Г004-00110-00/05209638
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05209638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05209638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор осадка мочи автоматический серии AVE
Модели:
1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-762D, в составе:
1.1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-762D – 1 шт.
1.2. Проточная ячейка с держателем -1 шт.
1.3. Проточная ячейка – 1 шт.
1.4. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
1.5. Монитор – 1 шт.
1.6. Кабель VGA – 1 шт.
1.7. Клавиатура – 1 шт.
1.8. Мышь – 1 шт.
1.9. Кабель связи монитора с анализатором – 1 шт.
1.10. Кабель питания – 1 шт.
1.11. Фильтр воздушный – 2 шт.
1.12. Трубка насоса – 2 шт.
1.13. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
1.14. Сливная трубка отходов – 1 шт.
1.15. Трубка промывающей системы – 4 шт.
1.16. Кабель COM-порт (9-9) – 1 шт.
1.17. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
1.18. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
1.19. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
1.20. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
1.21. Комплект ключей шестигранных угловых – 1 шт.
1.22. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
1.23. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
1.24. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
1.25. Пробирка – 50 шт.
1.26. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
1.27. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Сканер штрих кода – 1 шт.
2. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-764В, в составе:
2.1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-764B – 1 шт.
2.2. Проточная ячейка с держателем - 1 шт.
2.3. Проточная ячейка – 1 шт.
2.4. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
2.5. Монитор – 1 шт.
2.6. Кабель VGA – 1 шт.
2.7. Клавиатура – 1 шт.
2.8. Мышь – 1 шт.
2.9. Кабель питания – 1 шт.
2.10. Фильтр воздушный – 2 шт.
2.11. Трубка насоса – 2 шт.
2.12. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
2.13. Сливная трубка отходов – 1 шт.
2.14. Трубка промывающей системы – 4 шт.
2.15. Кабель COM-порт (15-15) – 1 шт.
2.16. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
2.17. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
2.18. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
2.19. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
2.20. Комплект ключей шестигранных угловых – 1 шт.
2.21. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
2.22. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
2.23. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
2.24. Штатив для пробирок – 10 шт.
2.25. Пробирка – 100 шт.
2.26. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
2.27. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-766, в составе:
3.1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-766 – 1 шт.
3.2. Проточная ячейка с держателем - 2 шт.
3.3. Проточная ячейка – 2 шт.
3.4. Системный блок – 1 шт.
3.5. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
3.6. Видеокарта – 1 шт.
3.7. Кабель COM-порт (25-62) – 1 шт.
3.8. Монитор – 1 шт.
3.9. Клавиатура – 1 шт.
3.10. Мышь – 1 шт.
3.11. Кабель питания - 2 шт.
3.12. Фильтр воздушный – 4 шт.
3.13. Трубка насоса – 4 шт.
3.14. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
3.15. Сливная трубка отходов – 1 шт.
3.16. Трубка промывающей системы – 4 шт.
3.17. Кабель COM-порт (15-15) – 1 шт.
3.18. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
3.19. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
3.20. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
3.21. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
3.22. Комплект ключей шестигранных угловых– 1 шт.
3.23. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
3.24. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
3.25. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
3.26. Штатив для пробирок – 10 шт.
3.27. Пробирка – 100 шт.
3.28. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
3.29. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Модели:
1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-762D, в составе:
1.1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-762D – 1 шт.
1.2. Проточная ячейка с держателем -1 шт.
1.3. Проточная ячейка – 1 шт.
1.4. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
1.5. Монитор – 1 шт.
1.6. Кабель VGA – 1 шт.
1.7. Клавиатура – 1 шт.
1.8. Мышь – 1 шт.
1.9. Кабель связи монитора с анализатором – 1 шт.
1.10. Кабель питания – 1 шт.
1.11. Фильтр воздушный – 2 шт.
1.12. Трубка насоса – 2 шт.
1.13. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
1.14. Сливная трубка отходов – 1 шт.
1.15. Трубка промывающей системы – 4 шт.
1.16. Кабель COM-порт (9-9) – 1 шт.
1.17. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
1.18. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
1.19. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
1.20. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
1.21. Комплект ключей шестигранных угловых – 1 шт.
1.22. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
1.23. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
1.24. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
1.25. Пробирка – 50 шт.
1.26. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
1.27. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Сканер штрих кода – 1 шт.
2. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-764В, в составе:
2.1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-764B – 1 шт.
2.2. Проточная ячейка с держателем - 1 шт.
2.3. Проточная ячейка – 1 шт.
2.4. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
2.5. Монитор – 1 шт.
2.6. Кабель VGA – 1 шт.
2.7. Клавиатура – 1 шт.
2.8. Мышь – 1 шт.
2.9. Кабель питания – 1 шт.
2.10. Фильтр воздушный – 2 шт.
2.11. Трубка насоса – 2 шт.
2.12. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
2.13. Сливная трубка отходов – 1 шт.
2.14. Трубка промывающей системы – 4 шт.
2.15. Кабель COM-порт (15-15) – 1 шт.
2.16. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
2.17. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
2.18. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
2.19. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
2.20. Комплект ключей шестигранных угловых – 1 шт.
2.21. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
2.22. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
2.23. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
2.24. Штатив для пробирок – 10 шт.
2.25. Пробирка – 100 шт.
2.26. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
2.27. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-766, в составе:
3.1. Анализатор осадка мочи автоматический AVE-766 – 1 шт.
3.2. Проточная ячейка с держателем - 2 шт.
3.3. Проточная ячейка – 2 шт.
3.4. Системный блок – 1 шт.
3.5. Аппаратный ключ лицензирования – 1 шт.
3.6. Видеокарта – 1 шт.
3.7. Кабель COM-порт (25-62) – 1 шт.
3.8. Монитор – 1 шт.
3.9. Клавиатура – 1 шт.
3.10. Мышь – 1 шт.
3.11. Кабель питания - 2 шт.
3.12. Фильтр воздушный – 4 шт.
3.13. Трубка насоса – 4 шт.
3.14. Датчик уровня жидких отходов – 1 шт.
3.15. Сливная трубка отходов – 1 шт.
3.16. Трубка промывающей системы – 4 шт.
3.17. Кабель COM-порт (15-15) – 1 шт.
3.18. Кабель COM-порта ёмкости для реагентов – 3 шт.
3.19. Соединитель быстросъёмный – 1 шт.
3.20. Этикетка маркировочная для трубок – 1 шт.
3.21. Игла для чистки сопла пробозаборника – 1 шт.
3.22. Комплект ключей шестигранных угловых– 1 шт.
3.23. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (5 л) – 1 шт.
3.24. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (5 л) – 1 шт.
3.25. Ёмкость для раствора очищающего с крышкой (500 мл) – 2 шт.
3.26. Штатив для пробирок – 10 шт.
3.27. Пробирка – 100 шт.
3.28. Предохранитель (T3.15AL) – 2 шт.
3.29. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для in vitro диагностики, для количественного определения форменных элементов в образце мочи человека. Анализатор используется для идентификации и подсчета форменных элементов осадка мочи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд.", AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA