Г004-00110-00/05197615

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05197615
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05197615
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05197615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза
модель:
I. Система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза F-12002A, в составе:
1. Контейнер для сбора плазмы 1000 мл. - 1 шт
2. Порт для переливания – 2 шт.
3. Магистраль сбора плазмы - 1 шт.
4. Игла полимерная с защитным колпачком для подключения контейнера с физраствором- 1 шт;
5. Зажим с фиксацией - 4 шт.
6. Магистраль для физраствора - 1 шт.
7. Колокол для разделения плазмы – 1 шт
8. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт;
9. Фиксатор магистрали донора крови в насос – 2 шт.
10. Магистраль донора крови - 1 шт;
11. Микроагрегатный фильтр для крови - 1 шт.
12. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт.
13. Магистраль антикоагулянта – 1 шт.
14. Фиксатор магистрали антикоагулянта в насос – 2 шт.
15. Соединитель Y - образный - 2 шт;
16. Коннектор Луер – 1 шт.
17. Контейнер для отбора первой пробы крови после пункции вены - 1 шт.
18. Адаптер под вакуумную пробирку – 1 шт.
19. Устройство защиты от укола – 1 шт.
20. Игла металлическая с держателем и защитным колпачком - 1 шт.
21. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза F-10007A3, в составе:
1. Контейнер для сбора плазмы 1000 мл. - 4 шт
2. Порт для переливания – 8 шт.
3. Магистраль сбора плазмы - 1 шт.
4. Зажим плоский – 5 шт.
5. Игла полимерная с защитным колпачком для подключения контейнера с физраствором- 1 шт;
6. Зажим с фиксацией - 4 шт.
7. Магистраль для физраствора - 1 шт.
8. Колокол для разделения плазмы – 1 шт.
9. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт.
10. Фиксатор магистрали донора крови в насос – 2 шт.
11. Магистраль донора крови - 1 шт;
12. Микроагрегатный фильтр для крови - 1 шт.
13. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт.
14. Магистраль антикоагулянта – 1 шт.
15. Фиксатор магистрали антикоагулянта в насос – 2 шт.
16. Соединитель Y- образный - 5 шт;
17. Коннектор Луер – 1 шт.
18. Контейнер для отбора первой пробы после пункции вены - 1 шт.
19. Адаптер под вакуумную пробирку – 1 шт.
20. Устройство защиты от укола – 1 шт.
21. Игла металлическая с держателем и защитным колпачком - 1 шт.
22. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза F-10005A1, в составе:
1. Контейнер для сбора плазмы 1000 мл. - 1 шт.
2. Контейнер для сбора плазмы 500 мл. - 2 шт.
3. Порт для переливания – 6 шт.
4. Магистраль сбора плазмы - 1 шт.
5. Зажим плоский– 3 шт.
6. Игла полимерная с защитным колпачком для подключения контейнера с физраствором- 1 шт;
7. Зажим с фиксацией - 4 шт.
8. Магистраль для физраствора - 1 шт.
9. Колокол для разделения плазмы – 1 шт.
10. Фильтр для ДДЛД (датчик давления линии донора) - 1 шт.
11. Фиксатор магистрали донора крови в насос – 2 шт.
12. Магистраль донора крови - 1 шт;
13. Микроагрегатный фильтр для крови - 1 шт.
14. Игла полимерная с защитным колпачком для антикоагулянта - 1 шт.
15. Магистраль антикоагулянта – 1 шт.
16. Фиксатор магистрали антикоагулянта в насос – 2 шт.
17. Соединитель Y- образный - 4 шт;
18. Коннектор Луер – 1 шт.
19. Контейнер для отбора первой пробы после пункции вены - 1 шт.
20. Адаптер под вакуумную пробирку – 1 шт.
21. Устройство защиты от укола – 1 шт.
22. Игла металлическая с держателем и защитным колпачком - 1 шт.
23. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Г.МОСКВА, УЛ. СТРОМЫНКА, Д.18, К.13, ЭТ.6; ПОМ.№1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co. Ltd (Шаньдун Чжунбаокан Медикал Имплементс Ко. Лтд.,)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза предназначена для внутривенного забора крови у пациента с целью последующего афереза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262850
Адрес
Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co. Ltd (Шаньдун Чжунбаокан Медикал Имплементс Ко. Лтд.,), Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, P.R. China