Г004-00110-00/05111140
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/05111140
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/05111140
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.05.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки видеоизображений Dajing
в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая Dajing DEC F3840, в составе:
1.1 Видеопроцессор – 1 шт.
1.2 Головка камеры с кабелем – 1 шт.
1.3 Кабель питания – 1 шт.
1.4 Кабель интерфейсный DB9F-DB9F – 1 шт.
1.5 Эквипотенциальный заземляющий кабель – 1 шт.
1.6 Кабель SDI – 1 шт.
2. Источник света эндоскопический Dajing DLS F90, в составе:
2.1 Основной блок – 1 шт.
2.2 Кабель оптоволоконный – 1 шт.
2.3 Кабель питания – 1 шт.
2.4 Эквипотенциальный заземляющий кабель – 1 шт.
3. Лапароскоп, модели – не более 10 шт.:
3.1 Лапароскоп FQJ-4Ki-0R 0° – 1 шт.
3.2 Лапароскоп FQJ-4Ki-30R 30° – 1 шт.
4. Тележка для оборудования (при необходимости), в составе:
4.1 Тележка для оборудования с 4 полками, выдвижным ящиком, ручкой для перемещения, креплением для эндоскопического оборудования – 1 шт.
4.2 Кронштейн для крепления монитора – 2 шт.
4.3 Поворотные колёса с фиксатором – 2 шт.
4.4 Поворотные колёса – 2 шт.
5. Монитор UHD с разрешением 4К, модели – не более 10 шт.:
5.1 Монитор UHD с разрешением 4K Hisense, модель HME8C32U, с диагональю 32 дюйма, в составе:
5.1.1 Монитор – 1 шт.
5.1.2 Адаптер питания – 1 шт.
5.1.3 Кабель питания – 1 шт.
5.1.4 Кабель HDMI – 1 шт.
5.1.5 Винт – 4 шт.
5.2 Монитор UHD с разрешением 4K Dajing, модель PRO322, с диагональю 32 дюйма, в составе:
5.2.1 Монитор – 1 шт.
5.2.2 Адаптер питания – 1 шт.
5.2.3 Кабель питания – 1 шт.
5.2.4 Кабель HDMI – 1 шт.
5.2.5 Эквипотенциальный заземляющий кабель – 1 шт.
5.2.6 Винт – 4 шт.
5.2.7 Подставка под монитор (при необходимости) – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая Dajing DEC F3840, в составе:
1.1 Видеопроцессор – 1 шт.
1.2 Головка камеры с кабелем – 1 шт.
1.3 Кабель питания – 1 шт.
1.4 Кабель интерфейсный DB9F-DB9F – 1 шт.
1.5 Эквипотенциальный заземляющий кабель – 1 шт.
1.6 Кабель SDI – 1 шт.
2. Источник света эндоскопический Dajing DLS F90, в составе:
2.1 Основной блок – 1 шт.
2.2 Кабель оптоволоконный – 1 шт.
2.3 Кабель питания – 1 шт.
2.4 Эквипотенциальный заземляющий кабель – 1 шт.
3. Лапароскоп, модели – не более 10 шт.:
3.1 Лапароскоп FQJ-4Ki-0R 0° – 1 шт.
3.2 Лапароскоп FQJ-4Ki-30R 30° – 1 шт.
4. Тележка для оборудования (при необходимости), в составе:
4.1 Тележка для оборудования с 4 полками, выдвижным ящиком, ручкой для перемещения, креплением для эндоскопического оборудования – 1 шт.
4.2 Кронштейн для крепления монитора – 2 шт.
4.3 Поворотные колёса с фиксатором – 2 шт.
4.4 Поворотные колёса – 2 шт.
5. Монитор UHD с разрешением 4К, модели – не более 10 шт.:
5.1 Монитор UHD с разрешением 4K Hisense, модель HME8C32U, с диагональю 32 дюйма, в составе:
5.1.1 Монитор – 1 шт.
5.1.2 Адаптер питания – 1 шт.
5.1.3 Кабель питания – 1 шт.
5.1.4 Кабель HDMI – 1 шт.
5.1.5 Винт – 4 шт.
5.2 Монитор UHD с разрешением 4K Dajing, модель PRO322, с диагональю 32 дюйма, в составе:
5.2.1 Монитор – 1 шт.
5.2.2 Адаптер питания – 1 шт.
5.2.3 Кабель питания – 1 шт.
5.2.4 Кабель HDMI – 1 шт.
5.2.5 Эквипотенциальный заземляющий кабель – 1 шт.
5.2.6 Винт – 4 шт.
5.2.7 Подставка под монитор (при необходимости) – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КРИПТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБНАЯ, Д. 35, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Г.МОСКВА, УЛ ТРУБНАЯ, Д. 35, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Хенъян Дайцин Медикал Девайсиз Текнолоджи Ко., Лтд. (Hengyang Dajing Medical Devices Technology Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 2, Group Headquarters Base & Intelligent Manufacturing Center, No. 1 Yanming Road, Hengshan Scientific Town, High-tech Zone, Hengyang City, Hunan Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 2, Group Headquarters Base & Intelligent Manufacturing Center, No. 1 Yanming Road, Hengshan Scientific Town, High-tech Zone, Hengyang City, Hunan Province, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для визуализации, освещения, а также обработки видеоизображений в высоком разрешении внутренних органов и тканей полости тела человека при проведении эндоскопических диагностических исследований и малоинвазивных хирургических вмешательствс
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Хенъян Дайцин Медикал Девайсиз Текнолоджи Ко., Лтд. (Hengyang Dajing Medical Devices Technology Co., Ltd.), Building 2, Group Headquarters Base & Intelligent
Manufacturing Center, No. 1 Yanming Road, Hengshan
Scientific Town, High-tech Zone, Hengyang, 421000
Hunan P.R. China