Г004-00110-00/05159948
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05159948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05159948
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система восстановления биомеханики движения челюсти Open Wide по ТУ 32.50.50-001-18977586-2024
Состав:
1. Система восстановления биомеханики движения челюсти Open Wide - 1 шт.
2. Шкала амплитуды движений - 15 шт.
3. Стандартный окклюзионный пэд для нижней челюсти - 1 шт.
4. Стандартный окклюзионный пэд для верхней челюсти - 1 шт.
5. Окклюзионная вилка нижней челюсти с стандартным окклюзионным пэдом для нижней челюсти - 1 шт.
6. Стоппер - ограничитель - 1 шт.
7. Сумка - 1 шт.
8. Карта функциональной диагностики - 1 шт.
9. Инструкция - 1 шт.
Состав:
1. Система восстановления биомеханики движения челюсти Open Wide - 1 шт.
2. Шкала амплитуды движений - 15 шт.
3. Стандартный окклюзионный пэд для нижней челюсти - 1 шт.
4. Стандартный окклюзионный пэд для верхней челюсти - 1 шт.
5. Окклюзионная вилка нижней челюсти с стандартным окклюзионным пэдом для нижней челюсти - 1 шт.
6. Стоппер - ограничитель - 1 шт.
7. Сумка - 1 шт.
8. Карта функциональной диагностики - 1 шт.
9. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЭСТДОК ДЭНТИСТРИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 23, К. 1, ПОМЕЩ. VII КОМНАТА 1-8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, УЛ. ЧАСОВАЯ, Д. 23, К. 1, ПОМЕЩ. VII КОМНАТА 1-8
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для проведения процедур по
восстановлению кинематики движений нижней
челюсти за счёт использования принципов биомеханики
зубочелюстной системы, височно-нижнечелюстного
сустава (ВНЧС) и группы жевательных мышц
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167610
Адрес
ООО "Роданид", 601650, Владимирская обл., р-н Александровский, МО город Александров (городское поселение), г. Александров, ул. Стрелецкая Набережная, д.1, строение 9.