Г004-00110-00/05174083
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05174083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05174083
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размеры 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9
модели:
1. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 5,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 5,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
2. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
3. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
4. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
5. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
6. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
7. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
8. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 9, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 9, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
модели:
1. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 5,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 5,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
2. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
3. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 6,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
4. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
5. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 7,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
6. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
7. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8,5, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 8,5, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
8. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 9, в составе:
- перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размер 9, 1 пара (2 шт.) в индивидуальной упаковке, 40 индивидуальных упаковок в групповой;
- инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке, в электронном виде на сайте: info@atex-gr.com».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТЕКС ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОТЕЛЬНИКИ, Г КОТЕЛЬНИКИ, ПРОЕЗД КОММЕРЧЕСКИЙ, Д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КОТЕЛЬНИКИ, Г КОТЕЛЬНИКИ, ПРОЕЗД КОММЕРЧЕСКИЙ, Д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Сентиенкс Сдн. Бхд. (Sentienx Sdn Bhd)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для использования в качестве средства индивидуальной защиты рук. Средство защиты медицинского работника и пациента от взаимного заражения при проведении
хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201600
Адрес
Сентиенкс Сдн. Бхд. (Sentienx Sdn Bhd), Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA; Electron Beam Sdn. Bhd. (Электрон Бим Сдн. Бхд.), Lot 7, Jalan Sungai Pinang 4/3, Pulau Indah Industrial Park Phase 2, 42920 Port Klang, Selangor, MALAYSIA