Г004-00110-00/05148849
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05148849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05148849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в моделях
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в моделях:
Модель 1
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в составе:
1. Реагент R1, 60 мл, - 1 шт.
2. Реагент R2, 12 мл, - 1 шт.
3. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Модель 2
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в составе:
1. Реагент R1, 30 мл, - 2 шт.
2. Реагент R2, 6 мл, - 2 шт.
3. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в моделях:
Модель 1
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в составе:
1. Реагент R1, 60 мл, - 1 шт.
2. Реагент R2, 12 мл, - 1 шт.
3. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Модель 2
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы (Biossays® Cholinesterase (Butyrylthiocholine)), методом биохимического анализа на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®, в составе:
1. Реагент R1, 30 мл, - 2 шт.
2. Реагент R2, 6 мл, - 2 шт.
3. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125363, ГОРОД МОСКВА, УЛ. НОВОПОСЕЛКОВАЯ, Д. 6, К. 216.1, КОМ. 58
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SNIBE Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов in vitro для количественного определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови человека на автоматическом биохимическом анализаторе Biossays®. Результаты исследования предназначены для диагностики лиц с отравлением фосфорорганическими веществами и заболеваниями печени, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147460
Адрес
SNIBE Co., Ltd., No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China