Г004-00110-00/05199561
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05199561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05199561
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет HAMEX® стерильный одноразовый для ручки-прокалывателя
1. Ланцет HAMEX® BL-28G стерильный одноразовый (игла 28G), в составе:
1.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
1.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
2. Ланцет HAMEX® BL-30G стерильный одноразовый (игла 30G), в составе:
2.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
2.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
3. Ланцет HAMEX® BL-32G стерильный одноразовый (игла 32G), в составе:
3.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
3.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
4. Ланцет HAMEX® BL-33G стерильный одноразовый (игла 33G), в составе:
4.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
4.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
1. Ланцет HAMEX® BL-28G стерильный одноразовый (игла 28G), в составе:
1.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
1.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
2. Ланцет HAMEX® BL-30G стерильный одноразовый (игла 30G), в составе:
2.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
2.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
3. Ланцет HAMEX® BL-32G стерильный одноразовый (игла 32G), в составе:
3.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
3.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
4. Ланцет HAMEX® BL-33G стерильный одноразовый (игла 33G), в составе:
4.1. Ланцет, 25 шт./уп. или 50 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп.
4.2. Краткая инструкция по применению (размещена на потребительской упаковке) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВАНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 4, ОФИС 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 4, ОФИС 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./ «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community,
Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community,
Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для загрузки в ручку-прокалыватель с целью осуществления
прокола кожи пальца или альтернативных частей тела для получения образца капиллярной крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164390
Адрес
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./ «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.», No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang
District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China; Zhejiang Huanyi Irradiation Technology Co., Ltd. / Чжэцзян Хуаньюи Иррадиэйшн Технолоджи Ко., Лтд., 199 Mingzhu Avenue, LEIDIAN Town, Deqing County, Huzhou, 313219 Zhejiang, P.R.China