Г004-00110-00/05150184

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/05150184
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05150184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05150184
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопической визуализации РуСкейп, серии A-2600 по ТУ 26.60.12-001-65457934-2025
Система эндоскопической визуализации РуСкейп, серии A-2600:
1. Видеопроцессор медицинский РуСкейп, серии А-2600, модели: A-2600, A-2600A, A-2600B, A-2600C – 1 шт., в составе:
1.1. Видеопроцессор медицинский РуСкейп, серии А-2600, модель: A-2600 – 1 шт.
- Силовой шнур – 1 шт.
- Колпачок баланса белого – 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
- Клавиатура – 1 шт.
- Плавкий предохранитель – не более 2 шт. (при необходимости)
- Световодный кабель – 1 шт. (при необходимости)
- Заглушка линзы световодного кабеля – 1 шт. (при необходимости)
- Ножной переключатель – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель VGA – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель витой – 1 шт. (при необходимости)
- Держатель видеокабеля витого – 1 шт. (при необходимости)
- Флеш-накопитель USB – 1 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды – не более 20 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды с адаптером – не более 20 шт. (при необходимости)
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – 1 шт.
- Защитный колпачок – 1 шт.
- Кабель заземления – 1 шт.
- Руководство пользователя – 1 шт.
1.2. Видеопроцессор медицинский РуСкейп, серии А-2600, модель: A-2600A – 1 шт.
- Силовой шнур – 1 шт.
- Колпачок баланса белого – 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
- Клавиатура – 1 шт.
- Плавкий предохранитель – не более 2 шт. (при необходимости)
- Световодный кабель – 1 шт. (при необходимости)
- Заглушка линзы световодного кабеля – 1 шт. (при необходимости)
- Ножной переключатель – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель VGA – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель витой – 1 шт. (при необходимости)
- Держатель видеокабеля витого – 1 шт. (при необходимости)
- Флеш-накопитель USB – 1 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды – не более 20 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды с адаптером – не более 20 шт. (при необходимости)
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – 1 шт.
- Защитный колпачок – 1 шт.
- Кабель заземления – 1 шт.
- Руководство пользователя – 1 шт.
1.3. Видеопроцессор медицинский РуСкейп, серии А-2600, модель: A-2600B – 1 шт.
- Силовой шнур – 1 шт.
- Колпачок баланса белого – 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
- Клавиатура – 1 шт.
- Плавкий предохранитель – не более 2 шт. (при необходимости)
- Световодный кабель – 1 шт. (при необходимости)
- Заглушка линзы световодного кабеля – 1 шт. (при необходимости)
- Ножной переключатель – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель VGA – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель витой – 1 шт. (при необходимости)
- Держатель видеокабеля витого – 1 шт. (при необходимости)
- Флеш-накопитель USB – 1 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды – не более 20 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды с адаптером – не более 20 шт. (при необходимости)
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – 1 шт.
- Защитный колпачок – 1 шт.
- Кабель заземления – 1 шт.
- Руководство пользователя – 1 шт.
1.4. Видеопроцессор медицинский РуСкейп, серии А-2600, модель: A-2600C – 1 шт.
- Силовой шнур – 1 шт.
- Колпачок баланса белого – 1 шт.
- Держатель колпачка баланса белого – 1 шт.
- Клавиатура – 1 шт.
- Плавкий предохранитель – не более 2 шт. (при необходимости)
- Световодный кабель – 1 шт. (при необходимости)
- Заглушка линзы световодного кабеля – 1 шт. (при необходимости)
- Ножной переключатель – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель Y/C – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель VGA – 1 шт. (при необходимости)
- Видеокабель витой – 1 шт. (при необходимости)
- Держатель видеокабеля витого – 1 шт. (при необходимости)
- Флеш-накопитель USB – 1 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды – не более 20 шт. (при необходимости)
- Бутыль для воды с адаптером – не более 20 шт. (при необходимости)
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- Камера, модели: 10-100-201, 10-110-201, 10-111-201, 10-112-201 – 1 шт.
- Защитный колпачок – 1 шт.
- Кабель заземления – 1 шт.
- Руководство пользователя – 1 шт.
2. Видеоэндоскоп гибкий, серии А20, модели: видеоколоноскоп EC-A20, видеоколоноскоп EC-A20L, видеогастроскоп EG-A20, видеобронхоскоп EB-A20, видеобронхоскоп EB-A20T – от 1 до 20 шт., в составе:
2.1. Видеоэндоскоп гибкий, серии А20, модель: видеоколоноскоп EC-A20 – 1 шт.
- Биопсийный клапан – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки – не более 2 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки гнезда клапана – не более 2 шт. (при необходимости)
- Течеискатель – 1 шт.
- Коннектор для течеискателя – 1 шт.
- Заглушка ирригационного канала – не более 2 шт. (при необходимости)
- Защитный колпачок дистального конца - 1 шт.
- Воздушный/водяной клапан – не более 2 шт. (при необходимости)
- Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
- Комплект для ручной обработки эндоскопа – 1 шт., в составе: комплект заглушек для промывки – 1 шт., система для промывки каналов – 1 шт., трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) – 1 шт., трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) – 1 шт.
- Вспомогательная трубка для подачи воды – не более 2 шт. (при необходимости)
- Руководство пользователя – 1 шт.
2.2. Видеоэндоскоп гибкий, серии А20, модель: видеоколоноскоп EC-A20L – 1 шт.
- Биопсийный клапан – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки – не более 2 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки гнезда клапана – не более 2 шт. (при необходимости)
- Течеискатель – 1 шт.
- Коннектор для течеискателя – 1 шт.
- Заглушка ирригационного канала – не более 2 шт. (при необходимости)
- Защитный колпачок дистального конца - 1 шт.
- Воздушный/водяной клапан – не более 2 шт. (при необходимости)
- Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
- Комплект для ручной обработки эндоскопа – 1 шт., в составе: комплект заглушек для промывки – 1 шт., система для промывки каналов – 1 шт., трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) – 1 шт., трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) – 1 шт.
- Вспомогательная трубка для подачи воды – не более 2 шт. (при необходимости)
- Руководство пользователя – 1 шт.
2.3. Видеоэндоскоп гибкий, серии А20, модель: видеогастроскоп EG-A20 – 1 шт.
- Биопсийный клапан – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки – не более 2 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки гнезда клапана – не более 2 шт. (при необходимости)
- Течеискатель – 1 шт.
- Коннектор для течеискателя – 1 шт.
- Заглушка ирригационного канала – не более 2 шт. (при необходимости)
- Защитный колпачок дистального конца - 1 шт.
- Воздушный/водяной клапан – не более 2 шт. (при необходимости)
- Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
- Комплект для ручной обработки эндоскопа – 1 шт., в составе: комплект заглушек для промывки – 1 шт., система для промывки каналов – 1 шт., трубка-адаптер для ирригационного канала (длинная) – 1 шт., трубка-адаптер для ирригационного канала (короткая) – 1 шт.
- Вспомогательная трубка для подачи воды – не более 2 шт. (при необходимости);
- Руководство пользователя – 1 шт.
2.4. Видеоэндоскоп гибкий, серии А20, модель: видеобронхоскоп EB-A20 – 1 шт.
- Биопсийный клапан – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки гнезда клапана – не более 2 шт. (при необходимости)
- Течеискатель – 1 шт.
- Защитный колпачок дистального конца – 1 шт.
- Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
- Система для промывки каналов – 1 шт.
- Руководство пользователя – 1 шт.
2.5. Видеоэндоскоп гибкий, серии А20, модель: видеобронхоскоп EB-A20T – 1 шт.
- Биопсийный клапан – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки – не более 10 шт. (при необходимости)
- Щетка для очистки гнезда клапана – не более 2 шт. (при необходимости)
- Течеискатель – 1 шт.
- Защитный колпачок дистального конца – 1 шт.
- Клапан аспирации – не более 2 шт. (при необходимости)
- Система для промывки каналов – 1 шт.
- Руководство пользователя – 1 шт.
3. Стойка для медицинской техники, модель Т-1000 – 1 шт., в составе (при необходимости):
- Стойка для медицинской техники, модель Т-1000 – 1 шт.
- Держатель эндоскопа – не более 4 шт. (при необходимости)
- Держатель коннектора – не более 2 шт. (при необходимости)
- Ручка винт – не более 26 шт. (при необходимости)
- Шестигранный ключ 4.0 – 1 шт. (при необходимости)
- Шестигранный ключ 5.0 – 1 шт. (при необходимости)
- Шестигранный ключ 6.0 – 1 шт. (при необходимости)
- Кронштейн монитора 24” – не более 2 шт. (при необходимости)
- Кронштейн монитора 27” – не более 2 шт. (при необходимости)
- Полка боковая – не более 3 шт. (при необходимости)
- Винт DIN 912 - М6х16 – не более 9 шт. (при необходимости)
- Гайка DIN 934 - М6 – не более 9 шт. (при необходимости)
- Шайба DIN 127 B - 6 – не более 9 шт. (при необходимости)
- Шайба DIN 125-A – 6 – не более 9 шт. (при необходимости)
- Стойка кронштейна монитора T.002.00.00.008 – не более 2 шт. (при необходимости)
- Стойка держателя эндоскопа T.002.00.00.004 – не более 2 шт. (при необходимости)
- Выдвижная полка для клавиатуры с фиксацией – 1 шт. (при необходимости)
- Держатель для камеры – не более 2 шт. (при необходимости)
- Полка – не более 4 шт.
- Держатель для банки – не более 2 шт. (при необходимости)
4. Источник бесперебойного питания с сетевым кабелем – 1 шт. (при необходимости)
5. Видеомонитор, модели: DSH-24W, DSH-270WA – не более 2 шт., в составе:
5.1. Видеомонитор, модель: DSH-24W – 1 шт.
- Сетевой шнур – 1 шт. (при необходимости)
- Адаптер – 1 шт. (при необходимости)
- Сертификат – 1 шт. (при необходимости)
- Сетевой шнур – 1 шт.
- Сигнальный кабель S-Video – 1 шт. (при необходимости)
- Болт – 4 шт. (при необходимости)
- Сигнальный кабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- CD-диск – 1 шт. (при необходимости)
- Сигнальный кабель DVI – 1 шт. (при необходимости)
- Эквипотенциальный кабель – 1 шт. (при необходимости)
- Гарантийный талон – 1 шт. (при необходимости)
- Упаковочный лист – 1 шт. (при необходимости)
- Кабель HDMI – 1 шт. (при необходимости)
- Кабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- Кабель заземления – 1 шт. (при необходимости)
5.2. Видеомонитор, модель DSH-270WA – 1 шт.
- Адаптер – 1 шт. (при необходимости)
- Сертификат – 1 шт. (при необходимости)
- Эквипотенциальный кабель – 1 шт. (при необходимости)
- Гарантийный талон – 1 шт. (при необходимости)
- Сетевой шнур – 1 шт.
- Упаковочный лист – 1 шт. (при необходимости)
- Болт – 12 шт. (при необходимости)
- Сигнальный кабель DVI – 1 шт. (при необходимости)
- CD-диск – 1 шт. (при необходимости)
- Кабель BNC – 1 шт. (при необходимости)
- Нейлоновые кабельные стяжки – 3 шт. (при необходимости)
6. Программное обеспечение «РуСкейп» – 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Программное обеспечение «РуСкейп» на USB-флеш-накопителе – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУСЭНДО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620144, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ АЙВАЗОВСКОГО, СТР. 53, ПОМЕЩ. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620144, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ АЙВАЗОВСКОГО, СТР. 53, ПОМЕЩ. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для визуализации, диагностики и проведения эндоскопических процедур с использованием гибких эндоскопов в различных областях медицины, обеспечивая миниинвазивный доступ и высокую точность визуализации во время диагностики и хирургических вмешательств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
ООО "РУСЭНДО", 620144, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Айвазовского, cтр. 53, помещ. 5