Г004-00110-00/05209469
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05209469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05209469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовые щипцы для биопсии
Модели:
1. Одноразовые щипцы для биопсии FB-433D, в составе:
1.1 Одноразовые щипцы для биопсии FB-433D – 4 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Одноразовые щипцы для биопсии FB-456D, в составе:
2.1 Одноразовые щипцы для биопсии FB-456D – 1 шт.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Одноразовые щипцы для биопсии FB-237Z, в составе:
3.1 Одноразовые щипцы для биопсии FB-237Z – 1 шт.
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Одноразовые щипцы для биопсии FB-433D, в составе:
1.1 Одноразовые щипцы для биопсии FB-433D – 4 шт.
1.2 Инструкция по применению – 1 шт.
2. Одноразовые щипцы для биопсии FB-456D, в составе:
2.1 Одноразовые щипцы для биопсии FB-456D – 1 шт.
2.2 Инструкция по применению – 1 шт.
3. Одноразовые щипцы для биопсии FB-237Z, в составе:
3.1 Одноразовые щипцы для биопсии FB-237Z – 1 шт.
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp. («Олимпас Медикал Системс Корп.»)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
FB-237Z: Данный инструмент предназначен для применения с эндоскопами с целью взятия образцов ткани из панкреатобилиарной системы.
FB-456D: Щипцы для биопсии разработаны специально для эндоскопического взятия образцов ткани с целью исследования в сочетании с уретерореноскопом (трансуретрально) и гибким
бронхоскопом Olympus.
FB-433D: Щипцы для биопсии разработаны специально для взятия образцов ткани для исследования через гибкий бронхоскоп.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179080
Адрес
Aomori Olympus Со., Ltd. («Аомори Олимпас Ко.Лтд.), 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori, 036-0357 Japan; Aomori Olympus Co., Ltd. Distribution center (Аомори Олимпас Ко., Лтд., Дистрибьюторский центр), 1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan