Г004-00110-00/05134848
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05134848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05134848
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом
Модели:
I. Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом AVE-11C, в составе:
1. Тест-полоски для анализа мочи AVE-11C – 100 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом AVE-12С, составе:
1. Тест-полоски для анализа мочи AVE-12C – 100 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом AVE-14C, составе:
1. Тест-полоски для анализа мочи AVE-14C – 100 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
I. Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом AVE-11C, в составе:
1. Тест-полоски для анализа мочи AVE-11C – 100 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом AVE-12С, составе:
1. Тест-полоски для анализа мочи AVE-12C – 100 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом AVE-14C, составе:
1. Тест-полоски для анализа мочи AVE-14C – 100 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест-полоски AVE для анализа мочи колориметрическим методом предназначены для качественного и полуколичественного определения физико-химических показателей мочи колориметрическим методом у всех групп населения. Предназначены для диагностики in vitro в качестве вспомогательного средства. Тест-полоски показаны как для использования с анализаторами мочи серии AVE, так и для ручного тестирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196240
Адрес
"AVE Science & Technology Co., Ltd." / "АВЕ Саенс энд Текнолоджи Ko., Лтд.", AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R.CHINA