Г004-00110-00/05173555
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05173555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05173555
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фиксатор
медицинский для иммобилизации конечностей LEIGERY
I. Модели:
1.1. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-17х19х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-20х21х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-24х25х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-27х28х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-28х21х24 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-31х24х24 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-35х28х25 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-38х31х25 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.9. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 24смх26смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 27смх29смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.11. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 30смх32смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 33смх29смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
1.13. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 23смх31смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 30смх35смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.15. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 33смх40смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.16. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 36смх43смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
медицинский для иммобилизации конечностей LEIGERY
I. Модели:
1.1. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-17х19х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-20х21х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-24х25х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-27х28х20 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-28х21х24 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-31х24х24 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-35х28х25 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Фиксатор медицинский для иммобилизации верхних конечностей LEIGERY LH-RS-38х31х25 см, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.9. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 24смх26смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 27смх29смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.11. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 30смх32смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 33смх29смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению -1 шт.
1.13. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 23смх31смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 30смх35смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.15. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 33смх40смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
1.16. Фиксатор медицинский для иммобилизации нижних конечностей LEIGERY LH-ZH- 36смх43смх90⁰, в составе:
- внешний фиксатор - 1 шт.;
- отверждающая жидкость А - 1 шт.;
- отверждающая жидкость В - 1 шт.;
- липучка короткая - 4 шт.;
- липучка длинная - 4 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУССЭКСПОРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690089, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ ТУХАЧЕВСКОГО, Д. 60, КВ. 61
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690089, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ ТУХАЧЕВСКОГО, Д. 60, КВ. 61
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Leihu Medical Equipment Manufacturing Co.,Ltd.(Шэньжень Лейху Медикал Эквипмент Мануфактуринг Ко.,Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 501-8, Building B1, No. 74, Buxin Second Village, Xin'an Street,
Bao'an District, Shenzhen (комната 501-8, здание B1, дом 74, деревня Бусинь, улица Синьань, район Баоань, г. Шэньчжэнь)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 501-8, Building B1, No. 74, Buxin Second Village, Xin'an Street,
Bao'an District, Shenzhen (комната 501-8, здание B1, дом 74, деревня Бусинь, улица Синьань, район Баоань, г. Шэньчжэнь)
ОКП
-
ОКПД2
23.52.20.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для иммобилизации верхних и нижних конечностей при
переломах, вывихах, травмах мягких тканей, связок и ахиллова сухожилия
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
102970
Адрес
Leihu (Henan) Medical Device Co., Ltd.(Лейху (Хэнань) Медикал Девайсе Ко., Лтд.), No. 002, East Side of Zhongshan Road, North Side of Wanquanhe Road, Economic and Technological Development Zone, Luohe City, Henan,P.R. China