор мочи гибридный автоматический AVE-772
Состав:
1. Анализатор мочи гибридный автоматический AVE-772– 1 шт.;
2. Проточная ячейка с держателем - 1 шт.
3. Проточная ячейка – 1 шт.
4. Системный блок – 1 шт.
5. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
6. Видеокарта – 1 шт.
7. Монитор – 1 шт.
8. Клавиатура – 1 шт.
9. Мышь – 1 шт.
10. Кабель питания - 2 шт.
11. Фильтр воздушный – 2 шт.
12. Кабель COM-порт (9-9) – 1 шт.
13. Кабель COM-порт (15-62) – 1 шт.
14. Кабель USB – 2 шт.
15. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
16. Трубка насоса – 3 шт.
17. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
18. Сливная трубка отходов – 1 шт.
19. Трубка промывающей системы – 4 шт.
20. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
21. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
22. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
23. Комплект ключей шестигранных угловых– 1 шт.
24. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
25. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
26. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
27. Штатив для пробирок – 10 шт.
28. Пробирка – 100 шт.
29. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
30. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Состав:
1. Анализатор мочи гибридный автоматический AVE-772– 1 шт.;
2. Проточная ячейка с держателем - 1 шт.
3. Проточная ячейка – 1 шт.
4. Системный блок – 1 шт.
5. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
6. Видеокарта – 1 шт.
7. Монитор – 1 шт.
8. Клавиатура – 1 шт.
9. Мышь – 1 шт.
10. Кабель питания - 2 шт.
11. Фильтр воздушный – 2 шт.
12. Кабель COM-порт (9-9) – 1 шт.
13. Кабель COM-порт (15-62) – 1 шт.
14. Кабель USB – 2 шт.
15. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
16. Трубка насоса – 3 шт.
17. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
18. Сливная трубка отходов – 1 шт.
19. Трубка промывающей системы – 4 шт.
20. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
21. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
22. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
23. Комплект ключей шестигранных угловых– 1 шт.
24. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
25. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
26. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
27. Штатив для пробирок – 10 шт.
28. Пробирка – 100 шт.
29. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
30. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для in vitro диагностики для количественного определения форменных элементов и качественного и полуколичественного определения физико-химических показателей в образце мочи человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд.", AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA