Г004-00110-00/05183927
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05183927
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05183927
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологический для обработки реставраций
Модели:
1. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® (Enhance® Finishing System Kit) в составе:
1.1 Диски для финишной обработки (Enhance® Finishing Discs) – 20 шт.
1.2 Конусы для финишной обработки (Enhance® Finishing Points) – 10 шт.
1.3 Чашки для финишной обработки (Enhance® Finishing Cups) – 10 шт.
1.4 Чашки полировочные (Polishing Cups) – 25 шт.
1.5 Мандрель металлическая (Metal Mandrel) – 1 шт.
1.6 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
1.7 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss Extra Fine в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Extra Fine Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
1.8 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
2. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® и Enhance® PoGo® (Enhance® Finishing System & Enhance® PoGo® Polishing System Complete Kit) в составе:
2.1 Диски полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Discs) – 10 шт.
2.2 Чашки полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Cups) – 10 шт.
2.3 Конусы полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Points) – 10 шт.
2.4 Диски для финишной обработки (Enhance® Finishing Discs) – 10 шт.
2.5 Чашки для финишной обработки (Enhance® Finishing Cups) – 10 шт.
2.6 Конусы для финишной обработки (Enhance® Finishing Points) – 10 шт.
2.7 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
3. Набор стоматологический для обработки реставраций Prisma® Gloss (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste System Refill Package) в составе:
3.1 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
3.2 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss Extra Fine в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Extra Fine Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
3.3 Чашки полировочные (Polishing Cups) – 25 шт.
3.4 Мандрель металлическая (Metal Mandrel) – 1 шт.
3.5 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
4. Набор стоматологический для обработки реставраций Prisma® Gloss (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste System Polishing Cups Refill) в составе:
4.1 Чашки полировочные (Polishing Cups) – 100 шт.
4.2 Мандрель металлическая (Metal Mandrel) – 1 шт.
4.3 Дополнительная мандрель металлическая (Metal Mandrel) (при необходимости), 3 шт./уп. – не более 5 уп.
4.4 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
5. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® (Enhance® Finishing System Sample) в составе:
5.1 Диск для финишной обработки (Enhance® Finishing Disc) – 1 шт.
5.2 Конус для финишной обработки (Enhance® Finishing Point) – 1 шт.
5.3 Чашка для финишной обработки (Enhance® Finishing Cup) – 1 шт
5.4 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
6. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo® Polishing System Refill Package) в составе:
6.1 Диски полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Discs) – 10 шт.
6.2 Конусы полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Points) – 10 шт.
6.3 Чашки полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Cups) – 10 шт.
6.4 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
Модели:
1. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® (Enhance® Finishing System Kit) в составе:
1.1 Диски для финишной обработки (Enhance® Finishing Discs) – 20 шт.
1.2 Конусы для финишной обработки (Enhance® Finishing Points) – 10 шт.
1.3 Чашки для финишной обработки (Enhance® Finishing Cups) – 10 шт.
1.4 Чашки полировочные (Polishing Cups) – 25 шт.
1.5 Мандрель металлическая (Metal Mandrel) – 1 шт.
1.6 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
1.7 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss Extra Fine в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Extra Fine Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
1.8 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
2. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® и Enhance® PoGo® (Enhance® Finishing System & Enhance® PoGo® Polishing System Complete Kit) в составе:
2.1 Диски полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Discs) – 10 шт.
2.2 Чашки полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Cups) – 10 шт.
2.3 Конусы полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Points) – 10 шт.
2.4 Диски для финишной обработки (Enhance® Finishing Discs) – 10 шт.
2.5 Чашки для финишной обработки (Enhance® Finishing Cups) – 10 шт.
2.6 Конусы для финишной обработки (Enhance® Finishing Points) – 10 шт.
2.7 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
3. Набор стоматологический для обработки реставраций Prisma® Gloss (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste System Refill Package) в составе:
3.1 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
3.2 Паста для полировки реставраций Prisma® Gloss Extra Fine в шприце, 4 г. (Prisma® Gloss Extra Fine Composite Polishing Paste (4g)) – 1 шт.
3.3 Чашки полировочные (Polishing Cups) – 25 шт.
3.4 Мандрель металлическая (Metal Mandrel) – 1 шт.
3.5 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
4. Набор стоматологический для обработки реставраций Prisma® Gloss (Prisma® Gloss Composite Polishing Paste System Polishing Cups Refill) в составе:
4.1 Чашки полировочные (Polishing Cups) – 100 шт.
4.2 Мандрель металлическая (Metal Mandrel) – 1 шт.
4.3 Дополнительная мандрель металлическая (Metal Mandrel) (при необходимости), 3 шт./уп. – не более 5 уп.
4.4 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
5. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® (Enhance® Finishing System Sample) в составе:
5.1 Диск для финишной обработки (Enhance® Finishing Disc) – 1 шт.
5.2 Конус для финишной обработки (Enhance® Finishing Point) – 1 шт.
5.3 Чашка для финишной обработки (Enhance® Finishing Cup) – 1 шт
5.4 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
6. Набор стоматологический для обработки реставраций Enhance® PoGo® (Enhance® PoGo® Polishing System Refill Package) в составе:
6.1 Диски полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Discs) – 10 шт.
6.2 Конусы полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Points) – 10 шт.
6.3 Чашки полировочные (Enhance® PoGo® Polishing Cups) – 10 шт.
6.4 Инструкция по применению на бумажном носителе и в электронном виде – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk (Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
38 West Clarke Avenue, Milford, Delaware, 19963, USA / США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404-1785, USA / США
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для обработки поверхности (проведения финишной обработки и/или конечного полирования) реставраций, изготовленных из композитных и компомерных материалов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353260
Адрес
Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk (Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк), 38 West Clarke Avenue, Milford, Delaware, 19963, USA/США